Nowe terapie
Lek drugiej generacji REP 9AC’ pozwala na pozbycie się antygenu HBsAg w ciągu tygodni. W ubiegłym roku naukowcy zaskoczyli świat HBV, prezentując nowy lek – REP 9AC – który powstrzymywał zakażone wirusem B komórki wątrobowe przed produkcją antygenu s (HBsAg) w ciągu tygodni u ponad połowy leczonych pacjentów. Obecność HBs Ag jest wymaganym czynnikiem do replikacji wirusa.
W tym roku wersja drugiej generacji leku, zwana REP 9AC’ (nucleic acid-based amphipathic polymer – NAP) została połączona z albo pegylowanym interferonem, albo z Zadaxinem (oba leki stymulują system immunologiczny do walki z zakażeniem), aby ocenić skuteczność połaczonych leków.
12 pacjentów w tych badaniach posiadało antygen HBs Ag oraz wysoką wiremię (HBV DNA przekraczające 1 milion kopii/ml). 10 z tej dwunastki pozbyło się antygenu s (HBs Ag) oraz wytworzyło przeciwciała anty-HBs po 20-30 tygodniach leczenia. Pozbycie się antygenu HBs Ag obniżyło w efekcie HBV DNA przeciętnie do 250 tys. – 1mln kopii/ml.
„REP 9AC’ jest w stanie szybko i skutecznie wyeliminować HBs Ag z krwi pacjentów z infekcją HBV oraz pozwala na odbudowanie efektywnego systemu immunologicznego, czego dowodem jest znaczna redukcja wiremii HBV DNA we krwi" – zanotowali naukowcy. Połączenie ze stymulantem systemu immunologicznego może prowadzić do stałej kontroli infekcji HBV”.
- 424. REP 9AC’: A second generation HBsAg release inhibitor with improved tolerability
Nowy interferon przyczynia się do zmniejszonego powstawania grypopodobnych skutków ubocznych. Przeprowadzono 24-tygodniowe badania porównujące standartowy interferon pegylowany z nowym interferonem zwanym pegylowany interferon lambda. Badania wykazały, że interferon lambda był potencjalnie mocniejszy oraz powodował mniej skutków ubocznych.
W badaniach wzięło udział 80 pacjentów, którzy leczeni byli interferonem lambda oraz 83 pacjentów leczonych standartowym pegylowanym interferonem alfa. Większośc byli to mężczyźni, Azjaci, z genotypami B i C, którzy mieli podniesiony poziom ALT oraz wysoką wiremię. Pacjenci leczeni interferonem lambda mieli znacznie większą redukcję w poziome HBs Ag oraz HBV DNA. Utrata antygenu "e" (HBe Ag) była w obu grupach podobna. Dwoje pacjentów, oboje leczonych interferonem lambda, pozbyło się antygenu s (HBs Ag)
U pacjentów leczonych standartowym pegylowanym interferonem alfa zanotowano więcej objawów gorączki, bólu głowy, wypadania włosów oraz bólu mięśni (76% vs 8%). Rezultaty te są podobne do wyników przy leczeniu pacjentów z HCV z użyciem interferonu lambda.
- LB-14. Peginterferon Lambda, a New Potential Therapeutic Option for the Treatment of Chronic Hepatitis B: A Phase 2B Comparison with Peginterferon Alfa in Patients with HBeAg-Positive Disease
Dzięki Bogusia za post, za ile można się czegoś konkretnego spodziewać na rynku, jeżeli chodzi o Replicor i koniec testów? może wiesz ?
OdpowiedzUsuńTen komentarz został usunięty przez autora.
Usuń1-go października (tego roku) firma REPLICor ogłosiła rozpoczęcie II-giej fazy badań klinicznych REP 2139-Ca w połączeniu z interferonem (Pegasys™), z udziałem pajentów z koinfekcją HBV/HDV, w Mołdawii. Najprawdopodobniej wyniki badań będą ogłoszone pod koniec przyszłego roku. Na dzień dzisiejszy wiemy (10th Annual Meeting of the Oligonucleotide Therapeutics Society),że NAPy mają najwyższy procent trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR), gdy połączone są z interferonem (ponad 80%).
Usuń