Nowe możliwości leczenia WZW typu C u dzieci od lat 3

25 czerwca 2020 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) pozytywnie zaopiniował stosowanie u dzieci, które ukończyły 6 lat i ważą więcej niż 17 kg, nowoczesnego pangenotypowego (dla wszystkich genotypów!) leku EPCLUSA (Gilead) – sofosbuvir/velpatasvir »»».
W związku z tym Komisja Europejska 25 sierpnia 2020 r. odpowiednio uaktualniła swoją decyzję, zezwalając na obrót na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego – zatem również w Polsce – lekiem Epclusa dla dzieci 6-letnich i starszych ważących co najmniej 17 kg.
AKTUALIZACJA: 7 stycznia 2022 r. Komisja Europejska dopuściła ten lek do stosowania u dzieci w wieku 3 lat i więcej. Lek dla dzieci występuje w postaci małych tabletek albo granulatu.

Ciach i po wirusie – to takie łatwe jak przyrządzenie naleśników z nutellą, każde dziecko to potrafi :-)

Dr hab. Maria Pokorska-Śpiewak od kilku lat prowadzi działania mające na celu umożliwienie dzieciom zakażonym HCV leczenie za pomocą nowoczesnych terapii bezinterferonowych. Od roku w Klinice Chorób Zakaźnych Wieku Dziecięcego WUM w Warszawie prowadzi leczenie dzieci powyżej 12. roku życia przy użyciu Harvoni (z darowizny od producenta).

Dzięki finansowaniu Agencji Badań Medycznych będzie możliwe leczenie dzieci, które ukończyły 6 lat (i ważą co najmniej 17 kg), przy użyciu leku Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir). Obecnie klinika jest na etapie przygotowania formalności związanych z programem terapeutycznym, planuje rozpocząć leczenie od początku 2021 r. Aktualizacja: Rozpoczęcie programu nieco się opóźnia ze względu na konieczność dopełnienia wymogów biurokratycznych, ale mamy nadzieję, że ruszymy w drugim kwartale 2021 r.
Do leczenia będą kwalifikowane dzieci z całej Polski zakażone HCV, bez względu na genotyp wirusa oraz stopień zaawansowania włóknienia wątroby.

Dr Maria Pokorska-Śpiewak prosi zainteresowanych rodziców dzieci zakażonych HCV o kontakt telefoniczny (tel. 22 33 55 250) lub mailowy (mpspiewak@zakazny.pl), najlepiej jak najszybciej – wpisze wówczas dziecko na listę i przekaże wszelkie informacje odnośnie leczenia.

dr hab. n.med. Maria Pokorska-Śpiewak

„Każda matka pragnie mieć zdrowe dziecko. Wiele kobiet, które zakaziły swoje dzieci wirusem zapalenia wątroby typu C, zostało już wyleczonych przy użyciu DAA (leków o bezpośrednim działaniu przeciwwirusowym). Ich marzeniem jest, aby terapia była dostępna również dla ich dzieci. Dlatego ten projekt badawczy jest szczególnie istotny nie tylko z punktu widzenia naukowego i klinicznego, ale także społecznego” – podsumowuje dr hab. Maria Pokorska-Śpiewak.


Aktualne rekomendacje American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) dotyczące leczenia dzieci »»».

Aktualne ceny u Viveka

Korespondencję w sprawie sprowadzania leków z Indii można prowadzić po polsku za pośrednictwem autora niniejszej witryny. Pełnię tutaj funkcję doradcy pacjenta, a nie przedstawiciela handlowego!

Pod adresem leki@vivek.pl chętnie podzielę się swoją wiedzą oraz udzielę wszelkich informacji potrzebnych do zakupu indyjskich zamienników. Pod powyższym adresem można też uzyskać wzór wniosku o wydanie zgody na przywóz z zagranicy leków na własne potrzeby lecznicze (taka zgoda jest potrzebna od maja 2016 r.).
Dodatkowe informacje można też uzyskać telefonicznie pod numerem tel. 513 599 212.

Vivek Ramteke posiada stosowne indyjskie licencje na handel lekami (20B, 21B – licence to sell, stock or exhibit [or offer] for sale or distribute by wholesale drugs) oraz jest zarejestrowany jako eksporter. Zaopatruje się wyłącznie u autoryzowanych dystrybutorów indyjskich koncernów farmaceutycznych.

Ceny indyjskich zamienników u Viveka Ramteke (New Global Enterprises)

Wszystkie podane ceny są cenami w dolarach amerykańskich. Do ceny należy doliczyć 23% polskiego podatku VAT oraz do każdego zamówienia ponad 300 zł kosztów stałych.

Poniższy cennik zawiera leki przeciw HCV produkowane na licencji koncernu Gilead z przeznaczeniem na rynki krajów rozwijających się. Lek onkologiczny Sorafenat (zamiennik Nexavaru) jest produkowany na zasadzie licencji przymusowej. Przywóz tych leków do Polski jest legalny wyłącznie w niewielkich ilościach i wyłącznie na własne potrzeby lecznicze.

Leczenie WZW typu C

Zamiennik Epclusa (Gilead):
• Velpanat (sofosbuvir 400 mg & velpatasvir 100 mg), produkcja Natco, cena 390 dol. za 3 buteleczki

Leczenie WZW typu B

Zamiennik Vemlidy (Gilead)
• HepBest (tenofovir alafenamide 25 mg) – produkcja Mylan – 30 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)

Leki onkologiczne

Zamienniki Stivarga (Bayer):
• Regonat (regorafenib 40 mg), produkcja Natco – 180 dolarów za 1 buteleczkę (28 kapsułek)

– zalecane dawkowanie: 160 mg/d (4×40 mg/d), cykl 3/1 tydzień

Zamiennik Cabometyx (Ipsen Pharma):
• Cabolong 20 (cabozantinib 20 mg), produkcja MSN – 95 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)
– zalecane dawkowanie: 60 mg/d (3×20 mg/d)

Zamienniki Nexavar (Bayer):
• Sorafenat (sorafenib 200 mg), produkcja Natco – 150 dolarów za 1 buteleczkę (120 tabletek)
– zalecane dawkowanie: 800 mg/d (4×200 mg/d)

Zamiennik Sutent (Pfizer):
• Sutinat 50 (sunitinib 50 mg), produkcja Natco (Indie) – 120 dolarów za 1 buteleczkę (28 kapsułek)
– zalecane dawkowanie: 50 mg/d, cykl 4/2 tygodnie

Zamiennik Afinitor (Novartis):
• Evermil 10 (everolimus 10 mg), produkcja Glenmark – 110 dolarów za 1 opakowanie (10 tabletek)
– zalecane dawkowanie: 10 mg/d

Zamiennik Inlyta (Pfizer):
• Inlyta (axitinib 5 mg), produkcja Pfizer – 540 dolarów za 1 opakowanie (14 tabletek)
– zalecane dawkowanie: 10 mg/d (2×5 mg/d)

• Votrient (pazopanib 400 mg), produkcja GlaxoSmithKline – 230 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)
• Votrient (pazopanib 200 mg), produkcja GlaxoSmithKline – 140 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)
– zalecane dawkowanie: 800 mg/d (2×400 mg/d)

Zamienniki Zytiga (Janssen-Cilag):
• Mytera (abiraterone 250 mg), produkcja Mylan – 120 dolarów za 1 buteleczkę (120 tabletek)
• Mytera (abiraterone 500 mg), produkcja Mylan – 130 dolarów za 1 buteleczkę (120 tabletek)
– zalecane dawkowanie: 1000 mg/d (4×250 mg/d)

Zamienniki Xtandi (Astellas):
• Bdenza (enzalutamide 40 mg), produkcja BDR Pharmaceuticals, 330 dolarów za 1 opakowanie (112 kapsułek)
– zalecane dawkowanie: 160 mg/d (4×40 mg/d)

Zamiennik Revlimid (Celgene):
• Lenalid 25 (lenalidomid 25 mg), produkcja Natco – 160 dolarów za 1 buteleczkę (30 kapsułek)
• Lenalid 10 (lenalidomid 10 mg), produkcja Natco – 75 dolarów za 1 buteleczkę (30 kapsułek)
– zalecane dawkowanie: 25 mg/d 21/28 dni albo 10 mg/d, 21/28 dni (zespół mielodysplastyczny)

Zamiennik Imnovid (Celgene):
• Pomalid 4 mg (pomalidomid 4 mg), produkcja Natco – 250 dolarów za 1 buteleczkę (21 kapsułek)

Zamiennik Imbruvica (Janssen-Cilag):
• Ibrunat (ibrutinib 140 mg), produkcja Natco, 150 dolarów za 1 buteleczkę (30 kapsułek)
• Nitib (ibrutinib 140 mg), produkcja Hetero, 90 dolarów za 1 buteleczkę (30 kapsułek)
– zalecane dawkowanie: 420 mg/d (3×140 mg/d) albo 560 mg/d (4×140 mg/d, MCL)

Zamienniki Tarceva (Roche):
• Erlonat 150 (erlotinib 150 mg), produkcja Natco – 155 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)
• Erlonat 100 (erlotinib 100 mg), produkcja Natco – 90 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)

Zamienniki Ibrance (Pfizer):
• Palbocent (palbociclib 125 mg), produkcja Incepta (Bangladesz) – 370 dolarów za 1 buteleczkę (21 kapsułek)
• Palbonix (palbociclib 125 mg), produkcja BEACON (Bangladesz) – 560 dolarów za 1 buteleczkę (21 kapsułek)

Zamienniki Lenvima (Eisai GmbH):
• Lenvat 10 mg (lenvatinib 10 mg), produkcja Natco  – 90 dolarów za 1 opakowanie (30 kapsułek)
• Lenvat 4 mg (lenvatinib 4 mg), produkcja Natco  – 70 dolarów za 1 opakowanie (30 kapsułek)
– zalecane dawkowanie: 24 mg/d

Inne

• Orcibest (Orciprenaline 10 mg), produkcja Zydus Cadila – 50 dolarów za 100 tabletek

Zamiennik Radicava (Mitsubishi Tanabe Pharma):
• Aravon (Edaravone Injection 1,5 mg/ml), produkcja Sun Pharmaceutical Industries – 320 dolarów za 30 ampułek 20 ml