tag:blogger.com,1999:blog-91303742236114311602024-03-17T11:44:54.399+01:00HepatitisC.pl - leczenie WZW typu CProszę bacznie zwracać uwagę na datę publikacji artykułu – w tej dziedzinie informacje dezaktualizują się bardzo szybko!Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comBlogger57125tag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-77950495797874768772022-01-07T21:59:00.012+01:002023-05-06T17:00:30.771+02:00Nowe możliwości leczenia WZW typu C u dzieci od lat 3<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
25 czerwca 2020 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) pozytywnie zaopiniował stosowanie u dzieci, które ukończyły 6 lat i ważą więcej niż 17 kg, nowoczesnego pangenotypowego (dla wszystkich genotypów!) leku <a href="https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2020/20200825148798/anx_148798_pl.pdf"><b>EPCLUSA</b> (Gilead) – sofosbuvir/velpatasvir »»»</a>.<br />
W związku z tym Komisja Europejska 25 sierpnia 2020 r. odpowiednio uaktualniła swoją decyzję, zezwalając na obrót na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego – zatem również w Polsce – lekiem Epclusa dla dzieci 6-letnich i starszych ważących co najmniej 17 kg.<br />
<b>AKTUALIZACJA:</b> <i>7 stycznia 2022 r. Komisja Europejska dopuściła ten lek do stosowania <b>u dzieci w wieku 3 lat i więcej</b>. Lek dla dzieci występuje w postaci małych tabletek albo granulatu.</i><br />
<br />
<table align="center" cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="margin-left: auto; margin-right: auto;"><tbody><tr><td style="text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgOIoz-QH6Ia0UtnS3k1GNIgQndS2SBzjIRDsboRkrCAj1Q0ZljokGJlnFzWwe5HmBXKK45hmm5BDA5QWqf5O6tPvRPamx7CIPHfycpqz77EvEwU3vLPP0Tl0jqAkuC8mRgkHF34Thaaon4/s960/_113680542_2663263077294463_2268996878908620417_n.jpg" style="margin-left: auto; margin-right: auto;"><img border="0" data-original-height="672" data-original-width="960" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgOIoz-QH6Ia0UtnS3k1GNIgQndS2SBzjIRDsboRkrCAj1Q0ZljokGJlnFzWwe5HmBXKK45hmm5BDA5QWqf5O6tPvRPamx7CIPHfycpqz77EvEwU3vLPP0Tl0jqAkuC8mRgkHF34Thaaon4/s640/_113680542_2663263077294463_2268996878908620417_n.jpg" width="514" /></a></td></tr><tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;">Ciach i po wirusie – to takie łatwe jak przyrządzenie naleśników z nutellą, każde dziecko to potrafi :-)<br /></td></tr></tbody></table>
<br />
Dr hab. Maria Pokorska-Śpiewak od kilku lat prowadzi działania mające na celu umożliwienie dzieciom zakażonym HCV leczenie za pomocą nowoczesnych terapii bezinterferonowych. Od roku w Klinice Chorób Zakaźnych Wieku Dziecięcego WUM w Warszawie prowadzi leczenie dzieci powyżej 12. roku życia przy użyciu Harvoni (z darowizny od producenta).<br />
<br />Dzięki finansowaniu Agencji Badań Medycznych będzie możliwe leczenie dzieci, które <b>ukończyły 6 lat (i ważą co najmniej 17 kg)</b>, przy użyciu leku <a href="https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2020/20200825148798/anx_148798_pl.pdf"><b>Epclusa</b> (sofosbuvir/velpatasvir)</a>. Obecnie klinika jest na etapie przygotowania formalności związanych z programem terapeutycznym, planuje rozpocząć leczenie od początku 2021 r. Aktualizacja: Rozpoczęcie programu nieco się opóźnia ze względu na konieczność dopełnienia wymogów biurokratycznych, ale mamy nadzieję, że ruszymy w drugim kwartale 2021 r.<br />
Do leczenia będą kwalifikowane dzieci <b>z całej Polski</b> zakażone HCV, bez względu na genotyp wirusa oraz stopień zaawansowania włóknienia wątroby.<br />
<br />
<div class="donthyphenate">
<b>Dr Maria Pokorska-Śpiewak prosi zainteresowanych rodziców dzieci zakażonych HCV o kontakt</b> telefoniczny (tel. 22 33 55 250) lub mailowy (<a href="mailto:mpspiewak@zakazny.pl">mpspiewak@zakazny.pl</a>), najlepiej jak najszybciej – wpisze wówczas dziecko na listę i przekaże wszelkie informacje odnośnie leczenia.<br />
</div>
<table align="center" cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="margin-left: auto; margin-right: auto;"><tbody><tr><td style="text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjX0YHpsfLYTZGZpjgE0aBZLoY9iiskcjx32sPUeBcChBDlz2leDCcfU64_gV1h1r9WjKbNLc6xwdHozETFql4uQwbrw_pLlmKPIFydaavLAagTLQnbY8SHY1aJ_hesmbS41BaE3RI5OyAp/s0/medium_Pokorska-%25C5%259Apiewak_Maria_opt.png" style="display: block; margin-left: auto; margin-right: auto; padding: 1em 0px; text-align: center;"><img alt="" border="0" data-original-height="600" data-original-width="412" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjX0YHpsfLYTZGZpjgE0aBZLoY9iiskcjx32sPUeBcChBDlz2leDCcfU64_gV1h1r9WjKbNLc6xwdHozETFql4uQwbrw_pLlmKPIFydaavLAagTLQnbY8SHY1aJ_hesmbS41BaE3RI5OyAp/s0/medium_Pokorska-%25C5%259Apiewak_Maria_opt.png" width="240" /></a></td></tr><tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;">dr hab. n.med. Maria Pokorska-Śpiewak</td></tr></tbody></table>
„Każda matka pragnie mieć zdrowe dziecko. Wiele kobiet, które zakaziły swoje dzieci wirusem zapalenia wątroby typu C, zostało już wyleczonych przy użyciu DAA (leków o bezpośrednim działaniu przeciwwirusowym). Ich marzeniem jest, aby terapia była dostępna również dla ich dzieci. Dlatego ten projekt badawczy jest szczególnie istotny nie tylko z punktu widzenia naukowego i klinicznego, ale także społecznego” – podsumowuje dr hab. Maria Pokorska-Śpiewak.<br />
<br />
<br />
<a href="https://www.hcvguidelines.org/unique-populations/children" target="_blank">Aktualne rekomendacje <b>American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) dotyczące leczenia dzieci »»»</b></a>.
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://www.hcvguidelines.org/unique-populations/children" target="_blank"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjtVIiJb5SBTqhXZv-srxcNsk0GQncK3fmZhpHYZk_-7t-TiClb58tn585lkdsu5wnNZil_mWbmaaarydRMKonpbnl2FI9cbN3rGpioDtwG26MjvvD0N8UNfd5AA45PBjgNQ860bc5NcRru/s1600/aasld-primary-logo.jpg" width="200" /></a></div>
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
</div>Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-4824774145888151582022-01-01T00:00:00.001+01:002023-05-10T18:27:45.040+02:00Aktualne ceny u Viveka<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
Korespondencję w sprawie sprowadzania leków z Indii można prowadzić<b> po polsku</b> za pośrednictwem autora niniejszej witryny. Pełnię tutaj funkcję doradcy pacjenta, a nie przedstawiciela handlowego!<br />
<br />
Pod adresem <b><a href="mailto:leki@vivek.pl" target="_blank"><span style="background-color: yellow;"><b></b></span></a><span style="background-color: yellow;"><b><a href="mailto:leki@vivek.pl" target="_blank">leki@vivek.pl</a></b></span></b> chętnie podzielę się swoją wiedzą oraz udzielę wszelkich informacji potrzebnych do zakupu indyjskich zamienników. Pod powyższym adresem można też uzyskać wzór wniosku o wydanie zgody na przywóz z zagranicy leków na własne potrzeby lecznicze (taka zgoda jest potrzebna od maja 2016 r.).<br />
Dodatkowe informacje można też uzyskać telefonicznie pod numerem <span style="background-color: yellow;"><b>tel. 513 599 212</b></span>.<span style="background-color: yellow;"><b></b></span><br />
<table align="center" cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="margin-left: auto; margin-right: auto; text-align: center;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEh4w1iAUG5f8ascZAqZ2LBGSQ4n3VaNHzvGbaEZIcMrYA-zEAWVr4mn1duw080Vhj7AVGMRvwuZh8Hhc-l_BNkUPe_0Xqq35N24t4TNctHL1yW1CSWjF0NpY3LvbNX_1jV0BqTHqheDGfQK/s1600/Vivek+photo+1b.jpg"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEh4w1iAUG5f8ascZAqZ2LBGSQ4n3VaNHzvGbaEZIcMrYA-zEAWVr4mn1duw080Vhj7AVGMRvwuZh8Hhc-l_BNkUPe_0Xqq35N24t4TNctHL1yW1CSWjF0NpY3LvbNX_1jV0BqTHqheDGfQK/s1600/Vivek+photo+1b.jpg" width="514" /></a></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;"><b>Vivek Ramteke</b> posiada stosowne indyjskie licencje na handel lekami (20B, 21B – licence to sell, stock or exhibit [or offer] for sale
or distribute by wholesale drugs) oraz jest zarejestrowany jako eksporter. Zaopatruje się wyłącznie u autoryzowanych dystrybutorów indyjskich koncernów farmaceutycznych.</td></tr>
</tbody></table>
<br />
<div style="font-size: 14pt; text-align: left;">
<b>Ceny indyjskich zamienników u Viveka Ramteke (New Global Enterprises)</b> <br />
<br /></div>
Wszystkie podane ceny są cenami <b>w dolarach amerykańskich</b>. Do ceny należy <b>doliczyć 23% polskiego podatku VAT</b> oraz do każdego zamówienia <b>ponad 300 zł kosztów stałych</b>.<br />
<br />
Poniższy cennik zawiera leki przeciw HCV produkowane na licencji koncernu Gilead z przeznaczeniem na rynki krajów rozwijających się. Lek onkologiczny Sorafenat (zamiennik Nexavaru) jest produkowany na zasadzie licencji przymusowej. Przywóz tych leków do Polski jest legalny wyłącznie w niewielkich ilościach i wyłącznie na własne potrzeby lecznicze.<br />
<div class="donthyphenate" style="text-align: left;">
<div style="font-size: 14pt; text-align: left;">
<br />
<b>Leczenie WZW typu C</b><br />
<br />
</div>
Zamiennik <b>Epclusa</b> (Gilead):<br />
• Velpanat (sofosbuvir 400 mg & velpatasvir 100 mg), produkcja Natco, cena 390 dol. za 3 buteleczki<br />
<br />
<div style="font-size: 14pt; text-align: left;">
<b>Leczenie WZW typu B</b></div>
<br />
Zamiennik <b>Vemlidy </b>(Gilead)<br />
• HepBest (tenofovir alafenamide 25 mg) – produkcja Mylan – 30 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgXBKYzMeqcs8x-uZHhUyjB9JkIFxMtKxO3GgLtcK3RqcgfAThIoUY2ovthSiiy1uDjuxJabmLGH2QBRopwbDnImdSO7EtZ4Ys-kTsY36H6tB5fllMWCuQCjjoOC7QBVFSCYag_GYr2LbSx3lOQZX5yxo-ODkPJV_MCE9nngCUlbc1XUytq4RZEQRi60Q/s1066/HepBest.jpg" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="934" data-original-width="1066" height="280" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgXBKYzMeqcs8x-uZHhUyjB9JkIFxMtKxO3GgLtcK3RqcgfAThIoUY2ovthSiiy1uDjuxJabmLGH2QBRopwbDnImdSO7EtZ4Ys-kTsY36H6tB5fllMWCuQCjjoOC7QBVFSCYag_GYr2LbSx3lOQZX5yxo-ODkPJV_MCE9nngCUlbc1XUytq4RZEQRi60Q/s320/HepBest.jpg" width="320" /></a></div><br />
<div style="font-size: 14pt; text-align: left;">
<br />
<b>Leki onkologiczne</b></div>
<br />
<div left="" text-align:="">
Zamienniki <b>Stivarga</b> (Bayer):<br />• Regonat (regorafenib 40 mg), produkcja Natco – 180 dolarów za 1 buteleczkę (28 kapsułek)</div><div left="" text-align:="">
– zalecane dawkowanie: 160 mg/d (4×40 mg/d), cykl 3/1 tydzień<br />
<br />
Zamiennik <b>Cabometyx</b> (Ipsen Pharma):<br />• Cabolong 20 (cabozantinib 20 mg), produkcja MSN – 95 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)<br />
– zalecane dawkowanie: 60 mg/d (3×20 mg/d)<br />
<br />
Zamienniki <b>Nexavar</b> (Bayer):<br />
• Sorafenat (sorafenib 200 mg), produkcja Natco – 150 dolarów za 1 buteleczkę (120 tabletek)<br />
– zalecane dawkowanie: 800 mg/d (4×200 mg/d)<br />
<br />
Zamiennik <b>Sutent</b> (Pfizer):<br />
• Sutinat 50 (sunitinib 50 mg), produkcja Natco (Indie) – 120 dolarów za 1 buteleczkę (28 kapsułek)<br />– zalecane dawkowanie: 50 mg/d, cykl 4/2 tygodnie<br />
<br />
Zamiennik <b>Afinitor</b> (Novartis):<br />
• Evermil 10 (everolimus 10 mg), produkcja Glenmark – 110 dolarów za 1 opakowanie (10 tabletek)<br />
– zalecane dawkowanie: 10 mg/d<br />
<br />
Zamiennik <b>Inlyta</b> (Pfizer):<br />
• Inlyta (axitinib 5 mg), produkcja Pfizer – 540 dolarów za 1 opakowanie (14 tabletek)<br />
– zalecane dawkowanie: 10 mg/d (2×5 mg/d)<br />
<br />
• <b>Votrient</b> (pazopanib 400 mg), produkcja GlaxoSmithKline – 230 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)<br />• <b>Votrient</b> (pazopanib 200 mg), produkcja GlaxoSmithKline – 140 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)<br />
– zalecane dawkowanie: 800 mg/d (2×400 mg/d)<br />
<br />
Zamienniki <b>Zytiga</b> (Janssen-Cilag):<br />
• Mytera (abiraterone 250 mg), produkcja Mylan – 120 dolarów za 1 buteleczkę (120 tabletek)<br />• Mytera (abiraterone 500 mg), produkcja Mylan – 130 dolarów za 1 buteleczkę (120 tabletek)<br />
– zalecane dawkowanie: 1000 mg/d (4×250 mg/d)<br />
<br />
Zamienniki <b>Xtandi</b> (Astellas):<br />• Bdenza (enzalutamide 40 mg), produkcja BDR Pharmaceuticals, 330 dolarów za 1 opakowanie (112 kapsułek)<br />
– zalecane dawkowanie: 160 mg/d (4×40 mg/d)<br />
<br />
Zamiennik <b>Revlimid</b> (Celgene):<br />
• Lenalid 25 (lenalidomid 25 mg), produkcja Natco – 160 dolarów za 1 buteleczkę (30 kapsułek)<br />
• Lenalid 10 (lenalidomid 10 mg), produkcja Natco – 75 dolarów za 1 buteleczkę (30 kapsułek)<br />
– zalecane dawkowanie: 25 mg/d 21/28 dni albo 10 mg/d, 21/28 dni (zespół mielodysplastyczny)<br />
<br />
Zamiennik <b>Imnovid</b> (Celgene):<br />
• Pomalid 4 mg (pomalidomid 4 mg), produkcja Natco – 250 dolarów za 1 buteleczkę (21 kapsułek)<br />
<br />
Zamiennik <b>Imbruvica</b> (Janssen-Cilag):<br />
• Ibrunat (ibrutinib 140 mg), produkcja Natco, 150 dolarów za 1 buteleczkę (30 kapsułek)<br />
• Nitib (ibrutinib 140 mg), produkcja Hetero, 90 dolarów za 1 buteleczkę (30 kapsułek)<br />
– zalecane dawkowanie: 420 mg/d (3×140 mg/d) albo 560 mg/d (4×140 mg/d, MCL)<br />
<br />
Zamienniki <b>Tarceva</b> (Roche):<br />
• Erlonat 150 (erlotinib 150 mg), produkcja Natco – 155 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)<br />
• Erlonat 100 (erlotinib 100 mg), produkcja Natco – 90 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)<br />
<br />
Zamienniki <b>Ibrance</b> (Pfizer):<br />
• Palbocent (palbociclib 125 mg), produkcja Incepta (Bangladesz) – 370 dolarów za 1 buteleczkę (21 kapsułek)<br />
• Palbonix (palbociclib 125 mg), produkcja BEACON (Bangladesz) – 560 dolarów za 1 buteleczkę (21 kapsułek)<br />
<br />
Zamienniki <b>Lenvima </b>(Eisai GmbH):<br />
• Lenvat 10 mg (lenvatinib 10 mg), produkcja Natco – 90 dolarów za 1 opakowanie (30 kapsułek)<br />• Lenvat 4 mg (lenvatinib 4 mg), produkcja Natco – 70 dolarów za 1 opakowanie (30 kapsułek)<br />
– zalecane dawkowanie: 24 mg/d<br />
<br />
<br />
<div style="font-size: 14pt; text-align: left;">
<b>Inne</b></div>
<br />
• <b>Orcibest</b> (Orciprenaline 10 mg), produkcja Zydus Cadila – 50 dolarów za 100 tabletek<br />
<br />
Zamiennik <b>Radicava </b>(Mitsubishi Tanabe Pharma):<br />
• Aravon (Edaravone Injection 1,5 mg/ml), produkcja Sun Pharmaceutical Industries – 320 dolarów za 30 ampułek 20 ml<br />
</div>
</div>
</div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-71925201382606804342021-05-07T13:53:00.009+02:002023-04-28T17:19:22.491+02:003-składnikowy lek VOSEVI refundowany dla chorych uprzednio leczonych nieskutecznie<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
Od 1 maja 2021 r. program lekowy umożliwia leczenie lekiem Vosevi pacjentów po niepowodzeniu uprzedniej terapii.
<br />
Dotąd refundowana była jedynie terapia 2-składnikowa Maviretem. Aby uzyskać odpowiednią skuteczność, należało do niej dokupić nierefundowany sofosbuvir. Teraz dostępny jest lek 3-składnikowy, który wszystkie potrzebne 3 składniki – sofosbuvir, inhibitor NS5A (-asvir), inhibitor proteazy (-previr) – ma już zawarte w swoim składzie.<br />
<br />
Chrakterystyka produktu Leczniczego:<br />
<a href="https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/vosevi-epar-product-information_pl.pdf" target="_blank"><b>VOSEVI</b> (Gilead) – sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir »»»</a><br />
<br />
Program lekowy:
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://www.hepatitisc.pl/docs/2023-05-01_leczenie_pWZW-C_program-lekowy-B-71.pdf" target="_blank"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjXBdLPOmpwM_FbMfDJzbobl3u8u_5W9yJ4EzbianrwjH4XeFzp6gAwu5eTxUAKfJ_mr28GyXWpbLl1Wmc09H3a5LF_css21C7EDvW_cInbDDI1gPvPvpMiDvNTP4iihAbKhvlMQJhM6yQ3/s1600/program-lekowy-B-71.jpg" /></a></div>
</div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-25278114041590442602019-09-10T11:39:00.000+02:002019-10-03T11:54:20.126+02:00Harvoni i Sovaldi dla małych dzieci!<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript"></script>
<br />
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
Amerykańska agencja leków FDA 28 sierpnia 2019 r. zmieniła zalecenia dotyczące stosowania – nowoczesnego, bezpiecznego i skutecznego – leku Harvoni. Co nowego? Otóż lek Harvoni <i>jest zalecany do leczenia HCV u dorosłych i <b>pacjentów pediatrycznych w wieku 3 lat i więcej</b></i>. Za pomocą Harvoni leczy się <b>genotypy 1 i 4</b> wirusa HCV.<br />
<br />
Lek Harvoni w USA jest oferowany w 4 postaciach:<br />
• tabletki dla dorosłych (w kształcie rombu) oraz tabletki dla dzieci (w kształcie kapsułki), zawierające połowę (50%) dawki dla dorosłych,<br />
• granulki w saszetkach zawierające połowę (50%) dawki dla dorosłych oraz mniejsze, zawierające 37,5% dawki dla dorosłych.<br />
Granulki można podawać z jedzeniem (budyń, syrop czekoladowy, purée ziemniaczane, lody), ale należy je połykać bez rozgryzania, bo są strasznie gorzkie. <br />
<br />
Dawka uzależniona jest od wagi dziecka:<br />
• co najmniej 35 kg – dawka jak dla dorosłych;<br />
• co najmniej 17 kg, ale mniej niż 35 kg – 50% dawki dla dorosłych;<br />
• mniej niż 17 kg – 37,5% dawki dla dorosłych.<br />
Podobnie jak u dorosłych, lek może być stosowany do leczenia genotypu 1 i 4 (a także 5 i 6) wirusa HCV. Leczenie trwa 12 tygodni. Skuteczność leku jest podobna jak u dorosłych – niemal 100%.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEg4KWFfx6OKtx3-uQ-6qSt05KNXPRMGXvIUDuhfF2C-_X9wIenx9zZ8-PUMwgf9Swkh2w3dpftzp9gnf1rd8DqJHamx64IOQg5m09IeIcUyLQm6EgnvVLoZdk5Yja3g6TUTgUetV21XShv-/s1600/_20160423_141839.jpg" imageanchor="1"><img border="0" data-original-height="916" data-original-width="960" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEg4KWFfx6OKtx3-uQ-6qSt05KNXPRMGXvIUDuhfF2C-_X9wIenx9zZ8-PUMwgf9Swkh2w3dpftzp9gnf1rd8DqJHamx64IOQg5m09IeIcUyLQm6EgnvVLoZdk5Yja3g6TUTgUetV21XShv-/s1600/_20160423_141839.jpg" width="514" /></a></div>
<br />
Natomiast do leczenia <b>genotypu 3</b> (oraz 2) u dzieci w wieku 3 lat i więcej FDA dopuściła kombinację leku Sovaldi z rybawiryną. Nie jest to jeszcze idealna terapia, ale łagodniejsza i bezpieczniejsza niż terapia interferonowa. Leczenie trwa 24 tygodnie. Podobnie jak Harvoni lek Sovaldi jest dostępny w postaci tabletek oraz granulek. Dawkowanie leku Sovaldi jest uzależnione od wagi dziecka według tego samego schematu jak Harvoni. Dawkowanie rybawiryny również jest uzależnione od wagi dziecka.<br />
<br />
<br />
W najbliższej przyszłości obydwa leki zostaną dopuszczone do obrotu również w Europie. To jest kwestia czasu – może tygodni, a co najwyżej miesięcy.<br />
Pozostaje problem refundacji tych leków w Polsce. Obecnie wniosek o objęcie refundacją leku musi złożyć koncern farmaceutyczny. Minister może jedynie poprosić koncern o złożenie takiego wniosku. W wypadku leku Vosevi koncern Gilead ociąga się już ponad 2 lata. Dlaczego miałoby być inaczej w wypadku Harvoni i Sovaldi dla dzieci, skoro w obydwu wypadkach polski rynek jest zbyt mały, by być przedmiotem zainteresowania koncernu?<br />
O planach dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej, zmieniającej ten stan rzeczy mówił już przeszło rok temu Marcin Czech, ówczesny podsekretarz stanu w Ministerstwie Zdrowia. Według przedstawionego wówczas zamysłu o kształcie programu lekowego powinien decydować Minister Zdrowia we współpracy z ekspertami z danej dziedziny medycyny. Zatem czekamy...<br />
<br />
PS<br />
Wprawdzie Harvoni dla dzieci nie jest refundowane, ale koncern udostępnia lek w ramach darowizny (w tej chwili w Europie dozwolone jest stosowanie jedynie u dzieci 12-letnich i starszych). W tym celu należy się kontaktować z dr Marią Pokorską-Śpiewak (e-mail: mpspiewak@zakazny.pl)<br />
<br />
Zob.<br />
<a href="https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212477s000lbl.pdf" target="_blank">HARVONI Prescribing Information + Patient Information (FDA) »»»</a>
<br />
<a href="https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212480s000lbl.pdf" target="_blank">SOVALDI Prescribing Information + Patient Information (FDA) »»»</a>
<br />
<br />
<a href="https://www.healio.com/hepatology/hepatitis-c/news/online/%7B5edae8d8-c4f3-4334-8883-7cc06a04c750%7D/fda-approves-label-changes-for-sovaldi-harvoni-in-children-with-hcv" target="_blank">FDA approves label changes for Sovaldi, Harvoni in children with HCV (Healio) »»»</a><br />
<br />
<br />
<br /></div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-22929454993518451482019-08-05T17:41:00.000+02:002023-04-28T07:40:45.003+02:00Leczenie raka wątrobowokomórkowego (HCC) – badania kliniczne w Polsce<p><span style="font-size: 14pt;">
<b>Badanie nivolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem u uczestników z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym</b><br />
</span><br />
faza badania klinicznego: <b>3</b><br />
sponsor: <b>Bristol-Myers Squibb</b><br />
liczba uczestników: 650<br />
liczba ośrodków: 248<br />
rozpoczęcie badań: 16.09.2019<br />
zakończenie badań: 30.09.2023<br />
<a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04039607" target="_blank">Więcej informacji »»»</a><br />
<br />
Przewidziane są 2 grupy uczestników, którzy będą otrzymywać:<br />
– <b>nivolumab</b> we wlewie dożylnym oraz <b>ipilimumab</b> we wlewie dożylnym,<br />
– <b>sorafenib</b> w tabletkach oraz <b>lenvatinib</b> w tabletkach.<br />
Jest to otwarte badanie randomizowane (o przypisaniu do grupy decyduje losowanie).<br />
<br />
<b>Kryteria włączenia do badania</b> (wymagane, aby wziąć udział w badaniu):<br />
• rozpoznanie HCC potwierdzone histologicznie,<br />
• HCC w stadium zaawansowanym,<br />
• co najmniej jedna wcześniej nieleczona zmiana RECIST 1,1,<br />
• 5 lub 6 punktów w skali Childa-Pugha,<br />
• stan ogólny 0 lub 1 wg ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)<br />
<br />
<b>Kryteria wyłączenia</b> (uniemożliwiające udział w badaniu):<br />
• HCC włóknisto-blaszkowy (fibrolamellar HCC), HCC wrzecionowatokomórkowy (sarcomatoid HCC), mieszany rak dróg żółciowych i HCC<br />
• przeszczepienie wątroby,<br />
• epizody encefalopatii wątrobowej co najmniej 2 stopnia w ciągu ostatnich 12 miesięcy,<br />
• przerzuty do mózgu lub w oponach mózgowo-rdzeniowych.<br />
<br />
Badanie jest aktualnie prowadzone w 132 ośrodkach, w tym w Polsce:<br />
• Europejskie Centrum Zdrowia, Otwock, kontakt: Cezary Szczylik, Aleksandra Stemler, tel. 22 710 30 35<br />
• Narodowy Instytut Onkologii, Klinika Onkologii i Radioterapii, Warszawa, kontakt: Lucjan Wyrwicz, Katarzyna Rogaszewska, tel. 500 835 017<br />
• Wojewódzkie Centrum Onkologii, Gdańsk, kontakt: Joanna Wójcik-Tomaszewska, Magda Szumska, tel. 583 452 069<br />
<br />
</p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEh0FKjAYm8e3LHdYIAF8-ZCZJGpixrDeO1sMGs1wTY5scBgT1i1PhW7jx83ZUjyrKLgKr44lWmyZbLNuRrM7MyRFtiRNu5KItGB1P0ukBsTyEPdQLYMouReQfTOdHxskq64qssv8gxQ61T7/s1024/HCC+-+klasyfikacja+BCLC.png" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEh0FKjAYm8e3LHdYIAF8-ZCZJGpixrDeO1sMGs1wTY5scBgT1i1PhW7jx83ZUjyrKLgKr44lWmyZbLNuRrM7MyRFtiRNu5KItGB1P0ukBsTyEPdQLYMouReQfTOdHxskq64qssv8gxQ61T7/s16000/HCC+-+klasyfikacja+BCLC.png" width="514" /></a></div><br />
<br />
<span style="font-size: 14pt;">
<b>Badanie nivolumabu i ipilimumabu w skojarzeniu z chemoembolizacją (TACE) u uczestników z rakiem wątroby w stadium pośrednim</b><br />
</span><br />
faza badania klinicznego: <b>3</b><br />
sponsor: <b>Bristol-Myers Squibb</b><br />
liczba uczestników: 765<br />
liczba ośrodków: 192<br />
rozpoczęcie badań: 15.09.2020<br />
zakończenie badań: 06.2028<br />
<a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04340193" target="_blank">Więcej informacji »»</a><br />
<br />
Przewidziane są 3 grupy uczestników, którzy będą otrzymywać:<br />
– nivolumab + ipilimumab + TACE<br />
– nivolumab + placebo + TACE<br />
– placebo + placebo + TACE<br />
To badanie jest randomizowane (o przypisaniu do grupy decyduje losowanie) oraz podwójnie zaślepione (ani lekarz, ani uczestnik nie wie, do której grupy został przypisany).<br />
<br />
<b>Kryteria włączenia do badania</b> (wymagane, aby wziąć udział w badaniu):<br />
• HCC w stadium pośrednim, guz co najmniej BMU7 i kwalifikuje się do TACE,<br />
• rozpoznanie HCC potwierdzone histologicznie,<br />
• stan ogólny 0 lub 1 wg ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)<br />
• zgoda na stosowanie antykoncepcji,<br />
• HCC może być niezależny od zapalenia wirusowego, jak i wynikający z WZW typu B lub C.<br />
<br />
<b>Kryteria wyłączenia</b> (uniemożliwiające udział w badaniu):<br />
• HCC włóknisto-blaszkowy (fibrolamellar HCC), HCC wrzecionowatokomórkowy (sarcomatoid HCC), mieszany rak dróg żółciowych i HCC<br />
• przebyte przeszczepienie wątroby lub oczekiwanie na przeszczepienie,<br />
• choroba autoimmunologiczna (aktywna, potwierdzona lub tylko podejrzenie),<br />
• stan zdrowia wymagający leczenia systemowego kortykosteroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi,<br />
• wcześniejsze TACE (chemoembolizacja) lub TAE (embolizacja),<br />
• nadwrażliwość lub podejrzenie alergii na nivolumab, ipilimumab lub inne składniki terapii.<br />
<br />
Badanie jest aktualnie prowadzone w 107 ośrodkach, w tym w Polsce:<br />
• Narodowy Instytut Onkologii, Klinika Gastroenterologii Onkologicznej, Warszawa<br />
• 4. Wojskowy Szpital Kliniczny, Wrocław<br />
• Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii, Gdańsk<br />
<br />
<p></p>Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-69776666904121477642019-01-23T12:00:00.000+01:002019-01-24T00:05:21.126+01:00Przebadaj rodzinę, namów znajomych!<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://www.alablaboratoria.pl/19725-skorzystaj-z-bezplatnego-testu-kwalifikacyjnego-do-diagnostyki-hcv-w-punktach-pobran-laboratoriow-alab" target="_blank"><img alt="https://www.alablaboratoria.pl/19725-skorzystaj-z-bezplatnego-testu-kwalifikacyjnego-do-diagnostyki-hcv-w-punktach-pobran-laboratoriow-alab" border="0" data-original-height="960" data-original-width="640" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgi6X0mV0LCnCgs3pFwuQIEeWZ4HF2ITaCK5l_0Y3nKIri_Fw54rX3QZnytIkcfSot2gbzVNvWw3znFlRap_Ie75RfYeXlR5weA7BIGWbeA8bT4UxVGPDu2nAxsSTfEX2J634W3sbS4zYTM/s1600/ALAB_2018-07.jpg" width="512" /></a></div>
<br />
<br />
<a href="http://www.gwiazdanadziei.pl/536-bezplatne-badania-na-hcv" target="_blank"><b>Lokalizacja punktów z bezpłatnymi badaniami diagnostycznymi »»»</b></a><br />
<br />
<br />
<span class="fbPhotosPhotoCaption" data-ft="{"tn":"K"}" id="fbPhotoSnowliftCaption" tabindex="0"><span class="hasCaption">WYKONAJ BEZPŁATNE BADANIE W KIERUNKU HCV<br /> <br /> <span class="_5mfr _47e3"><img alt="" class="img" height="16" role="presentation" src="https://static.xx.fbcdn.net/images/emoji.php/v9/f8d/1/16/2611.png?_nc_eui2=AeHfkMrurFId-RpKu8yeSQ80hm0aqbDC2dIL1Vfns0tZoIIiUOiI3nwLI4csnwmzC8n5WfBRBaynvsQPoeomsQjL7-Vf-6uPdGeAprMNAUrLhQ" width="16" /></span>HCV jest wirusem przenoszonym przez krew. Do infekcji może więc dojść,
jeśli poddajemy się zabiegom medycznym (operacje, ekstrakcje zębów,
itp.), tatuowania, piercingu, akupunktury, ale również zabiegom w
salonach fryzjerskich czy kosmetycznych.<br /> <span class="_5mfr _47e3"><img alt="" class="img" height="16" role="presentation" src="https://static.xx.fbcdn.net/images/emoji.php/v9/f8d/1/16/2611.png?_nc_eui2=AeHfkMrurFId-RpKu8yeSQ80hm0aqbDC2dIL1Vfns0tZoIIiUOiI3nwLI4csnwmzC8n5WfBRBaynvsQPoeomsQjL7-Vf-6uPdGeAprMNAUrLhQ" width="16" /></span>U większości osób zakażonych w okresie przewlekłego zapalenia wątroby nie obserwuje się żadnych objawów. Nal<span class="text_exposed_show">eży jednak pamiętać, że infekcja wirusem HCV może prowadzić do trwałego uszkodzenia wątroby w postaci marskości.<br /> <br /> <span class="_5mfr _47e3"><img alt="" class="img" height="16" role="presentation" src="https://static.xx.fbcdn.net/images/emoji.php/v9/f50/1/16/2757.png?_nc_eui2=AeFZw44geeqEEiskmAx0TOfe7ONGwIEyG8IThKzsWFFlMKCHy7BNk6f0y31D_96ud5u5GXN_5QHzh3mUXdTwPNk6o_xvsL5cqtcKz0DsS86CAQ" width="16" /></span>Dlatego
w ALAB laboratoria wspólnie z firmą Abbvie, przygotowaliśmy wyjątkową
akcję profilaktyczną. Dzięki niej macie możliwość skorzystania z
bezpłatnej diagnostyki w kierunku zakażenia HCV.<br /> <br /> <span class="_5mfr _47e3"><img alt="" class="img" height="16" role="presentation" src="https://static.xx.fbcdn.net/images/emoji.php/v9/f33/1/16/2705.png?_nc_eui2=AeHYoraZd0u_NNEK-ycYvj8HgpZL3YwbPYT8w6APTNeO4SSBaR0QN27-IVC2M_ZrNbjRTLycDFWEj05avbgS44GYtqFV8WO6kUEsaC2DunoY6g" width="16" /></span>Jak skorzystać z badania?<br /> <br /> W załączonym linku znajdziecie adresy Punktów Pobrań gdzie można zgłosić się na badanie.<br /> <span class="_5mfr _47e3"><img alt="" class="img" height="16" role="presentation" src="https://static.xx.fbcdn.net/images/emoji.php/v9/f8c/1/16/1f4bb.png?_nc_eui2=AeHNgRbDHdCaRrnjagxHKm_AR0rqFslxSmXei5Ug-ttBxMMJ5DNFH1MHLWXvhkwjb7v9UDfx_0kImdZ7j42aYT4K9wZqA8CxPB7d5AQxOcTnQQ" width="16" /></span><span class="_5mfr _47e3"><img alt="" class="img" height="16" role="presentation" src="https://static.xx.fbcdn.net/images/emoji.php/v9/f9e/1/16/27a1.png?_nc_eui2=AeGhgrMVl5vXZ1jI6_E347osW-vOKZ7-lxzCR5xqxW-XmmlJbSq8qfZQWOFz-zsjGRwGzXZdVZ64SUgqLF73IbvyU8_0LejAviG5QeCt9OQlJg" width="16" /></span> <a data-lynx-mode="asynclazy" data-lynx-uri="https://l.facebook.com/l.php?u=https%3A%2F%2Fgoo.gl%2F4EJngV&h=AT2ZxdPufljiwkqlaTqHQWww2jBYYQWClHnTYS4FsXkwptjkkOCh8kSRup5LUa6rmTro-fFtdsE_sCsrRWVX1yIRhYbeasxHc7Em0ghgN3lu-042Hf2GnoKZffhIru_w0MZw_Sb-4g" href="https://goo.gl/4EJngV" rel="nofollow noopener" target="_blank">https://goo.gl/4EJngV</a><br /> <br /> Nie trzeba żadnych zapisów ani zaświadczeń. <br /> KAŻDY, KTO PRZYJDZIE DO PUNKTU POBRAŃ I POPROSI O BEZPŁATNĄ DIAGNOSTYKĘ W KIERUNKU HCV ZOSTANIE PRZEBADANY. </span></span></span><br />
<br />
<span class="fbPhotosPhotoCaption" data-ft="{"tn":"K"}" id="fbPhotoSnowliftCaption" tabindex="0"><span class="hasCaption"><span class="text_exposed_show"><span class=" UFICommentActorAndBody"><span data-ft="{"tn":"K"}"><span class="UFICommentBody"></span></span></span></span></span></span><br />
<span class="fbPhotosPhotoCaption" data-ft="{"tn":"K"}" id="fbPhotoSnowliftCaption" tabindex="0"><span class="hasCaption"><span class="text_exposed_show">Zapraszamy<span class="_5mfr _47e3"><img alt="" class="img" height="16" role="presentation" src="https://static.xx.fbcdn.net/images/emoji.php/v9/f50/1/16/2757.png?_nc_eui2=AeFZw44geeqEEiskmAx0TOfe7ONGwIEyG8IThKzsWFFlMKCHy7BNk6f0y31D_96ud5u5GXN_5QHzh3mUXdTwPNk6o_xvsL5cqtcKz0DsS86CAQ" width="16" /></span></span></span></span>
<br />
<br />
Bezpłatna jest cała diagnostyka. Test kwalifikacji i potem ewentualne dalsze testy. Jeśli są potrzebne.Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-11212548164616355382018-06-26T22:22:00.000+02:002018-10-10T10:06:47.165+02:00Epclusa refundowana od 1 lipca 2018 r.<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
Epclusa (velpatasvir/sofosbuvir) będzie refundowana od 1 lipca 2018 r. Dla wszystkich genotypów! Na ten lek czekali zwłaszcza chorzy z genotypem 3 wirusa HCV. Wystarczy teraz, by łykali po jednej tabletce dziennie przez 12 tygodni i wirus zostanie wyeliminowany z organizmu! <br />
<br />
Od dopuszczenia leku do obrotu minęły aż dwa lata. Długo to trwało, bardzo długo, ale w końcu się doczekaliśmy.<br />
Epclusa została dopuszczona do obrotu 6 lipca 2016 r. <br />
Wniosek koncernu Gilead o objęcie refundacją wpłynął do AOTMiT dopiero grubo ponad rok później! <br />
Prezes AOTMiT pozytywnie rekomendował refundację leku 4 stycznia 2018 r. <br />
Negocjacje cenowe trwały kolejne pół roku.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj92GBsuPwOeRQ88RDwO5-OBPBlJWhwSCUVFaVwmOuMQMAQ2f39H9WAdXhqZ8Oy13zkY0w5uUUPchYqbwlpZHt3gy4bZS6N1EZNHPxNn37trzMPonuyMSgsr272VHiPIQkijvkooSaiG1G7/s1600/GSI7916.JPG" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="216" data-original-width="288" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj92GBsuPwOeRQ88RDwO5-OBPBlJWhwSCUVFaVwmOuMQMAQ2f39H9WAdXhqZ8Oy13zkY0w5uUUPchYqbwlpZHt3gy4bZS6N1EZNHPxNn37trzMPonuyMSgsr272VHiPIQkijvkooSaiG1G7/s1600/GSI7916.JPG" /></a></div>
<br />
<br />
Linki do charakterystyki produktu leczniczego Epclusa (po polsku) oraz do tekstu najnowszego programu lekowego (załącznik B.71) zawsze znajdziecie w zakładce <a href="http://noweleki.hepatitisc.pl/p/jak-sie-leczyc_6.html">„Leczenie”</a>.<br />
<br />
</div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhqi2PL1gvS855NdJnDhebuheV2gOlSxuVUQDaX2U2t7nfJXXaJYPXKXULI0ooIO7pA4EVpgBEfX69_ABkZpXto2zTo69XWPu8HpH78TxzEi8tx6uHwnj0O7qT8Q0t9AoWa_iHoaCO4KKgT/s1600/Epclusa_1.jpg" imageanchor="1"><img border="0" data-original-height="1474" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhqi2PL1gvS855NdJnDhebuheV2gOlSxuVUQDaX2U2t7nfJXXaJYPXKXULI0ooIO7pA4EVpgBEfX69_ABkZpXto2zTo69XWPu8HpH78TxzEi8tx6uHwnj0O7qT8Q0t9AoWa_iHoaCO4KKgT/s1600/Epclusa_1.jpg" width="300" /></a></div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-38211495990758213932017-07-28T18:47:00.000+02:002017-07-28T14:00:09.997+02:00Harvoni nadaje się dla 12-letnich dzieci!<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
7 kwietnia 2017 r. amerykańska agencja leków FDA dopuściła do stosowania u dzieci 12-letnich i starszych<b> lub ważących co najmniej 35 kg</b> Harvoni (ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg) do leczenia genotypów 1, 4, 5 i 6 HCV. Natomiast do leczenia genotypów 2 i 3 HCV wolno stosować u nastolatków Sovaldi (sofosbuvir 400 mg) z rybawiryną. Leki te można stosować u dzieci bez marskości wątroby lub z umiarkowaną marskością (klasa A).<br />
Natomiast <b>Komisja Europejska</b> dopuściła lek do stosowania u młodocianych 28 lipca 2017 r. Oznacza to, że wolno ten lek stosować u 12-letnich dzieci również <b>w Polsce</b>. Jest to pierwszy lek z grupy leków o bezpośrednim działaniu na wirusa, który został dopuszczony w Europie do stosowania u małoletnich.<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjjZ4aExuS6ERpTbIgL26i9xoSIWQ3lMMnB1G2f0RAqbzM-2M4UYUbSpguqcdIbXLVwqB-cE8V7n1TMXDQdJqnxkES4TVl1mM3SnhmDI3_yF-UgjwgDr-VzNLtIGyT2WujdXgr-DUOLvege/s1600/12-years-old_mac.jpg" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjjZ4aExuS6ERpTbIgL26i9xoSIWQ3lMMnB1G2f0RAqbzM-2M4UYUbSpguqcdIbXLVwqB-cE8V7n1TMXDQdJqnxkES4TVl1mM3SnhmDI3_yF-UgjwgDr-VzNLtIGyT2WujdXgr-DUOLvege/s1600/12-years-old_mac.jpg" width="514" /></a></div>
<br />
Zaobserwowano podobną skuteczność jak u dorosłych. W badaniach klinicznych Harvoni wzięło udział 100 nastolatków z genotypem 1. Uzyskano 98% SVR12 – skutecznie wyleczono 98 dzieci. Nie zanotowano żadnego przełomu ani nawrotu zakażenia. Dwoje uczestników nie ukończyło badań klinicznych (stąd 98%, a nie 100%).<br />
Obserwowane działania niepożądane były zgodne z występującymi u dorosłych. Najczęściej odnotowywano: uczucie zmęczenia, ból głowy i osłabienie.<br />
Zalecany czas trwania terapii za pomocą Harvoni – 12 tygodni. Terapię przedłużoną do 24 tygodni rekomenduje się jedynie przy genotypie 1 u dzieci z marskością wątroby uprzednio leczonych nieskutecznie interferonem.<br />
Przy genotypach 2 i 3 zalecenia są podobne – leczenie ma trwać 12 tygodni. Jedynie przy genotypie 3 u dzieci z marskością wątroby uprzednio leczonych nieskutecznie interferonem zaleca się przedłużenie terapii do 24 tygodni..<br />
<b>Dawkowanie Harvoni i Sovaldi – identyczne jak u dorosłych</b>, natomiast dawki rybawiryny mniejsze, uzależnione od wagi ciała (od 2,5 do 6 tabletek dziennie).<br />
<br />
<a href="https://content.govdelivery.com/accounts/USFDA/bulletins/192d767" target="_blank">Komunikat FDA »»»</a><br />
<br />
<a href="http://gilead.com/news/press-releases/2017/4/us-fda-approves-new-indications-for-harvoni-and-sovaldi-in-pediatric-patients-12-years-and-older-with-chronic-hepatitis-c-infection" target="_blank">Informacja prasowa Gilead »»»</a><br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj3hOcnoKwNI1ISiyac7vC3Q7jJH5AG5-HnDPIexRymqOSBrUn0ezqZUDkaan4Guc6Bu0bbDY71Bv5AsKZzQw4VwllkgPeAqDxIkYzktrvurc6ZxgHWqCjGn6B9vzIcMCpy47iTuHAUDCmE/s1600/Harvoni_GLD18010.png" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj3hOcnoKwNI1ISiyac7vC3Q7jJH5AG5-HnDPIexRymqOSBrUn0ezqZUDkaan4Guc6Bu0bbDY71Bv5AsKZzQw4VwllkgPeAqDxIkYzktrvurc6ZxgHWqCjGn6B9vzIcMCpy47iTuHAUDCmE/s1600/Harvoni_GLD18010.png" /></a></div>
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<br /></div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-45680851074539460892017-06-24T18:26:00.001+02:002017-08-30T10:36:48.851+02:00Kolejna rewolucja w leczeniu HCV<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) pozytywnie zaopiniował dwa nowe leki przeciw HCV:<br />
<br />
<div class="donthyphenate" style="text-align: left;">
• <b>MAVIRET</b> (glecaprevir/pibrentasvir) produkowany przez AbbVie,<br />
<br />
• <b>VOSEVI</b> (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) koncernu Gilead.</div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEghcO9qkygIZL-oSuESniNjtpfCtV5K3DaXm6T-NtuTPvd8x3tAkwI1KfZyiBtSPMza9SB2Oikwjp25EDm5sMPN2VkQ0PlNW8N5xpV6zCtPkcA4T9Zsbpdn239UsvWmglYrL1wWLMRArvKa/s1600/Vosevi-bottle-and-pill-GSI.jpeg" imageanchor="1"><img border="0" data-original-height="1600" data-original-width="1600" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEghcO9qkygIZL-oSuESniNjtpfCtV5K3DaXm6T-NtuTPvd8x3tAkwI1KfZyiBtSPMza9SB2Oikwjp25EDm5sMPN2VkQ0PlNW8N5xpV6zCtPkcA4T9Zsbpdn239UsvWmglYrL1wWLMRArvKa/s1600/Vosevi-bottle-and-pill-GSI.jpeg" width="320" /></a></div>
<br />
W ciągu najbliższych 67 dni Komisja Europejska dopuści te leki do obrotu na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (Unia Europejska oraz Norwegia, Islandia i Lichtenstein), zatem również na terenie Polski.<br />
Aktualizacja: 26 lipca 2017 r. Komisja Europejska dopuściła Maviret i Vosevi do obrotu.<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgUXo11ybXvn6T_YSMoLQDvidt5Q6-mm4DZGSUOSjQU9xNKf0kKZCcpCQI3I1Lat5qjIHtegHceHDMo9zeQICbXDTn16PkkHKxxS4GLmdYguyn8KPkWr56mHRjowDga3xLkFz4uyYRdDgx6/s1600/CCO_Amsterdam_2017_Slides-39.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="720" data-original-width="1280" height="180" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgUXo11ybXvn6T_YSMoLQDvidt5Q6-mm4DZGSUOSjQU9xNKf0kKZCcpCQI3I1Lat5qjIHtegHceHDMo9zeQICbXDTn16PkkHKxxS4GLmdYguyn8KPkWr56mHRjowDga3xLkFz4uyYRdDgx6/s320/CCO_Amsterdam_2017_Slides-39.jpg" width="320" /></a></div>
Obydwa leki są pangenotypiczne (działają na wszystkie genotypy wirusa HCV) i będą szczególnie przydatne do leczenia tych chorych, którzy zakończyli niepowodzeniem leczenie dotychczas stosowanymi tabletkami (chociaż oficjalna charakterystyka produktu leczniczego Maviret podaje co innego).<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjtEJAs8AcFa38iv4xLyRGnPZDFtqx9-Gu7rZUZdLDuLwi_liELbIAolPKe_NxV6vKBbtLemDYRTWFfHrru1dOl5gD5IMYi9QWJCFDmHt5gB_ifW9z1zhwYWIR-0hdSbn8-w6EtXREyQA70/s1600/CCO_Amsterdam_2017_Slides-35.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="720" data-original-width="1280" height="180" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjtEJAs8AcFa38iv4xLyRGnPZDFtqx9-Gu7rZUZdLDuLwi_liELbIAolPKe_NxV6vKBbtLemDYRTWFfHrru1dOl5gD5IMYi9QWJCFDmHt5gB_ifW9z1zhwYWIR-0hdSbn8-w6EtXREyQA70/s320/CCO_Amsterdam_2017_Slides-35.jpg" width="320" /></a></div>
W USA cenę 12-tygodniowej terapii Vosevi ustalono identyczną jak cena Epclusy – 74 760 dolarów. Natomiast cena 12-tygodniowej terapii Maviret (w USA występuje pod marką Mavyret) wynosi 39 600 dolarów (dla większości chorych – bez marskości leczonych po raz pierwszy – wystarczająca będzie terapia 8-tygodniowa – za 26 400 dolarów).<br />
Ceny w USA jednej buteleczki leku (na 4 tygodnie leczenia):<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjFeoLmEALfD18B-OzXGKUSbLxbWn0vhNNncSLpUTzEGldcxIij8foypS8mo-hu9fUEoHqC6KVw6_wNceWmjKsqInj6gCTEyeJGmO9dXcaETnSxId2u0TEBwDhH9Vhsz5-FodKoGAR71u0w/s1600/ceny-w-USA_DGVKOgxVoAAX4dw.jpg" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjFeoLmEALfD18B-OzXGKUSbLxbWn0vhNNncSLpUTzEGldcxIij8foypS8mo-hu9fUEoHqC6KVw6_wNceWmjKsqInj6gCTEyeJGmO9dXcaETnSxId2u0TEBwDhH9Vhsz5-FodKoGAR71u0w/s1600/ceny-w-USA_DGVKOgxVoAAX4dw.jpg" width="320" /></a></div>
</div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-56184527280305357602017-04-22T12:11:00.001+02:002017-04-26T00:31:25.869+02:0099% wyleczeń w grupie dzieci od 6 do 11 lat<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
Najnowsze wieści z The International Liver Congress 2017 w Amsterdamie (abstrakt PS-101).<br />
<br />
Dr Karen F. Murray ze szpitala pediatrycznego w Seattle zreferowała wczoraj rezultaty badań klinicznych 2. fazy, które miały na celu ocenić eksperymentalne dawkowanie Harvoni (ledipasvir 45 mg/sofosbuvir 200 mg raz dziennie – to jest połowa dawki dla dorosłych) w grupie dzieci w wieku od 6 do 11 lat, ważących mniej niż 35 kg.<br />
<b>Odsetek wyleczeń wyniósł 99%</b> (89/90). Zanotowano jeden przypadek nawrotu zakażenia (genotyp 1, dziecko uprzednio nieleczone). Wszyscy pozostali uczestnicy badań klinicznych osiągnęli SVR12 (trwała odpowiedź wirusologiczna – brak wiremii we krwi utrzymujący się 12 tygodni po zakończeniu leczenia).<br />
85 + 1 dzieci miało genotyp 1 wirusa HCV; 2 dzieci – genotyp 3; natomiast 2 dzieci – genotyp 4. Dzieci z genotypem 1 i 4 leczono przez 12 tygodni (z wyjątkiem jednego przypadku dziecka z marskością wątroby nieskutecznie leczonego wcześniej interferonem, które leczono przez 24 tygodnie). Natomiast dzieci z genotypem 3 – przez 24 tygodnie i do tego z dodatkiem rybawiryny.<br />
Najczęściej (>10%) obserwowano następujące działania niepożądane (wszystkie umiarkowanego bądź średniego stopnia): ból brzucha, ból głowy, biegunka, wymioty, nudności, zmęczenie, podwyższona temperatura, kaszel i ból gardła.<br />
Żadne dziecko nie przerwało leczenia.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjhLjzpcOeSf-dtR5sZl78BtL7iZdhdqlO4_2x1qbI1oLD3rw5Uyzq3oT2gRcG3PLqXPGkWzwRkQs-4KtQuKCjddz3e7REShSLBVY51r5MNCjH35Y8kAbO3guSg-nmsnwd2CBWgWv8w0Jcj/s1600/language-development-5-6-1rs.jpg" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjhLjzpcOeSf-dtR5sZl78BtL7iZdhdqlO4_2x1qbI1oLD3rw5Uyzq3oT2gRcG3PLqXPGkWzwRkQs-4KtQuKCjddz3e7REShSLBVY51r5MNCjH35Y8kAbO3guSg-nmsnwd2CBWgWv8w0Jcj/s1600/language-development-5-6-1rs.jpg" width="514/" /></a></div>
<br />
Spodziewam się więc, że na tej podstawie w ciągu kilku miesięcy Harvoni w dawce o połowę mniejszej niż dla dorosłych zostanie dopuszczone do stosowania w USA u 6–11-letnich dzieci.<br />
<br />
Źródła: </div>
<a href="http://gilead.com/news/press-releases/2017/4/gilead-announces-scientific-presentations-demonstrating-efficacy-of-harvoni-ledipasvirsofosbuvir-in-special-patient-populations-with-hcv-infection" target="_blank">Gilead Announces Scientific Presentations Demonstrating Efficacy of Harvoni® (Ledipasvir/Sofosbuvir) in Special Patient Populations With HCV Infection</a><br />
<br />
<a href="https://ilc-congress.eu/ebooks/#abstract-book" target="_blank">The International Liver Congres 2017 – Abstract book</a><br />
<br />
<br />
Zobacz też:<br />
<b><a href="http://noweleki.hepatitisc.pl/2017/04/harvoni-nadaje-sie-dla-12-letnich-dzieci.html">Harvoni nadaje się dla 12-letnich dzieci!</a></b><br />
<br />
<br />
<br />
<br />Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-68136800213842864282017-04-02T10:57:00.000+02:002017-10-16T12:14:17.971+02:00Aktualne ceny u Gandhiego<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="nohyphenate" style="text-align: left;">
Aktualne (1.01.2017) ceny u Simrana Gandhiego (Gandhi Medicos).<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgJQF5eN_SOqT5PruACLvfSUPMs7bvK63hI5qwkeWRR9VLmNQiYo27IFI1Nd7joexCr4hZu0wPFCm9L8qxF8GGP03X6aMOfSyUMsN2foTZSdaDSEfgyepr5nBQP-wV3A-_JlqomorR3bSBc/s1600/Simranjit-Singh-Gandhi-2.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgJQF5eN_SOqT5PruACLvfSUPMs7bvK63hI5qwkeWRR9VLmNQiYo27IFI1Nd7joexCr4hZu0wPFCm9L8qxF8GGP03X6aMOfSyUMsN2foTZSdaDSEfgyepr5nBQP-wV3A-_JlqomorR3bSBc/s1600/Simranjit-Singh-Gandhi-2.jpg" width="300" /></a></div>
<br />
Wszystkie podane ceny są cenami w dolarach amerykańskich jednego opakowania (buteleczki) zawierającego 28 tabletek. <b>Na terapię 12-tygodniową potrzeba po 3 buteleczki.</b><br />
<br />
<div class="donthyphenate" style="font-size: 14pt; text-align: left;">
Dla genotypów 1 i 4</div>
<br />
<b>– ledipasvir 90 mg & Sofosbuvir 400 mg – zamienniki Harvoni</b><br />
<br />
• <b>Hepcinat-LP</b> – produkcja i dystrybucja Natco, cena 240 dol./but.<br />
• <b>MyHep LVIR</b> – produkcja i dystrybucja Mylan, cena 180 dol./but.<br />
• <b>LediHep </b>– produkcja i dystrybucja Zydus Heptiza, cena 160 dol./but.<br />
• <b>Sofocure L</b> – produkcja Natco, dystrybucja Emcure, cena 150 dol./but.<br />
• <b>Ledifos</b> – produkcja i dystrybucja Hetero, cena 220 dol./but.<br />
<br />
<br />
<div class="donthyphenate" style="font-size: 14pt; text-align: left;">
Dla genotypu 3</div>
<br />
<b>– sofosbuvir 400 mg – zamienniki Sovaldi</b><br />
<br />
• <b>Hepcinat</b> – produkcja i dystrybucja Natco, cena 140 dol./but.<br />
• <b>MyHep</b> – produkcja i dystrybucja Mylan, cena 110 dol./but.<br />
• <b>SoviHep </b>– produkcja i dystrybucja Zydus Heptiza, cena 100 dol./but.<br />
• <b>Sofovir</b> – produkcja i dystrybucja Hetero, cena 100 dol./but.<br />
• <b>Virso</b> – produkcja i dystrybucja Strides, cena 90 dol./but.<br />
<br />
<b>– daclatasvir dihydrochloride 60 mg – zamienniki Daklinza</b><br />
<br />
• <b>Natdac 60</b> – produkcja i dystrybucja Natco, cena 60 dol./but.<br />
• <b>MyDacla 60</b> – produkcja Natco, dystrybucja Mylan, cena 60 dol./but.<br />
• <b>DaciHep </b>– produkcja Natco, dystrybucja Zydus Heptiza, cena 45 dol./but.<br />
• <b>Daclahep </b>– produkcja i dystrybucja Hetero, cena 60 dol./but.<br />
• <b>Dactovin </b>– produkcja Hetero, dystrybucja Strides, cena 45 dol./but.<br />
<br />
<br />
<b>– sofosbuvir + daclatasvir w zestawach po 3 buteleczki</b><br />
<br />
• <b>SoviHep + DaciHep</b> – dystrybucja Zydus Heptiza, cena 435 dolarów<br />
• <b>Virso + Dactovin</b> – dystrybucja Strides, cena 405 dolarów<br />
Gratis można otrzymać rybawirynę <b>RibaHep</b>.<br />
<b><br /></b>
<b><br /></b>– <b>velpatasvir 100 mg & sofosbuvir 400 mg – zamienniki Epclusa</b><br />
<br />
• <b>Sofosvel</b> – produkcja BEACON, Bangladesz, cena 800 dol./84 tabletki<br />
<br />
<br />
Szczegółowe informacje, jak zamówić leki u Gandhiego, można uzyskać <b>u polskiego koordynatora pacjenta</b> pod adresem <a href="mailto:poland@gandhimedicos.com">poland@gandhimedicos.com</a>.<br />
<br /></div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-9498977457401116872017-01-10T12:09:00.001+01:002021-05-10T12:10:25.501+02:00Dla nowicjuszy<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<h1 style="margin: 12pt 0cm 3pt;">
<span style="font-family: "arial";">Dzisiaj wirus HCV jest wyleczalny – rozmowa z dr Ewą Janczewską</span></h1>
<br />
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
<b>O wirusowym zapaleniu wątroby (WZW) rozmawiamy z dr n. med. Ewą Janczewską z ID Clinic z Mysłowic. Pani Doktor była prelegentem konferencji szkoleniowej, która odbyła się w czerwcu 2016 roku w Częstochowie. Zorganizowało ją Częstochowskie Stowarzyszenie Osób z Chorobami Wątroby „SOS-WZW”.</b><br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjutbvFU_Vpegq9lXEfYlDzo7OF86iFx-9MNWzLqCv0OrZ2hoqVw-IBVUaRL0mDw_VG-Oix4UXbxS8nqLW_uixezFb45NYaOxnt8p7nmc4cfUcGNjVOf51SBci7fh0kak237lKvXOnLa9_e/s1600/dr-Ewa-Janczewska_sos1.jpg" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjutbvFU_Vpegq9lXEfYlDzo7OF86iFx-9MNWzLqCv0OrZ2hoqVw-IBVUaRL0mDw_VG-Oix4UXbxS8nqLW_uixezFb45NYaOxnt8p7nmc4cfUcGNjVOf51SBci7fh0kak237lKvXOnLa9_e/s1600/dr-Ewa-Janczewska_sos1.jpg" width="514/" /></a></div>
<br />
<b>W swoim wystąpieniu podkreśliła Pani, że zakażenie wirusem HCV (żółtaczki) jest już dzisiaj wyleczalne. To dla mnie zaskoczenie…</b><br />
– Powiedziałabym wręcz, że jest łatwo wyleczalne, poza jeszcze genotypem trzecim. Obecnie dostępne terapie mogą wyeliminować zakażenie HCV u prawie stu procent chorych, i co za tym idzie, nawet spowodować wycofanie zmian typu włóknienie wątroby. Te pozytywne efekty obserwujemy, robiąc pacjentom badania elastograficzne. Oczywiście ta poprawa stanu wątroby następuje nie natychmiast po terapii, ale po kilku latach możemy spodziewać się regresji tej choroby.<br />
<br />
<b>Czyli te najcięższe odmiany choroby, nawet u osób z przeszczepem wątroby, które nadal mają wirus w organizmie, mogą być dzisiaj skutecznie leczone. Wszystko zależy od zastosowanej terapii?</b><br />
– Przede wszystkim najważniejsze jest jak najszybsze wykrycie zakażenia, najlepiej na etapach mniej zaawansowanych, wtedy leczenie jest najłatwiejsze i skuteczniejsze, obarczone mniejszą liczba zdarzeń niepożądanych. Możemy teraz skutecznie leczyć pacjentów po przeszczepieniu wątroby, u których z reguły następowała reinfekcja, ponieważ nowa wątroba zakażała się wirusem, który krążył w organizmie, i cały proces chorobowy w tej nowej wątrobie się powtarzał. Co więcej leki immunosupresyjne, które hamowały odrzucanie przeszczepienia przyśpieszały ponowne zakażenie pacjenta. Obecnie możemy ten proces zatrzymać i spowodować życie z przeszczepem o wiele dłuższe niż dotychczas. Co więcej, możemy teraz próbować leczyć pacjentów kwalifikowanych do przeszczepienia, dla których nie mieliśmy żadnej opcji lekowej, kiedy terapie były oparte na interferonie, bo interferon był przeciwwskazany przy niewydolności wątroby. Obecnie część z tych pacjentów, po skutecznym wyleczeniu nowymi metodami farmakologicznymi, może uniknąć transplantacji. Mamy wśród naszych pacjentów takie przykłady. Takie działania przynoszą także olbrzymie oszczędności dla systemu ochrony zdrowia.<br />
<br />
<b>Czyli w tej chwili interferon nie jest w ogóle stosowany w leczeniu?</b><br />
– W genotypie pierwszym zakażenia HCV, który najczęściej występuje w Polsce, interferon nie jest nam potrzebny, gdyż nie zwiększa on skuteczności leczenia, a powoduje szereg objawów niepożądanych. Łącząc ze sobą inne leki o działaniu przeciwwirusowym możemy uzyskać lepszy efekt. Interferon ciągle jednak pozostaje najlepszą opcją w przypadku chorych z genotypem trzecim HCV.<br />
<br />
<b>Proszę wytłumaczyć, na czym polegają te odmiany genotypowe?</b><br />
– Wirus nie jest jedną populacją, ma różne odmiany: genotypy i podtypy, które charakteryzują nieco inne właściwości – objawy i właściwość na leki. Zakażenie genotypem trzecim przebiega z większym stłuszczeniem wątroby niż przy innych genotypach. Rodzaj genotypu ma znaczenie w skuteczności leczenia. Komercyjnie genotypy oznaczamy od 1 do 6 (prawdopodobnie jest ich jeszcze więcej), ale w Polsce mamy głównie genotyp 1.<br />
<br />
<b>Czyli obecne leki – jak zauważają lekarze, a przede wszystkim pacjenci – są mniej dokuczliwe dla chorych, co tak charakteryzuje leczenie interferonem?</b><br />
– Zdecydowanie liczba zdarzeń niepożądanych jest mniejsza. Większość pacjentów nie zgłasza żadnych dolegliwości. Niektórzy skarżą się na większe osłabienie, trochę częstsze bóle głowy i w zasadzie u osób z małym zaawansowaniem choroby innych problemów nie obserwujemy. Natomiast pojawiły się nieco inne kłopoty, mianowicie te nowe leki wchodzą w interakcje z wieloma lekami powszechnie stosowanymi – na nadciśnienie czy w nieżytach przewodu pokarmowego. Zatem leczenie zakażenia HCV wymaga dobrego przygotowania, analizy wszystkich leków, które pacjent przyjmuje, pod kątem czy mogą być stosowane z lekami na zakażenie HCV – czy trzeba zmodyfikować dawkę, czy też zamienić na inny lek. Problem nasz koncentruje się na ewentualnych interakcjach leków.<br />
<br />
<b>Obecna terapia opiera się na połączeniu kilku leków?</b><br />
– Dwóch lub trzech. Stosujemy zestawy: ledipasvir z sofosbuvirem, paritaprevir i ritonavir z ombitasvirem i dasabuvirem i trzeci zestaw daclatasvir z asunaprevirem. Do nich w zależności od stanu pacjenta dodajemy rybawirynę.<br />
<br />
<b>Pacjenci chorzy na wirusowe zapalenie wątroby skarżą się, że lekarze podstawowej opieki zdrowotnej mało wiedzą o tej chorobie, że nie zlecają podstawowych badań mających na celu wykrycie zakażenia.</b><br />
– Od wielu lat my, lekarze specjaliści, grupy eksperckie i stowarzyszenia pacjentów próbujemy walczyć o to, aby włączyć do koszyka lekarza rodzinnego badanie anty-HCV. Od zawsze jest tam badanie HBs, które kosztuje podobnie jak anty-HCV. Jednak nie można się doprosić u decydentów o anty-HCV, które jest podstawowym badaniem w wykrywaniu tej choroby. Niektórzy lekarze, z dobrej woli, zlecają to badanie, ale większość pacjentów, szukając przyczyn swoich dolegliwości, wykonuje badanie na własny koszt.<br />
W sytuacji, gdy mamy tak świetne leki, powinnyśmy się skoncentrować na jak najszybszym wykrywaniu zakażenia i systemowo to rozwiązać. Dawniej sądziliśmy, że czynniki decyzyjne nie chcą szerokiego wykrywania zakażenia, bo będzie to wiązało się z przekazywaniem dużych funduszy na wykrywanie i leczenie. Teraz, gdy w ciągu trzech miesięcy jesteśmy w stanie wyleczyć ponad 90 procent pacjentów, którzy już do tej puli ponownie nie wrócą, to jest to olbrzymia oszczędność w stosunku do leczenia późniejszych powikłań, jak leczenie transplantacją wątroby.<br />
<br />
<b>Daleka jest droga do systemowego uregulowania tej kwestii?</b><br />
– Myślę, że zależy to jedynie od decyzji ministra zdrowia. Próby były przeróżne. W Ministerstwie Zdrowia leżał nawet przygotowany kilkanaście lat temu narodowy program zwalczania HCV. Tylko zawsze było to spychane na dalszy plan. WZW nie jest tak malowniczą chorobą jak choroby układu sercowo-naczyniowego, stąd to zwlekanie.<br />
<br />
<b>Tak, nie ma tu gwałtownych zgonów, a choroba rozwija się długo, w utajony sposób i objawia się, gdy jest już bardzo zaawansowana i poczyni duże spustoszenia w organizmie.</b><br />
– I to jest najgroźniejsze, bo mimo iż już tak wiele wiemy o tej chorobie, to często pacjenci docierają do nas w sytuacjach poważnego zagrożenia życia. Mieliśmy pacjenta, który przyszedł, gdy miał już krwawienie z żylaków przełyku. Często docierają do nas osoby z bardzo zaawansowaną marskością wątroby albo już guzem wątroby. Idąc po nitce do kłębka, okazało się, że główną przyczyną tych chorób był wirus HCV. Trzeba zauważyć, że średnio po około 20 latach od chwili zakażenia u pacjenta, który nie został poddany leczeniu, rozwija się marskość wątroby. Potem dochodzi do niewydolności wątroby, gdzie pacjent może umrzeć, bo organ ten nie wykonuje swoich funkcji. Może się też rozwijać rak wątroby, a on postępuje błyskawicznie. Wówczas, gdy szybko nie zostanie wykonana transplantacja wątroby, gdy guz jest mały, to rokowania dla pacjenta są bardzo złe, bo skuteczność leczenia chemioterapią w takich przypadkach jest bardzo niska.<br />
<br />
<b>I tu wracamy do profilaktyki jako dobrej metody w wykrywaniu i szybkiego leczenia zakażenia. Czy pacjent może zażądać od lekarza pierwszego kontaktu zlecenie na badanie anty HCV?</b><br />
– Lekarz nie ma obowiązku wypisać takiego zlecenia, bo nie ma badania w koszyku. Tu decyduje tylko dobra wola lekarza.<br />
<br />
<b>Często żyjemy z nieświadomością zakażenia. Czy wykrycie choroby faktycznie poprawia komfort życia pacjenta?</b><br />
– Zdecydowanie, bo głównym objawem, jeśli w ogóle coś odczuwają, to jest uczucie stałego zmęczenia, bólów stawów. Jeśli dojdziemy, że przyczyną jest zakażenie HCV i pacjent zostaje wyleczony, to tym samym przywracamy mu pełnię życia i zdrowie. Jest jeszcze drugi aspekt – epidemiologiczny. Pacjent, który nosi w sobie wirusa stanowi potencjalne zagrożenie transmisją wirusa na inne osoby.<br />
<br />
<b>Zarażamy się wirusem przez kontakt z krwią. Czy tylko?</b><br />
– Zarażamy się głównie przez krew. W kontaktach codziennych zagrożeniem jest krwawiące zranienie. Jeśli druga osoba ma także przerwaną ciągłość skóry i jest w kontakcie z chorym, to może nastąpić zakażenie. W dzisiejszych placówkach medycznych czy kosmetyczno-fryzjerskich stan sanitarny diametralnie się poprawił, stąd nie stanowią one ryzyka zakażeniem. Mamy jednak zaszłości, bo wielu pacjentów zostało zakażonych 10 czy 15 lat temu lub jeszcze wcześniej. Stąd znacząca większość pacjentów to osoby zakażone w przeszłości. Możemy sobie na takie stwierdzenie pozwolić, bo nasi hepatolodzy dziecięcy mówią, że teraz zakażeń HCV I HBV u dzieci nie ma.<br />
<br />
<b>Dzieci są badane pod kątem zakażenia wirusem?</b><br />
– Są przede wszystkim szczepione przeciw HBV, a nowe zakażenia HCV, przeciwko którym nie można się zaszczepić, po prostu nie występują. Z tego wnioskujemy, że świeżych zakażeń jest coraz mniej. U dorosłego trudno rozgraniczyć, kiedy się zaraził. Jeśli zwłóknienie wątroby jest duże, to przypuszczamy, że nastąpiło to wiele lat temu, jeśli jest małe, to można sądzić, że niedawno. Ale dynamika włóknienia jest tak indywidualna, że w praktyce nikt nie jest w stanie dokładnie tego określić. Sądzę, że sytuacja obserwowana u dzieci powoduje duży optymizm dla służby zdrowia.<br />
<br />
<b>Co najbardziej powinno zaniepokoić pod kątem zakażenia wirusem HVC? Zmęczenie jest dzisiaj bardzo powszechne.</b><br />
– Nawet nie powinniśmy czekać na jakieś objawy, tylko wykonać badanie, bo przecież każdy był kiedyś poddawany procedurom medycznym. Badanie jest dobrze powtarzać okresowo, zwłaszcza po zdarzeniach naruszenia ciągłości skóry i kontakcie z krwią innych osób.<br />
<br />
<b>Czy pacjent raz wyleczony może znowu się zakazić?</b><br />
– Jeśli u wyleczonego pacjenta po 12 tygodniach nie wykrywamy materiału genetycznego, uważamy go za całkowicie wyleczonego. Jednakże są pewne sygnały, że można się zarazić ponownie. Przy wirusie typu C nie nabywa się stałej odporności, jak przy A i B. Ponieważ są różne genotypy wirusa C, to istnieje możliwość powtórnego zakażenia. Jednak w praktyce lekarskiej praktycznie tego nie obserwujemy. Najczęściej tego rodzaju zjawisko występuje u narkomanów dożylnych, dlatego że w tym środowisku nie przestrzega się zasad sterylności i wielokrotnie używa tych samych igieł i strzykawek.<br />
<br />
<b>Czy zagrożeniem dla małżonków jest współżycie seksualne, jeśli jedno z nich jest chore?</b><br />
– To współżycie nie jest w 100 procentach bezpieczne, natomiast u stałych par zakażenie nie przekracza 1,5 procenta. To jest tak znikome ryzyko, że nawet nie zaleca się stosowania jakiś szczególnych środków ostrożności. Zresztą obserwujemy bardzo wielu pacjentów zakażonych, którzy o chorobie dowiadują się po latach. Mają partnerów, małżonków i praktycznie w pojedynczych przypadkach występuje sytuacja, że oboje są zakażeni, a przy tym wcale nie ma pewności, że jest to ten sam wirus.<br />
<br />
<b>Jeśli dowiadujemy się o zakażeniu, to gdzie trzeba się udać?</b><br />
– Do lekarza pierwszego kontaktu, ponieważ on jest władny, by wypisać skierowanie do specjalisty. Kolejnym krokiem jest poradnia hepatologiczna bądź chorób zakaźnych, najlepiej taka, która zajmuje się leczeniem przeciwwirusowym i ma dodatkowo kontrakt na program lekowy leczenia przewlekłego zapalenia wątroby typu C i B. To na ogół są te same placówki. Tam przeprowadza się badania diagnostyczne, po których można zostać zapisanym do kolejki oczekujących. Oczywiście chorzy z marskością mają pierwszeństwo i są traktowani jako wymagający leczenia w trybie pilnym. Inni są wpisywani w trybie stabilnym, bo mogą spokojnie trochę poczekać. W województwie śląskim jest obecnie osiem ośrodków leczących chorych z WZW metodami bezinterferonowymi: Chorzów, Bytom, Mysłowice, Katowice przy ul. Francuskiej, Katowice All-Medicus przy ul. Harcerzy Września 1939, Cieszyn, Racibórz i Częstochowa.<br />
<br />
<b>Newralgicznym problemem jest stygmatyzacja zakażonych wirusem HVC, która – mimo dużej wiedzy – jest bardzo powszechna. Chorzy wskazują nawet na takie zachowania w środowisku medycznym, szczególnie u stomatologów. Co chorzy powinni robić? Czy muszą mówić o swoim zakażeniu?</b><br />
– Słyszymy od pacjentów, w jaki sposób są traktowani. Stygmatyzacja ma miejsce w rodzinie, środowisku pracy i – niestety – również w placówkach ochrony zdrowia. Absolutnie jest to nieuzasadnione, ze względu na to, że możliwość zarażenia się od takiej osoby jest znikoma. To, co próbujemy robić, to podnoszenie świadomości lekarzy rodzinnych i stomatologów, gdzie często odbywają się specyficzne sceny, a pacjentowi nawet odmawia się udzielania nagłej pomocy czy też wykonania standardowych zabiegów. W placówkach służby zdrowia każdy pacjent powinien być traktowany tak, jakby miał wszystkie wirusy świata. Pacjenci, którzy mają wykryte zakażenie HCV, z tym zakażeniem chodzili w nieświadomości przez parę lat i byli źródłem potencjalnego zakażenia. Zatem teoretycznie przyznawanie się do zakażenia nie powinno być konieczne. Lekarze powinni zachowywać takie same środki ostrożności w stosunku do każdego pacjenta, bo przecież może on nie wiedzieć, że nosi wirusa. Warto dodać, że obecny wysoki stan sanitarny w służbie zdrowia jest też gwarancją, że z naszej, medycznej strony pacjenci mogą się dzisiaj czuć bezpiecznie.<br />
<br />
<b>Dziękuję za rozmowę</b><br />
<br />
URSZULA GIŻYŃSKA<br />
<br />
<br />
Źródło: <a href="http://www.gazetacz.com.pl/artykul.php?idm=736&id=19349" target="_blank">Gazeta Częstochowska (wydanie nr 31 (1275) z 2016-08-04)</a>
<br />
<br />
<br /></div>
<br />
<h1 style="margin: 12pt 0cm 3pt;">
<span style="font-family: "arial";">ABC drogi do zdrowia – zakażenie HCV</span></h1>
<h2 align="left" style="margin: 0cm 0cm 0pt; text-align: left;">
<span style="font-family: "calibri"; font-size: 13pt;">dr n. med. Anita Wnuk<br />
Poradnia Hepatologiczna Samodzielnego Publicznego Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Szczecinie<br />
</span></h2>
<br />
<div class="hyphenate" style="font-size: 14pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "calibri";">
Najczęściej (u 80 proc. pacjentów) przebieg zakażenia jest bezobjawowy. Większość z nich o swojej chorobie dowiaduje się przypadkowo.<br />
A tutaj sprawdza się podstawowa zasada medycyny: „im wcześniej rozpoznana choroba, tym większe szanse na wyleczenie”. Zakażenie HCV rozpoznane w późnym stadium, czyli marskości wątroby, znacznie obniża szansę na skuteczne leczenie. Z drugiej strony nie każdy pacjent z rozpoznanym zakażeniem HCV wymaga leczenia natychmiast. Ale o tym za chwilę…<br />
<br /><b>
JAK ROZPOZNAJEMY ZAKAŻENIE HCV?</b><br />
Z tego względu, że zakażenie HCV nie daje sugestywnych objawów przez wiele lat, może być nierozpoznane. I nie jest to niczyja wina. Jeśli nic nam nie dolega, to nie odwiedzamy lekarza. Przypadkowe rozpoznanie to nieprawidłowe wyniki
badań wątrobowych (ALT, AST) stwierdzone w trakcie badań kontrolnych w pracy. Wtedy lekarz powinien zlecić badanie na obecność przeciwciał anty-HCV. Czasami sami wykonamy takie badanie, bo akurat jest akcja testowania, o której się dowiedzieliśmy. Albo zachorował ktoś znajomy, bliski, partner i my również wykonujemy badania. Każdy zidentyfikowany w ten sposób pacjent jest na wagę złota i zysk jest podwójny – dla pacjenta i dla lekarza.<br />
Gorsza sytuacja jest wtedy, kiedy pacjent skarży się na dolegliwości od dłuższego czasu, a lekarz nie wykonuje badania na obecność wirusa HCV, pomimo stwierdzanych nieprawidłowych badań wątrobowych.<br />
Szereg objawów jest niecharakterystycznych. Jeśli występuje chroniczne zmęczenie, bóle stawów, zaburzenia koncentracji, rozdrażnienie, nerwowość lub odwrotnie – stany depresyjne, a w badaniu morfologii krwi lekarz stwierdza obniżoną liczbę płytek i leukocytów oraz nieprawidłowy poziom aktywności ALT i AST – powinien zlecić badanie na obecność przeciwciał anty-HCV.<br />
<br /><b>
JAK DIAGNOZUJEMY ZAKAŻENIE HCV?</b><br />
Wstępny dodatni wynik anty-HCV nie oznacza jeszcze zakażenia wirusem. Jest to badanie przesiewowe, którego wynik wskazuje na to, że badany miał kontakt z wirusem. Poza tym spektrum uzyskanych wyników jest szerokie.<br />
Można „uzyskać” wynik dodatni lub ujemny oraz wynik fałszywie dodatni lub fałszywie ujemny.<br />
Każdy wynik dodatni wymaga potwierdzenia jeszcze inną metodą – oznaczenia materiału genetycznego wirusa w krwi, czyli HCV-RNA. Dopiero po uzyskaniu takiego wyniku jesteśmy pewni rozpoznania i diagnozujemy pacjenta, aby zakwalifikować go do leczenia.<br />
Dużym problemem są wyniki fałszywie ujemne oraz fałszywie dodatnie. Wyniki fałszywie ujemne oznaczają, że do zakażenia HCV doszło w ciągu ostatnich 3–6 miesięcy i przeciwciała anty-HCV jeszcze nie pojawiły się we krwi. W takiej sytuacji nie możemy dalej diagnozować zakażenia, gdyż ujemny wynik anty-HCV nie upoważnia nas do wykonania badania HCV-RNA. Takie są standardy na całym świecie. Możemy tylko powtórzyć badanie anty-HCV za jakiś czas (gdy skończy się tzw. okienko serologiczne) i dopiero po uzyskaniu wyniku dodatniego wykonać badanie HCV-RNA.<br />
Czy to oznacza, że można przetoczyć zakażoną HCV krew, bo badanie anty-HCV jest ujemne? Można, ale tak się nie stanie, więc proszę się nie martwić – w Polsce od wielu lat badaniem wstępnym dawców jest 100-procentowo pewne HCV-RNA. Krew jest bezpieczna. Ale zarazem trzeba pamiętać, że przetoczenia krwi przed rokiem 1992 były obarczone takim ryzykiem.<br />
<br /><b>
DIAGNOSTYKA SZCZEGÓŁOWA</b><br />
Dalszym etapem diagnostyki jest oznaczenie genotypu HCV oraz stopnia uszkodzenia wątroby, czyli stopnia włóknienia. Genotyp (jest ich sześć) oznaczamy z krwi. Na tej podstawie ustalamy czas leczenia: dla genotypu 3 – 24 tygodnie, dla pozostałych genotypów (1, 2, 4, 5, 6) – 48 tygodni [tak bywało dawniej, gdy leczono terapią interferonową; dziś terapie tabletkowe trwają najczęściej 12 tygodni, a przy marskości wątroby 24 tygodnie, zob.: <a href="http://noweleki.hepatitisc.pl/2015/10/koniec-ery-interferonu.html"><b>Koniec ery interferonu</b></a> – przyp. red.].<br />
Zaawansowanie choroby określa się na podstawie stopnia włóknienia. Wynik ten uzyskujemy po wykonaniu biopsji wątroby i ocenie preparatu pod mikroskopem. Skala jest od F0 do F4, gdzie stopień zero oznacza brak włóknienia, a stopień czwarty – marskość. Biopsja wątroby jest najbardziej wiarygodną metodą do oceny zaawansowania choroby wątroby. Metody alternatywne, czyli Fibroscan (specjalne USG) oraz Fibromax lub Fibrotest (badania z krwi), zastępują biopsję u pacjentów, u których nie można jej wykonać (np. małopłytkowość, torbiele wątroby) [od 1 listopada 2015 r. biopsję można zastąpić fibroscanem u wszystkich chorych – przyp. red.].<br />
<br /><b>
JAK KWALIFIKUJEMY PACJENTÓW DO LECZENIA ZAKAŻENIA HCV?</b><br />
Pacjent w pełni zdiagnozowany powinien posiadać i znać:<br />
– dodatni wynik HCV-RNA,<br />
– wynik biopsji wątroby lub badania alternatywnego,<br />
– genotyp HCV.<br />
Na podstawie powyższych wyników ustala się wskazania do leczenia oraz długość terapii. Nie kwalifikują się do leczenia pacjenci bez włóknienia (F0). Odraczamy terapię do momentu uzyskania stopnia F1. Ten punkt kwalifikacji, a właściwie dyskwalifikacji budzi wątpliwości zarówno lekarzy, jaki pacjentów. Dyskusje trwają. [Jeśli chory ma pozawątrobowe manifestacje zakażenia HCV lub przeciwwskazania do interferonu, to stwierdzanie włóknienia nie jest wymagane – przyp. red.]<br />
<br />
<b>JAK LECZYMY PACJENTÓW ZAKAŻONYCH HCV?</b><br />
[Uwaga! Ten fragment artykułu 1 listopada 2015 r. całkowicie stracił aktualność! Czytaj: <a href="http://noweleki.hepatitisc.pl/2015/10/koniec-ery-interferonu.html"><b>Koniec ery interferonu</b></a> – przyp. red.]</span><br />
<span style="font-family: "calibri";">Długość terapii zależy od genotypu, a dodatkowo jeśli pacjent ma rozpoznaną marskość (F4) – można przedłużyć terapię aż do 72 tygodni.<br />
Celem leczenia jest usunięcie wirusa. Przy zastosowaniu obecnych standardowych metod leczenia, czyli podawaniu pegylowanego interferonu z rybawiryną, ten cel uzyskuje około 50 proc. pacjentów.<br />
U pacjentów z marskością skuteczność terapii jest o połowę niższa. Nowsze metody leczenia to tzw. terapia trójlekowa (pegylowany interferon, rybawiryna i boceprewir lub telaprewir), której skuteczność sięga 70 proc.<br />
Niestety, dostępność tej terapii w Polsce jest ograniczona ze względu na wysokie koszty. W pierwszej kolejności otrzymują ją pacjenci nieskutecznie leczeni terapią standardową, którzy mają marskość wątroby. </span><br />
<span style="font-family: "calibri";">W ostatnich miesiącach w Europie zarejestrowano terapie bez interferonu, których skuteczność wynosi niemal 100 proc., a czas leczenia – 12 tygodni lub 24 tygodnie. W Polsce, niestety, są jeszcze nierefundowane [Od 1 lipca 2015 r. jest refundowana terapia firmy AbbVie za pomocą tabletek Viekirax i Exviera, a od 1 listopada 2015 r. terapie firmy Gilead za pomocą tabletek Harvoni, a także Sovaldi – przyp. red.].<br />
<br />
<b>JAK DBAĆ O WĄTROBĘ ZAKAŻONĄ HCV?</b><br />
Pacjenci z zakażeniem HCV nie mogą pić alkoholu pod żadną postacią. Toksyna, jaką jest alkohol etylowy, dodana do zakażenia HCV powoduje szybszą progresję do marskości. Dość powiedzieć, że wirus HCV potrzebuje 25–35 lat, zanim wywoła marskość. „Połączony” z alkoholem, rujnuje wątrobę w 5–10 lat. Należy też pamiętać, że marskość prowadzi do raka wątroby.<br />
Trzeba również dodać, że nie istnieje tzw. dieta wątrobowa. Ograniczenie tłuszczu może spowodować więcej szkody niż pożytku. Wątroba musi otrzymać wszystkie składniki: węglowodany, tłuszcze i białko – odpowiednio zbilansowane. Czasami spotykam w swojej pracy pacjentów z marskością wątroby, którzy są na tak restrykcyjnej diecie, że doprowadzają swój organizm do zagłodzenia! To ogromny błąd! Wątroba w fazie regeneracji (np. po dekompensacji marskości) potrzebuje dużo kalorii, ale bardzo dobrze zbilansowanych. Diety restrykcyjne (z ograniczeniem kalorii) są dla modelek, a nie dla pacjentów z chorobami wątroby!<br />
Reklamy telewizyjne jeszcze wzmacniają błędne przekonanie o dobrodziejstwie diety wątrobowej: „Stasiu, nie wolno ci jeść smażonego kotleta schabowego, bo masz chorą wątrobę”. Bzdura! Staś może zjeść kotleta, ale pod warunkiem że nie jest to jedyna potrawa dnia.<br />
Przestrzegam też przed tytoniem! Od kilku lat wiadomo, że nikotyna i substancje smoliste zawarte w tytoniu przyspieszają włóknienie. Pacjenci z marskością wątroby i zakażeniem HCV absolutnie nie mogą palić papierosów!<br />
<br /><b>
WIZYTY U LEKARZA</b><br />
Przy stabilnym zakażeniu HCV wystarczą wizyty u specjalisty od chorób wątroby (hepatologa) dwa razy w roku. Kontrolne USG wykonuje się raz w roku, a biopsję wątroby – co 4–5 lat. Jeśli zakażenie HCV ma charakter aktywny i pacjent spełnia kryteria do leczenia – będzie zakwalifikowany do terapii.<br />
Problem pojawia się, gdy pacjent był leczony przeciwwirusowo, ale leczenie nie powiodło się i rozwinęła się marskość. Opieka nad pacjentem zakażonym HCV z marskością wątroby jest zupełnie inna – jej istotę stanowi niedopuszczenie do dekompensacji marskości oraz wczesne wykrycie raka wątroby. A jeśli już dojdzie do dekompensacji marskości lub raka wątroby, pacjent jest kwalifikowany do przeszczepu.<br />
Ale to już zupełnie inna historia…<br />
</span>
</div>
<div class="MsoNormal" style="font-size: 13pt; text-align: left;">
<br />
Źródło: <a href="http://www.wzwc.pl/media/abecadlozdrowia" target="_blank"><span style="color: blue; font-family: "calibri";">„aBeCadło zdrowia”</span></a><span style="font-family: "calibri";">
3(27)/2014</span></div>
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEix2GREuYemrUMBtDlQ3ywNCu36fwWeV29HL2cs4V_vsjEGwioM5oZswv6DNATwZaeH3PEo8zU4iBhzB8iHAABtrP6_psIXjdkHjHR45kTdyaJp9UJ8xpokEpD5GxXbCe15lxqbvT2Ct98Q/s1600/historia-naturalna-robert-plisko.jpg" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEix2GREuYemrUMBtDlQ3ywNCu36fwWeV29HL2cs4V_vsjEGwioM5oZswv6DNATwZaeH3PEo8zU4iBhzB8iHAABtrP6_psIXjdkHjHR45kTdyaJp9UJ8xpokEpD5GxXbCe15lxqbvT2Ct98Q/s1600/historia-naturalna-robert-plisko.jpg" width="514" /></a></div>
<br />
<br />
<h1 style="margin: 12pt 0cm 3pt;">
<span style="font-family: "arial";">W poszukiwaniu różowych okularów</span></h1>
<br />
<h2 align="left" style="margin: 0cm 0cm 0pt; text-align: left;">
<span style="font-family: "calibri"; font-size: 13pt;">prof. dr hab. med. Waldemar Halota
(przewodniczący Polskiej Grupy Ekspertów HCV)</span></h2>
<br />
<div class="hyphenate" style="font-size: 14pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "calibri";">
Przed kilkoma dniami uczestniczyłem w zebraniu
inicjacyjnym „Grupy wsparcia pacjentów chorych na wirusowe zapalenia
wątroby typu C oraz ich rodzin”. Sama idea takiej inicjatywy była
przeze mnie a priori akceptowana, aczkolwiek dopiero obecność na tej
debacie uświadomiła mi bezmiar rozterek, wątpliwości i obaw, wśród
których gubi się pacjent i jego rodzina. Chyba wszyscy, bez wyjątku,
spośród kilkudziesięciu osób zebranych na sali, prezentowali pogląd, że ich
sytuacja jest bardzo poważna i rysuje się przed nimi widmo nieszczęść. W konsekwencji
mamy przed sobą stygmatyzowanego pacjenta, zdominowanego troską o własne
zdrowie i strachem o rodzinę. Nie jest moim celem relacjonowanie
przebiegu dyskusji, chciałbym skoncentrować się wyłącznie na zasadniczym pytaniu,
czy los osoby zakażonej wirusem HCV naprawdę przedstawia się wyłącznie w czarnych
barwach? </span><br />
<span style="font-family: "calibri";">Powstaje wrażenie, że zakażenie HCV pozbawia pacjenta
zdolności obiektywnej oceny ryzyka. Nie dociera do niego, że tylko co piąty
z nich jest zagrożony poważnymi następstwami – pacjent tę wiedzę
wypiera, albo jej nie posiada. Niewykluczone, że jest to wina
lekarzy, którzy mają zbyt mało czasu na rozmowę z pacjentem. Problemu
nie rozwiąże się bez aktywnego udziału psychologów w naszej codziennej
pracy. </span><br />
<span style="font-family: "calibri";">Zakażenie HCV nie jest bowiem synonimem nieodległej śmierci,
gdyż – jak wspomniałem – około 80 proc. ludzi przewlekle zakażonych
nigdy nie będzie poważnie chorować (albo w ogóle chorować z tego
powodu). Psuje trochę ten wywód fakt, że nie umiemy wcześnie prognozować
przebiegu zakażenia, stąd tylko systematyczne, długotrwałe monitorowanie
historii naturalnej może wyselekcjonować osoby zagrożone niekorzystnym przebiegiem.
Dlatego tak ważne jest stworzenie sieci profesjonalnych ośrodków dla tych
chorych. Łatwiej jest czekać pacjentowi rozumiejącemu problem, przekonanemu, iż jego
interesy zdrowotne nie cierpią. </span><br />
<span style="font-family: "calibri";">Z drugiej strony, znajdujemy się pod presją wiedzy o tym,
że najlepszą skuteczność terapii uzyskuje się na wczesnych etapach
zakażenia. Pacjenci dobrze o tym wiedzą, chcą być leczeni natychmiast i niepokoi
ich czas oczekiwania „w kolejce”. Postawy te trudno
zracjonalizować, stąd pogląd, iż każde motywowane oczekiwanie pacjenta na terapię
powinno być zaspokojone. Przynosi to również korzyść w aspekcie
epidemiologicznym. </span><br />
<span style="font-family: "calibri";">Spróbujmy jednak zobiektywizować zagrożenia ze strony
HCV u nieleczonych. Wróćmy do marskości wątroby, która powszechnie
unaocznia konsekwencje tego zakażenia. Zmiany marskie w wątrobie pojawiają
się nie wcześniej niż po kilkunastu latach, w większości przypadków proces
chorobowy trwa znacznie dłużej. Duża dynamika choroby występuje głównie u osób
starszych oraz w przypadku współistniejących zakażeń HBV lub HIV, czy
innych chorób. Dzieci i młode kobiety to szczególne grupy zakażonych
HCV, gdyż marskość zagraża im po około 30 latach lub później. (...)
</span><br />
<span style="font-family: "calibri";">Zakaz picia alkoholu jest właściwie jedyną restrykcją dietetyczną,
jaka dotyczy zakażonych HCV. </span><br />
<span style="font-family: "calibri";">Wystąpienie marskości wątroby to poważny rozdział w historii
naturalnej, aczkolwiek również na tym etapie dochodzi do indywidualizacji
zagrożeń. Z marskością wątroby można żyć całe lata (10 lat przeżyje
co najmniej 80 proc. chorych). Problem oczywiście relatywizuje się,
gdyż nie można porównywać kilkudziesięciu lat życia w przypadku dziecka i osoby
dorosłej. </span><br />
<span style="font-family: "calibri";">Poszukajmy akcentów optymistycznych, nie koncentrujmy się na elementach
grozy, gdyż pogarsza to jakość życia. Nie zapominajmy ponadto, że wraz
z upływem czasu wzrasta szansa na nowe leki. Stanowią one nadzieję
również dla osób oczekujących na reterapię. </span><br />
<span style="font-family: "calibri";">Mam świadomość, iż pacjenci moje wywody przyjmą z mieszanymi
uczuciami, co być może znajdzie odzwierciedlenie w kolejnym wydaniu
„aBeCadła”. </span></div>
<br />
<br />
<div class="MsoNormal" style="font-size: 13pt; text-align: left;">
Źródło: <a href="http://www.wzwc.pl/media/abecadlozdrowia" target="_blank"><span style="color: blue; font-family: "calibri";">„aBeCadło zdrowia”</span></a><span style="font-family: "calibri";">
1(7)/2009 </span></div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-60516556568135905962016-12-27T13:19:00.002+01:002017-01-16T12:10:30.944+01:00Aktualne ceny u Gupty<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="nohyphenate" style="text-align: left;">
Aktualne (27.12.2016) ceny u Naresha Gupty (Medivac International).<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi_4yhhphEYWjdEFhZ8Kg7_k6ezX_H-5UE3llWmGW7C0Bj5ssoLkMZTCHI1My-0qkFhHmYQPVXzpNlBDjZngjmQELYzK7kpdwxFCkNxs60DvV8agBCtKVqclPkMkksWWwZ6QWbEPPSPkR3d/s1600/Gupta_2.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi_4yhhphEYWjdEFhZ8Kg7_k6ezX_H-5UE3llWmGW7C0Bj5ssoLkMZTCHI1My-0qkFhHmYQPVXzpNlBDjZngjmQELYzK7kpdwxFCkNxs60DvV8agBCtKVqclPkMkksWWwZ6QWbEPPSPkR3d/s1600/Gupta_2.jpg" width="300" /></a></div>
<br />
<br />
Wszystkie podane ceny są cenami w dolarach amerykańskich jednego opakowania (buteleczki) zawierającego 28 tabletek. <b>Na terapię 12-tygodniową potrzeba po 3 buteleczki.</b><br />
<br />
<div class="donthyphenate" style="font-size: 14pt; text-align: left;">
Dla genotypów 1 i 4</div>
<br />
<b>Ledipasvir 90 mg & Sofosbuvir 400 mg – zamienniki Harvoni</b><br />
<br />
• <b>Hepcinat-LP</b> – produkcja i dystrybucja Natco, cena 235 dol./but.<br />
• <b>MyHep LVIR</b> – produkcja i dystrybucja Mylan, cena 175 dol./but.<br />
• <b>LediHep </b>– produkcja i dystrybucja Zydus Heptiza, cena 165 dol./but.<br />
• <b>Ledifos</b> – produkcja i dystrybucja Hetero, cena 215 dol./but.<br />
<br />
<br />
<div class="donthyphenate" style="font-size: 14pt; text-align: left;">
Dla genotypu 3</div>
<br />
<b>Sofosbuvir 400 mg – zamienniki Sovaldi</b><br />
<br />
• <b>Hepcinat</b> – produkcja i dystrybucja Natco, cena 140 dol./but.<br />
• <b>MyHep</b> – produkcja i dystrybucja Mylan, cena 105 dol./but.<br />
• <b>SoviHep </b>– produkcja i dystrybucja Zydus Heptiza, cena 85 dol./but.<br />
• <b>Sofovir</b> – produkcja i dystrybucja Hetero, cena 95 dol./but.<br />
• <b>Virso</b> – produkcja Hetero, dystrybucja Strides, cena 85 dol./but.<br />
<br />
<b>Daclatasvir dihydrochloride 60 mg – zamienniki Daklinza</b><br />
<br />
• <b>Natdac 60</b> – produkcja i dystrybucja Natco, cena 55 dol./but.<br />
• <b>MyDacla 60</b> – produkcja Natco, dystrybucja Mylan, cena 55 dol./but.<br />
• <b>DaciHep </b>– produkcja Natco, dystrybucja Zydus Heptiza, cena 45 dol./but.<br />
• <b>Daclahep </b>– produkcja i dystrybucja Hetero, cena 55 dol./but.<br />
• <b>Dactovin </b>– produkcja Hetero, dystrybucja Strides, cena 45 dol./but.<br />
<br />
<b>Sofosbuvir + daclatasvir w zestawach po 3 buteleczki</b><br />
<br />
• <b>Hepcinat + Natdac 60</b> – produkcja i dystrybucja Natco, cena 585 dolarów<br />
• <b>MyHep + MyDekla 60</b> – produkcja i dystrybucja Mylan, cena 480 dolarów<br />
• <b>SoviHep + DaciHep</b> – produkcja i dystrybucja Zydus Heptiza, cena 420 dolarów<br />
• <b>Sofocure + Daclacure</b> – produkcja Natco, dystrybucja Emcure, cena 420 dolarów<br />
• <b><b>Sofovir</b> + </b><b>Daclahep</b> – produkcja i dystrybucja Hetero, cena 450 dolarów<br />
• <b>Virso + Dactovin</b> – produkcja Hetero, dystrybucja Strides, cena 390 dolarów<br />
<br />
Szczegółową <b>instrukcję</b>, jak zamówić leki, można znaleźć w zakładce <b><a href="http://noweleki.hepatitisc.pl/p/leki-z-indii.html#10">„Leki z Indii”</a></b>.
<br />
<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<br /></div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-47074583125817161552016-11-09T11:05:00.002+01:002016-11-28T23:35:13.534+01:00„Import indywidualny” leków<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
Przekonano mnie niedawno, aby nie domagać się usankcjonowania naszych praw do przywozu drogą pocztową leków na własne potrzeby lecznicze, gdyż władza jest związana międzynarodowymi umowami handlowymi i nie może oficjalnie na coś podobnego przyzwalać. Powinniśmy więc się zadowolić tym, że władza przymyka oko i nie zatrzasnęła uchylonej furtki, dzięki której można pod pewnymi warunkami sprowadzać pocztą do Polski leki na własne potrzeby lecznicze.<br />
<br />
Od kilku miesięcy dręczyła mnie więc niepewność, czy Główny Inspektorat Farmaceutyczny, inspirując zakaz przywozu leków na własne potrzeby za pomocą poczty, nie sankcjonuje po prostu zapisów porozumienia TRIPS (<a href="https://pl.wikipedia.org/wiki/TRIPS" target="_blank">Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights – Porozumienie w sprawie handlowych aspektów praw własności intelektualnej</a>). Polska jako członek założyciel Światowej Organizacji Handlu (WTO) przystąpiła do porozumienia TRIPS w 1994 r.<br />
Porozumienie TRIPS zawiera zapisy m.in. o respektowaniu praw patentowych, których konsekwencją jest zakaz importu do Polski licencyjnych indyjskich generyków bez zgody właściciela praw patentowych, czyli bez zgody koncernów farmaceutycznych.<br />
Nie wiedziałem, czy te uzgodnienia rozciągają się na „import indywidualny” czy nie. Otóż zapisy porozumienia TRIPS nie obejmują „importu indywidualnego”. Artykuł 60 TRIPS mówi bowiem:<br />
<i><b>Import de minimis</b><br />
Członkowie <b>mogą wyłączyć ze stosowania powyższych przepisów małe ilości towarów o charakterze niehandlowym</b>, przewożone w bagażu osobistym podróżnego lub <b>przesyłane w małych partiach</b>.</i><br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi3PFHoIQMiPmgYAGbECBRkAVB0W9kmQGKuxyuE2Sx8pjFQUbF9trNy7Bg26l4C8HiyuXxKUproqH9hABTBjRjDtnvyFtsdEgX_1-GnVDIqz2zpqanVGghW6oP3-1GD9rJJmva1SkNWblYt/s1600/india-antiretoviral-drugs-300_tcm18-190863.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi3PFHoIQMiPmgYAGbECBRkAVB0W9kmQGKuxyuE2Sx8pjFQUbF9trNy7Bg26l4C8HiyuXxKUproqH9hABTBjRjDtnvyFtsdEgX_1-GnVDIqz2zpqanVGghW6oP3-1GD9rJJmva1SkNWblYt/s1600/india-antiretoviral-drugs-300_tcm18-190863.jpg" /></a></div>
<br />
Tkwiłem więc w błędzie! Porozumienie TRIPS dopuszcza taką możliwość! Zatem stosowana do maja br. interpretacja art. 68 ust. 5 ustawy Prawo farmaceutyczne była prawidłowa i zgodna z porozumieniem TRIPS. Czyżby więc władza (Główny Inspektorat Farmaceutyczny w uzgodnieniu z ministerstwami zdrowia i finansów) w maju br. postanowiła po prostu chronić interesy koncernów farmaceutycznych kosztem interesów chorych?<br />
Mam nadzieję, że powyższe pytanie jest jedynie podłą insynuacją, skoro wiceminister Marek Tombarkiewicz pisze, co następuje:<br />
<i>Jednocześnie, w celu zapewnienia chorym pacjentom dostępu do leków, które nie są dopuszczone do obrotu w Polsce, Ministerstwo Zdrowia pracuje nad zmianą przedmiotowego przepisu art. 68 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, tak aby nie pozostawiał on wątpliwości interpretacyjnych, a jednocześnie <b>zapewnił pacjentom dostęp do produktów leczniczych w ramach przywozu z zagranicy na własne potrzeby lecznicze za zgodą Prezesa Urzędu</b>.</i><br />
<br />
<br />
Powyższą informację o zapisach porozumienia TRIPS znalazłem w ciekawym materiale o leczeniu HCV za pomocą leków generycznych (niestety po angielsku i niestety trwa prawie godzinę):<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<iframe allowfullscreen="" class="YOUTUBE-iframe-video" data-thumbnail-src="https://i.ytimg.com/vi/x5tL8ecVz4s/0.jpg" frameborder="0" height="356" hight="356" src="https://www.youtube.com/embed/x5tL8ecVz4s?feature=player_embedded" width="480"></iframe></div>
<br />
<br />
PS<br />
Bardzo proszę nie mylić „importu indywidualnego”, który oznacza przywóz z zagranicy niewielkich ilości leków na własne potrzeby lecznicze od importu docelowego. Import docelowy to procedura pozwalająca na sprowadzanie takich substancji czynnych, które nie są jeszcze dopuszczone do obrotu w Polsce, a są już stosowane w innych krajach. Indyjskie zamienniki leków przeciw HCV nie spełniają tego kryterium, gdyż nie różnią się od leków dostępnych w Polsce niczym oprócz miejsca produkcji i ceny.<br />
„Import indywidualny” oznacza najczęściej zakup za granicą tańszych zamienników leków dostępnych w Polsce, natomiast import docelowy oznacza sprowadzanie leków, które w Polsce w ogóle nie są dostępne.<br />
<br /></div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-84752319799229979442016-08-16T14:04:00.001+02:002016-08-17T17:10:26.468+02:00Bangladesz już produkuje zamiennik Epclusy<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
Gdy w październiku 2015 r. firma BEACON z Bangladeszu wypuściła zamiennik daclatasviru, nie uznałem tego za fakt godny wpisu na blogu. Dziś warto jednak przypomnieć, że bangladeska firma wyprzedziła wtedy indyjskie firmy o dwa miesiące. Licencyjne zamienniki daclatasviru zostały dopuszczone do obrotu w Indiach dopiero w połowie grudnia.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi__MCksb1SyYDhlorm18Wy89HQIiQJB7QKFv3czhKJmNON3fQrwukPTvENJmK4OkKozFn3vdgdKe7fVYbnoH5KtVoeaRIEZAlF3tWTckF_j9vOczo0Mr35j3DeMd78KbstLeSuUUVWTq7l/s1600/Sofosvel_SlroIALSfX0.jpg" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi__MCksb1SyYDhlorm18Wy89HQIiQJB7QKFv3czhKJmNON3fQrwukPTvENJmK4OkKozFn3vdgdKe7fVYbnoH5KtVoeaRIEZAlF3tWTckF_j9vOczo0Mr35j3DeMd78KbstLeSuUUVWTq7l/s1600/Sofosvel_SlroIALSfX0.jpg" width="514" /></a></div>
<br />
Dziś jako ciekawostkę podaję fakt, że firma BEACON rozpoczęła sprzedaż pierwszego na świecie zamiennika leku Epclusa (sofsobuvir/velpatasvir). Zamiennik nazywa się Sofosvel.<br />
Cena 12-tygodniowej terapii – 840 dolarów.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjfTLnmgif-oJuOeDGVOk-WjjA0aFw1lzaqLMswNfXfic1hpqasUavDPRpri6kT-q2kJeAhj7kAFaPDW1wDqKP0JpBqMsQ_61gXFhvvFcYmzACy_U73sB0CAgHDVpehRj2OMUTU8vGwVtxO/s1600/Sofosvel_qFf7xuSjlPg.jpg"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjfTLnmgif-oJuOeDGVOk-WjjA0aFw1lzaqLMswNfXfic1hpqasUavDPRpri6kT-q2kJeAhj7kAFaPDW1wDqKP0JpBqMsQ_61gXFhvvFcYmzACy_U73sB0CAgHDVpehRj2OMUTU8vGwVtxO/s1600/Sofosvel_qFf7xuSjlPg.jpg" width="514" /></a></div>
<br />
<br />
<a href="http://www.beaconpharma.com.bd/product/sofosvel/" target="_blank">beaconpharma.com.bd »»»</a><br />
<br />
<a href="https://www.hepmag.com/blog/first-release-generic-epclusa-sofosbuvir-velpatasvir">Greg Jefferys o generyku z Bangladeszu »»»</a><br />
<br />
<br /></div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-20736015297263429192016-08-09T22:37:00.003+02:002017-01-12T13:07:56.018+01:00Dzisiaj wirus HCV jest wyleczalny – rozmowa z dr Ewą Janczewską<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
<b>O wirusowym zapaleniu wątroby (WZW) rozmawiamy z dr n. med. Ewą Janczewską z ID Clinic z Mysłowic. Pani Doktor była prelegentem konferencji szkoleniowej, która odbyła się w czerwcu 2016 roku w Częstochowie. Zorganizowało ją Częstochowskie Stowarzyszenie Osób z Chorobami Wątroby „SOS-WZW”.</b><br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjutbvFU_Vpegq9lXEfYlDzo7OF86iFx-9MNWzLqCv0OrZ2hoqVw-IBVUaRL0mDw_VG-Oix4UXbxS8nqLW_uixezFb45NYaOxnt8p7nmc4cfUcGNjVOf51SBci7fh0kak237lKvXOnLa9_e/s1600/dr-Ewa-Janczewska_sos1.jpg" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjutbvFU_Vpegq9lXEfYlDzo7OF86iFx-9MNWzLqCv0OrZ2hoqVw-IBVUaRL0mDw_VG-Oix4UXbxS8nqLW_uixezFb45NYaOxnt8p7nmc4cfUcGNjVOf51SBci7fh0kak237lKvXOnLa9_e/s1600/dr-Ewa-Janczewska_sos1.jpg" width="514/" /></a></div>
<br />
<b>W swoim wystąpieniu podkreśliła Pani, że zakażenie wirusem HCV (żółtaczki) jest już dzisiaj wyleczalne. To dla mnie zaskoczenie…</b><br />
– Powiedziałabym wręcz, że jest łatwo wyleczalne, poza jeszcze genotypem trzecim. Obecnie dostępne terapie mogą wyeliminować zakażenie HCV u prawie stu procent chorych, i co za tym idzie, nawet spowodować wycofanie zmian typu włóknienie wątroby. Te pozytywne efekty obserwujemy, robiąc pacjentom badania elastograficzne. Oczywiście ta poprawa stanu wątroby następuje nie natychmiast po terapii, ale po kilku latach możemy spodziewać się regresji tej choroby.<br />
<br />
<b>Czyli te najcięższe odmiany choroby, nawet u osób z przeszczepem wątroby, które nadal mają wirus w organizmie, mogą być dzisiaj skutecznie leczone. Wszystko zależy od zastosowanej terapii?</b><br />
– Przede wszystkim najważniejsze jest jak najszybsze wykrycie zakażenia, najlepiej na etapach mniej zaawansowanych, wtedy leczenie jest najłatwiejsze i skuteczniejsze, obarczone mniejszą liczba zdarzeń niepożądanych. Możemy teraz skutecznie leczyć pacjentów po przeszczepieniu wątroby, u których z reguły następowała reinfekcja, ponieważ nowa wątroba zakażała się wirusem, który krążył w organizmie, i cały proces chorobowy w tej nowej wątrobie się powtarzał. Co więcej leki immunosupresyjne, które hamowały odrzucanie przeszczepienia przyśpieszały ponowne zakażenie pacjenta. Obecnie możemy ten proces zatrzymać i spowodować życie z przeszczepem o wiele dłuższe niż dotychczas. Co więcej, możemy teraz próbować leczyć pacjentów kwalifikowanych do przeszczepienia, dla których nie mieliśmy żadnej opcji lekowej, kiedy terapie były oparte na interferonie, bo interferon był przeciwwskazany przy niewydolności wątroby. Obecnie część z tych pacjentów, po skutecznym wyleczeniu nowymi metodami farmakologicznymi, może uniknąć transplantacji. Mamy wśród naszych pacjentów takie przykłady. Takie działania przynoszą także olbrzymie oszczędności dla systemu ochrony zdrowia.<br />
<br />
<b>Czyli w tej chwili interferon nie jest w ogóle stosowany w leczeniu?</b><br />
– W genotypie pierwszym zakażenia HCV, który najczęściej występuje w Polsce, interferon nie jest nam potrzebny, gdyż nie zwiększa on skuteczności leczenia, a powoduje szereg objawów niepożądanych. Łącząc ze sobą inne leki o działaniu przeciwwirusowym możemy uzyskać lepszy efekt. Interferon ciągle jednak pozostaje najlepszą opcją w przypadku chorych z genotypem trzecim HCV.<br />
<br />
<b>Proszę wytłumaczyć, na czym polegają te odmiany genotypowe?</b><br />
– Wirus nie jest jedną populacją, ma różne odmiany: genotypy i podtypy, które charakteryzują nieco inne właściwości – objawy i właściwość na leki. Zakażenie genotypem trzecim przebiega z większym stłuszczeniem wątroby niż przy innych genotypach. Rodzaj genotypu ma znaczenie w skuteczności leczenia. Komercyjnie genotypy oznaczamy od 1 do 6 (prawdopodobnie jest ich jeszcze więcej), ale w Polsce mamy głównie genotyp 1.<br />
<br />
<b>Czyli obecne leki – jak zauważają lekarze, a przede wszystkim pacjenci – są mniej dokuczliwe dla chorych, co tak charakteryzuje leczenie interferonem?</b><br />
– Zdecydowanie liczba zdarzeń niepożądanych jest mniejsza. Większość pacjentów nie zgłasza żadnych dolegliwości. Niektórzy skarżą się na większe osłabienie, trochę częstsze bóle głowy i w zasadzie u osób z małym zaawansowaniem choroby innych problemów nie obserwujemy. Natomiast pojawiły się nieco inne kłopoty, mianowicie te nowe leki wchodzą w interakcje z wieloma lekami powszechnie stosowanymi – na nadciśnienie czy w nieżytach przewodu pokarmowego. Zatem leczenie zakażenia HCV wymaga dobrego przygotowania, analizy wszystkich leków, które pacjent przyjmuje, pod kątem czy mogą być stosowane z lekami na zakażenie HCV – czy trzeba zmodyfikować dawkę, czy też zamienić na inny lek. Problem nasz koncentruje się na ewentualnych interakcjach leków.<br />
<br />
<b>Obecna terapia opiera się na połączeniu kilku leków?</b><br />
– Dwóch lub trzech. Stosujemy zestawy: ledipasvir z sofosbuvirem, paritaprevir i ritonavir z ombitasvirem i dasabuvirem i trzeci zestaw daclatasvir z asunaprevirem. Do nich w zależności od stanu pacjenta dodajemy rybawirynę.<br />
<br />
<b>Pacjenci chorzy na wirusowe zapalenie wątroby skarżą się, że lekarze podstawowej opieki zdrowotnej mało wiedzą o tej chorobie, że nie zlecają podstawowych badań mających na celu wykrycie zakażenia.</b><br />
– Od wielu lat my, lekarze specjaliści, grupy eksperckie i stowarzyszenia pacjentów próbujemy walczyć o to, aby włączyć do koszyka lekarza rodzinnego badanie anty-HCV. Od zawsze jest tam badanie HBs, które kosztuje podobnie jak anty-HCV. Jednak nie można się doprosić u decydentów o anty-HCV, które jest podstawowym badaniem w wykrywaniu tej choroby. Niektórzy lekarze, z dobrej woli, zlecają to badanie, ale większość pacjentów, szukając przyczyn swoich dolegliwości, wykonuje badanie na własny koszt.<br />
W sytuacji, gdy mamy tak świetne leki, powinnyśmy się skoncentrować na jak najszybszym wykrywaniu zakażenia i systemowo to rozwiązać. Dawniej sądziliśmy, że czynniki decyzyjne nie chcą szerokiego wykrywania zakażenia, bo będzie to wiązało się z przekazywaniem dużych funduszy na wykrywanie i leczenie. Teraz, gdy w ciągu trzech miesięcy jesteśmy w stanie wyleczyć ponad 90 procent pacjentów, którzy już do tej puli ponownie nie wrócą, to jest to olbrzymia oszczędność w stosunku do leczenia późniejszych powikłań, jak leczenie transplantacją wątroby.<br />
<br />
<b>Daleka jest droga do systemowego uregulowania tej kwestii?</b><br />
– Myślę, że zależy to jedynie od decyzji ministra zdrowia. Próby były przeróżne. W Ministerstwie Zdrowia leżał nawet przygotowany kilkanaście lat temu narodowy program zwalczania HCV. Tylko zawsze było to spychane na dalszy plan. WZW nie jest tak malowniczą chorobą jak choroby układu sercowo-naczyniowego, stąd to zwlekanie.<br />
<br />
<b>Tak, nie ma tu gwałtownych zgonów, a choroba rozwija się długo, w utajony sposób i objawia się, gdy jest już bardzo zaawansowana i poczyni duże spustoszenia w organizmie.</b><br />
– I to jest najgroźniejsze, bo mimo iż już tak wiele wiemy o tej chorobie, to często pacjenci docierają do nas w sytuacjach poważnego zagrożenia życia. Mieliśmy pacjenta, który przyszedł, gdy miał już krwawienie z żylaków przełyku. Często docierają do nas osoby z bardzo zaawansowaną marskością wątroby albo już guzem wątroby. Idąc po nitce do kłębka, okazało się, że główną przyczyną tych chorób był wirus HCV. Trzeba zauważyć, że średnio po około 20 latach od chwili zakażenia u pacjenta, który nie został poddany leczeniu, rozwija się marskość wątroby. Potem dochodzi do niewydolności wątroby, gdzie pacjent może umrzeć, bo organ ten nie wykonuje swoich funkcji. Może się też rozwijać rak wątroby, a on postępuje błyskawicznie. Wówczas, gdy szybko nie zostanie wykonana transplantacja wątroby, gdy guz jest mały, to rokowania dla pacjenta są bardzo złe, bo skuteczność leczenia chemioterapią w takich przypadkach jest bardzo niska.<br />
<br />
<b>I tu wracamy do profilaktyki jako dobrej metody w wykrywaniu i szybkiego leczenia zakażenia. Czy pacjent może zażądać od lekarza pierwszego kontaktu zlecenie na badanie anty HCV?</b><br />
– Lekarz nie ma obowiązku wypisać takiego zlecenia, bo nie ma badania w koszyku. Tu decyduje tylko dobra wola lekarza.<br />
<br />
<b>Często żyjemy z nieświadomością zakażenia. Czy wykrycie choroby faktycznie poprawia komfort życia pacjenta?</b><br />
– Zdecydowanie, bo głównym objawem, jeśli w ogóle coś odczuwają, to jest uczucie stałego zmęczenia, bólów stawów. Jeśli dojdziemy, że przyczyną jest zakażenie HCV i pacjent zostaje wyleczony, to tym samym przywracamy mu pełnię życia i zdrowie. Jest jeszcze drugi aspekt – epidemiologiczny. Pacjent, który nosi w sobie wirusa stanowi potencjalne zagrożenie transmisją wirusa na inne osoby.<br />
<br />
<b>Zarażamy się wirusem przez kontakt z krwią. Czy tylko?</b><br />
– Zarażamy się głównie przez krew. W kontaktach codziennych zagrożeniem jest krwawiące zranienie. Jeśli druga osoba ma także przerwaną ciągłość skóry i jest w kontakcie z chorym, to może nastąpić zakażenie. W dzisiejszych placówkach medycznych czy kosmetyczno-fryzjerskich stan sanitarny diametralnie się poprawił, stąd nie stanowią one ryzyka zakażeniem. Mamy jednak zaszłości, bo wielu pacjentów zostało zakażonych 10 czy 15 lat temu lub jeszcze wcześniej. Stąd znacząca większość pacjentów to osoby zakażone w przeszłości. Możemy sobie na takie stwierdzenie pozwolić, bo nasi hepatolodzy dziecięcy mówią, że teraz zakażeń HCV I HBV u dzieci nie ma.<br />
<br />
<b>Dzieci są badane pod kątem zakażenia wirusem?</b><br />
– Są przede wszystkim szczepione przeciw HBV, a nowe zakażenia HCV, przeciwko którym nie można się zaszczepić, po prostu nie występują. Z tego wnioskujemy, że świeżych zakażeń jest coraz mniej. U dorosłego trudno rozgraniczyć, kiedy się zaraził. Jeśli zwłóknienie wątroby jest duże, to przypuszczamy, że nastąpiło to wiele lat temu, jeśli jest małe, to można sądzić, że niedawno. Ale dynamika włóknienia jest tak indywidualna, że w praktyce nikt nie jest w stanie dokładnie tego określić. Sądzę, że sytuacja obserwowana u dzieci powoduje duży optymizm dla służby zdrowia.<br />
<br />
<b>Co najbardziej powinno zaniepokoić pod kątem zakażenia wirusem HVC? Zmęczenie jest dzisiaj bardzo powszechne.</b><br />
– Nawet nie powinniśmy czekać na jakieś objawy, tylko wykonać badanie, bo przecież każdy był kiedyś poddawany procedurom medycznym. Badanie jest dobrze powtarzać okresowo, zwłaszcza po zdarzeniach naruszenia ciągłości skóry i kontakcie z krwią innych osób.<br />
<br />
<b>Czy pacjent raz wyleczony może znowu się zakazić?</b><br />
– Jeśli u wyleczonego pacjenta po 12 tygodniach nie wykrywamy materiału genetycznego, uważamy go za całkowicie wyleczonego. Jednakże są pewne sygnały, że można się zarazić ponownie. Przy wirusie typu C nie nabywa się stałej odporności, jak przy A i B. Ponieważ są różne genotypy wirusa C, to istnieje możliwość powtórnego zakażenia. Jednak w praktyce lekarskiej praktycznie tego nie obserwujemy. Najczęściej tego rodzaju zjawisko występuje u narkomanów dożylnych, dlatego że w tym środowisku nie przestrzega się zasad sterylności i wielokrotnie używa tych samych igieł i strzykawek.<br />
<br />
<b>Czy zagrożeniem dla małżonków jest współżycie seksualne, jeśli jedno z nich jest chore?</b><br />
– To współżycie nie jest w 100 procentach bezpieczne, natomiast u stałych par zakażenie nie przekracza 1,5 procenta. To jest tak znikome ryzyko, że nawet nie zaleca się stosowania jakiś szczególnych środków ostrożności. Zresztą obserwujemy bardzo wielu pacjentów zakażonych, którzy o chorobie dowiadują się po latach. Mają partnerów, małżonków i praktycznie w pojedynczych przypadkach występuje sytuacja, że oboje są zakażeni, a przy tym wcale nie ma pewności, że jest to ten sam wirus.<br />
<br />
<b>Jeśli dowiadujemy się o zakażeniu, to gdzie trzeba się udać?</b><br />
– Do lekarza pierwszego kontaktu, ponieważ on jest władny, by wypisać skierowanie do specjalisty. Kolejnym krokiem jest poradnia hepatologiczna bądź chorób zakaźnych, najlepiej taka, która zajmuje się leczeniem przeciwwirusowym i ma dodatkowo kontrakt na program lekowy leczenia przewlekłego zapalenia wątroby typu C i B. To na ogół są te same placówki. Tam przeprowadza się badania diagnostyczne, po których można zostać zapisanym do kolejki oczekujących. Oczywiście chorzy z marskością mają pierwszeństwo i są traktowani jako wymagający leczenia w trybie pilnym. Inni są wpisywani w trybie stabilnym, bo mogą spokojnie trochę poczekać. W województwie śląskim jest obecnie osiem ośrodków leczących chorych z WZW metodami bezinterferonowymi: Chorzów, Bytom, Mysłowice, Katowice przy ul. Francuskiej, Katowice All-Medicus przy ul. Harcerzy Września 1939, Cieszyn, Racibórz i Częstochowa.<br />
<br />
<b>Newralgicznym problemem jest stygmatyzacja zakażonych wirusem HVC, która – mimo dużej wiedzy – jest bardzo powszechna. Chorzy wskazują nawet na takie zachowania w środowisku medycznym, szczególnie u stomatologów. Co chorzy powinni robić? Czy muszą mówić o swoim zakażeniu?</b><br />
– Słyszymy od pacjentów, w jaki sposób są traktowani. Stygmatyzacja ma miejsce w rodzinie, środowisku pracy i – niestety – również w placówkach ochrony zdrowia. Absolutnie jest to nieuzasadnione, ze względu na to, że możliwość zarażenia się od takiej osoby jest znikoma. To, co próbujemy robić, to podnoszenie świadomości lekarzy rodzinnych i stomatologów, gdzie często odbywają się specyficzne sceny, a pacjentowi nawet odmawia się udzielania nagłej pomocy czy też wykonania standardowych zabiegów. W placówkach służby zdrowia każdy pacjent powinien być traktowany tak, jakby miał wszystkie wirusy świata. Pacjenci, którzy mają wykryte zakażenie HCV, z tym zakażeniem chodzili w nieświadomości przez parę lat i byli źródłem potencjalnego zakażenia. Zatem teoretycznie przyznawanie się do zakażenia nie powinno być konieczne. Lekarze powinni zachowywać takie same środki ostrożności w stosunku do każdego pacjenta, bo przecież może on nie wiedzieć, że nosi wirusa. Warto dodać, że obecny wysoki stan sanitarny w służbie zdrowia jest też gwarancją, że z naszej, medycznej strony pacjenci mogą się dzisiaj czuć bezpiecznie.<br />
<br />
<b>Dziękuję za rozmowę</b><br />
<br />
URSZULA GIŻYŃSKA<br />
<br />
<br />
Źródło: <a href="http://www.gazetacz.com.pl/artykul.php?idm=736&id=19349" target="_blank">Gazeta Częstochowska (wydanie nr 31 (1275) z 2016-08-04)</a>
<br />
<br />
<br /></div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-40439933022128019502016-07-29T13:07:00.002+02:002016-07-30T11:29:59.624+02:00Rośnie konkurencja<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
22 lipca 2016 r. Komisja Europejska dopuściła do obrotu kolejny lek dla genotypów 1 i 4 wirusa HCV. Tym razem ZEPATIER (elbasvir/grazoprevir) koncernu Merck Sharp & Dohme (MSD).<br />
W USA cena leku jest o jedną czwartą niższa niż cena leku Epclusa i prawie o połowę niższa niż cena Harvoni. <br />
<br />
<a href="http://www.ema.europa.eu/docs/pl_PL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004126/WC500211235.pdf" target="_blank">Charakterystyka produktu leczniczego (po polsku) »»»</a><br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgSdRDQ31NLK7mxuquEvojVE6h4KBz_LeZbSHknf6j7m5CTR0VI9RmyfL_kLaexhQZJkYtGJwx9IfQBxx3HLUQDIM25mzwPoPWVgWk5bABBOinjnIwRHoqF0oU8Heg6NayCPnOVmjp12roF/s1600/Zepatier-300x232.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgSdRDQ31NLK7mxuquEvojVE6h4KBz_LeZbSHknf6j7m5CTR0VI9RmyfL_kLaexhQZJkYtGJwx9IfQBxx3HLUQDIM25mzwPoPWVgWk5bABBOinjnIwRHoqF0oU8Heg6NayCPnOVmjp12roF/s1600/Zepatier-300x232.jpg" /></a></div>
<br /></div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-26348173230019282052016-07-28T14:37:00.000+02:002016-08-05T12:06:01.412+02:00Prof. Robert Flisiak o leczeniu HBV i HCV w Polsce<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="donthyphenate">
<b>28 lipca 2016 r. po raz piąty będzie obchodzony Światowy Dzień WZW. Wirusowe zapalenie wątroby typu C stanowi duży problem epidemiologiczny w zakresie chorób zakaźnych. Corocznie w Polsce rejestruje się od 2 do 3 tysięcy nowych zachorowań, z czego ponad 95% to przypadki przewlekłe.</b><br />
<i>Wywiad z prof. dr. hab. n. med. Robertem Flisiakiem, ordynatorem Kliniki Chorób Zakaźnych i Hepatologii Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku, prezesem Polskiej Grupy Ekspertów HCV i wiceprezesem Polskiego Towarzystwa Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych.</i><br />
<br />
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjT5wfkjL36gWGpy1HGNw3zqWJxMmbR_e_GLNBZmQ5lKTTlJEjtEiZBeg0QBLo0_4AQbkL8K3KlFBfXlzcJXKgb7afo9UnS1oSya3ci2dx8SYa57OmuP35C2srZ8fyYZRV8nmClLqIXCWjA/s1600/prof-Robert-Flisiak_13912355_1474837619208574_7335089111272924354_n.jpg" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjT5wfkjL36gWGpy1HGNw3zqWJxMmbR_e_GLNBZmQ5lKTTlJEjtEiZBeg0QBLo0_4AQbkL8K3KlFBfXlzcJXKgb7afo9UnS1oSya3ci2dx8SYa57OmuP35C2srZ8fyYZRV8nmClLqIXCWjA/s1600/prof-Robert-Flisiak_13912355_1474837619208574_7335089111272924354_n.jpg" width="514" /></a></div>
<br />
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
<b>Adam Chabiński: Komu należy proponować badania w kierunku zakażenia HBV i HCV?</b><br />
<b>Prof. Robert Flisiak:</b> Testowanie w kierunku zakażenia HBV, poprzez badanie obecności HBsAg w surowicy krwi powinno być proponowane wszystkim osobom, które nie były szczepione przeciw HBV, a zwłaszcza, jeżeli miały kontakt z krwią osoby zakażonej HBV lub osoby, której status pod tym względem był nieznany. Kolejną grupą są osoby które miały kontakty płciowe – zwłaszcza bez zabezpieczenia – z osobami zakażonymi HBV lub osobami, co do których statusu zakażenia nie ma pewności. Należy jednak pamiętać, że badanie w kierunku HBsAg daje wynik dodatni dopiero kilka miesięcy po zakażeniu.<br />
Inaczej jest w przypadku zakażeń HCV, przed którymi nie możemy zabezpieczyć się szczepionką. Zgodnie z Narodowym Programem Eliminacji HCV, przekazanym Ministerstwu Zdrowia w 2015 r. badania oceniające obecność przeciwciał anty-HCV powinny być wykonywane u osób:<br />
<ul>
<li>którym przetoczono krew przed 1992 r.,</li>
<li>używających teraz lub w przeszłości dożylnych środków odurzających,</li>
<li>hospitalizowanych więcej niż 3 razy w życiu,</li>
<li>po pobycie w placówkach karnych,</li>
<li>zgłaszających się do punktów anonimowego testowania w kierunku zakażenia HIV,</li>
<li>ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz wykrytą przez lekarza rodzinnego lub na oddziale szpitalnym,</li>
<li>u których podejrzewa się jakąkolwiek chorobę wątroby.</li>
</ul>
<b>Czy planowane są jakieś zmiany w schematach leczenia zakażenia HCV?</b><br />
O plany w tym zakresie należy pytać przede wszystkim Ministerstwo Zdrowia i tzw. podmioty odpowiedzialne, czyli firmy farmaceutyczne. To od nich zależy wpisanie nowych leków do istniejących programów lekowych. Biorąc jednak pod uwagę zaawansowanie procesów rejestracyjnych w UE, powinniśmy spodziewać się w pierwszej połowie 2017 r. kolejnych dwóch preparatów – grazoprewiru/elbaswiru [Zepatier, dopuszczony do obrotu w Europie 22.07.2016 – przyp. WF] oraz sofosbuwiru/velpataswiru [Epclusa, dopuszczony do obrotu w Europie 6.07.2016 – przyp. WF], a w drugiej połowie przyszłego roku zapewne glecaprewiru/pibrentaswiru [ABT-493 + ABT-530, można się spodziewać dopuszczenia do obrotu w drugiej połowie 2017 r. – przyp. WF]. Ewentualne dołączenie nowych terapeutyków z pewnością zagwarantuje obniżenie kosztów jednostkowej terapii, co będzie z jednej strony wynikiem krótszego czasu jej trwania, a z drugiej konkurencji cenowej. Dzięki temu nawet w przypadku braku zwiększenia środków przeznaczonych przez NFZ na leczenie zakażeń HCV liczba leczonych rocznie będzie mogła się zwiększyć, a kolejki oczekujących ulegną skróceniu.<br />
<br />
<b>Czy pacjenci zakażeni genotypem 3 będą mogli liczyć w najbliższym czasie na taki sam dostęp do terapii bezinterferonowych, jak ci zakażeni genotypem 1?</b><br />
Przede wszystkim musimy pamiętać, że w Polsce zakażenie genotypem 3 dotyczy niewielkiego odsetka zakażonych HCV. Zgodnie z najnowszymi wynikami badania EpiTer w latach 2013–2016 stanowili oni zaledwie 11% osób, u których rozpoznano zakażenie HCV, a to oznacza, że prawie 90% chorych w naszym kraju otrzymuje wysoce skuteczną terapię bezinterferonową, bo są zakażeni genotypami 1 i 4. Ale to nieprawda, że zakażeni genotypem 3 nie mają dostępu do terapii bezinterferonowej. Mogą być leczeni sofosbuwirem z rybawiryną przez 24 tygodnie. Trzeba jednak zaznaczyć, że prawdopodobieństwo skuteczności tej terapii będzie znacznie niższe od tego, jakie jesteśmy w stanie uzyskać poprzez zaledwie 12-tygodniową terapię interferonem pegylowanym w skojarzeniu z sofosbuwirem i rybawiryną. Dlatego naszym pacjentom zalecamy podjęcie próby leczenia w tym schemacie, który daje szansę wyleczenia zbliżoną do tej, jaką mają zakażeni genotypem 1 po terapii bezinterferonowej. Warto przy tym pamiętać, że nie wszyscy leczeni interferonem mają istotne objawy niepożądane, a terapia trwa zaledwie 3 miesiące, a więc znacznie krócej niż w przeszłości. Proszę mi wierzyć, że większość naszych pacjentów, nawet tych z marskością wątroby całkiem dobrze znosi tę terapię, a w przypadku nietolerancji zawsze możemy odstawić interferon i kontynuować leczenie, po prostu je wydłużając. Jednak jak dotychczas taka sytuacja w moim ośrodku miała miejsce u zaledwie 2 pacjentów.<br />
Wracając do pytania, myślę że wysoce skutecznej terapii bezinterferonowej dla zakażonych genotypem 3 będziemy się mogli spodziewać już w 2017 r. wraz z nowymi możliwościami leczenia, o których wspomniałem, odpowiadając na poprzednie pytanie. Zależy to jednak od kształtu charakterystyk tych leków, które zostaną zarejestrowane przez europejską agencję medyczną [26.05.2016 CHMP zatwierdziła stosowanie leku Epclusa przy wszystkich genotypach HCV, natomiast Zepatier może być stosowany jedynie do genotypów 1 i 4 – przyp. WF].<br />
<br />
<b>Czy będą nowe możliwości terapeutyczne dla pacjentów zakażonych HBV?</b><br />
Od kilku lat mówimy o nowych lekach na horyzoncie, ale niestety wygląda na to, że na rzeczywisty postęp w terapii zakażeń HBV będziemy musieli jeszcze poczekać. Wprawdzie w najbliższym czasie możemy spodziewać się nowej formy tenofowiru, ale w rzeczywistości nie poprawia ona skuteczności, a jedynie zmniejsza ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, które przy stosowaniu leku w aktualnej postaci było i tak znikome. Znaczących wyników badań nad nowymi lekami zwalczającymi zakażenia HBV należy spodziewać się za 2–3 lata, tak więc dzisiaj najskuteczniejszą i najbezpieczniejszą metodą pozostają szczepienia.<br />
<br />
<b>Rozmawiał Adam Chabiński</b><br />
<br />
Źródło: <a href="http://gastrologia.mp.pl/wywiady/147299,prof-robert-flisiak-o-leczeniu-hbv-i-hcv-w-polsce" target="_blank">Medycyna Praktyczna</a></div>
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-5251794298452293582016-07-16T23:26:00.000+02:002016-09-22T12:12:28.990+02:00Gandhi przysłał aktualny cennikI am Simranjit singh Gandhi, from Gandhi Medicos-India located in the capital of the country−New Delhi. We are a specialised Government Authorised Wholesaler, Distributor, Supplier, Trader & Exporter of Hepatitis Medicine.<br />
<br />
I would like to express my gratitude and regards as you are promoting & helping our company on your esteemed forum.<br />
<br />
<b>For further information for patients i would love to explain some facts about our company.</b><br />
<br />
1. We are a 10 years old company in pharmaceutical business.<br />
2. We are ISO 9001:2008 CERTIFIED company with annual turnover of 60,00,000 USD/ANNUM.<br />
3. We are authorised distributors for Hepatitis C medicine manufacturing companies like Mylan, Hetero, Zydus, Emcure, Strides (certificates attached). Purchase from direct manufacturer ensures a reasonable price and 100% authentic medcines.<br />
4. We are shipping more than 100 parcels a day globally.<br />
5. We have shipped hepatitis C medicine to over 15000 patients in last 1 year.<br />
6. We have a dedicated team of 30 people handling the business in a professional manner.<br />
<br />
<b>Our prices as follows:</b><br />
<b>[aktualizacja 13 września 2016 r.]</b><br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEg-_CoLDEGg5bi4YtbFurEJiVZ4GLIQJ0vvXI-v_d13K_dUxEb5b0tQPukj-o5fV__460t2XgzTdrBgmq3hC-CzPUFmYLjIWLLQIjKHrWxiSKFeTcrRoLRIofAo11h-oMwrpctonEje2fWa/s1600/Gandhi_PRICES13-09-16.1474013598.png" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEg-_CoLDEGg5bi4YtbFurEJiVZ4GLIQJ0vvXI-v_d13K_dUxEb5b0tQPukj-o5fV__460t2XgzTdrBgmq3hC-CzPUFmYLjIWLLQIjKHrWxiSKFeTcrRoLRIofAo11h-oMwrpctonEje2fWa/s1600/Gandhi_PRICES13-09-16.1474013598.png" width="514" /></a>
</div>
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj0cSKxYYvbL5HqgG4Qq8KidLlUzUZTIwvmWnYkskGH3QM_kaEjgbJ89tMx5DxOu6_MOpzmo7ec7voPZ1ZXC_ZA6-kH_g3ZcdlLB3pL5WUoUEY9S4IHFw9uIsZHEsRny62D5jxrqHHpkIYC/s1600/Mylan-cerificate.png" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj0cSKxYYvbL5HqgG4Qq8KidLlUzUZTIwvmWnYkskGH3QM_kaEjgbJ89tMx5DxOu6_MOpzmo7ec7voPZ1ZXC_ZA6-kH_g3ZcdlLB3pL5WUoUEY9S4IHFw9uIsZHEsRny62D5jxrqHHpkIYC/s1600/Mylan-cerificate.png" width="514" /></a>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-90996816971135781792016-06-29T15:32:00.000+02:002017-05-29T23:17:41.252+02:00EPCLUSA nadchodzi<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
6 lipca 2016 r. Komisja Europejska dopuściła do obrotu tabletki EPCLUSA (velpatasvir/sofosbuvir) produkowane przez koncern farmaceutyczny Gilead. Oznacza to, że Gilead może już wprowadzić lek do obrotu na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (Unia Europejska oraz Norwegia, Islandia i Lichtenstein), zatem również na terenie Polski.<br />
<br />
Epclusa różni się od Harvoni głównie tym, że działa na wszystkie genotypy wirusa. Jest to pierwszy lek, który działa skutecznie na wszystkie genotypy wirusa HCV.<br />
<br />
W kwestii opornych wariantów wirusa jest dużo lepiej, ale nie ma przełomu. Nadal lek wykazuje in vivo ponad 100-krotnie słabsze działanie w wypadku mutacji:<br />
• L31V lub Y93H/N przy genotypie 1a,<br />
• kombinacji L31V + Y93H przy genotypie 1b (gdy te warianty nie występują równocześnie, podobno jest dużo lepiej niż przy Harvoni),<br />
• Y93H/S przy genotypie 3a.<br />
W praktyce klinicznej występowanie opornych wariantów wirusa nie miało istotnego wpływu na odsetek wyleczeń przy wszystkich genotypach z wyjątkiem 3. Natomiast przy genotypie 3 występowanie wariantu Y93H wirusa (który stwierdzono u 9% uczestników badań) łączyło się z mniejszym o 10% odsetkiem wyleczeń.<br />
<br />
W USA za 3 buteleczki leku (na 12 tygodni leczenia) zapłacimy oficjalnie 74 760 dolarów. Dla przypomnienia: 3 buteleczki Harvoni kosztują oficjalnie 94 500 dol.
Dla porównania: Zepatier (tabletki firmy MSD) kosztuje 54 600 dol.<br />
W niemieckiej aptece 3 buteleczki kosztują 66 782,64 euro.<br />
<br />
Zgodnie z umową licencyjną za miesiąc Gilead przekaże dokumentację technologiczną producentom w Indiach. Zamienników należy więc spodziewać się najwcześniej za 8 miesięcy (wdrożenie produkcji + wykazanie biorównoważności oryginału i zamiennika), a bardziej prawdopodobne jest, że trzeba będzie zaczekać około roku. Indyjskie zamienniki będą sprzedawane pod marką Velpanat (Natco), Velasof (Hetero), Resof Total (Dr Reddy’s).<br />
W tym samym czasie w Polsce lek Epclusa powinien zostać uwzględniony w programie lekowym i zastąpić Harvoni.<br />
<br />
<b><i>Aktualizacja, maj 2017 r.:</i></b> Licencyjne zamienniki produkowane przez Hetero Labs (Velasof, SoviHep V, Resof Total) oraz Natco Pharma (Velpanat, MyHep All, HEPCVEL) są już dostępne w Indiach w cenie 765–840 dolarów za 3 buteleczki (na terapię 12-tygodniową).<br />
Natomiast w Polsce wniosek o refundację nie dotarł jeszcze do AOTMiT.<br />
<br />
Zob.
<br />
<a href="http://www.gilead.com/~/media/files/pdfs/medicines/liver-disease/epclusa/epclusa_pi.pdf" target="_blank">Highlights of Prescribing Information (FDA)</a>.<br />
<br />
<a href="http://www.ema.europa.eu/docs/pl_PL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004210/WC500211151.pdf" target="_blank">Charakterystyka produktu leczniczego (EMA)</a><br />
<br />
<a href="http://www.gilead.com/news/press-releases/2016/6/us-food-and-drug-administration-approves-gileads-epclusa-sofosbuvirvelpatasvir-for-the-treatment-of-all-genotypes-of-chronic-hepatitis-c" target="_blank">U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead’s Epclusa® (Sofosbuvir/Velpatasvir) for the Treatment of All Genotypes of Chronic Hepatitis C</a><br />
<br />
<a href="http://www.gilead.com/news/press-releases/2016/7/european-commission-grants-marketing-authorization-for-gileads-epclusa-sofosbuvirvelpatasvir-for-the-treatment-of-all-genotypes-of-chronic-hepatitis-c" target="_blank">European Commission Grants Marketing Authorization for Gilead’s Epclusa® (Sofosbuvir/Velpatasvir) for the Treatment of All Genotypes of Chronic Hepatitis C</a><br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj4QtmNyFuyBj6gqsdkqSj1G9n7IqVKKID_0tinLuxGwsGrByTiTMrqaGGeCWrdQGj5CsCQRUX6CDB5DwWW6jxbeqi7W4IWDHDqdibRDIxmYgLSlR5jP3-rKBgeBdwp0xk01mLn0xFwlier/s1600/epclusalow.jpg" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj4QtmNyFuyBj6gqsdkqSj1G9n7IqVKKID_0tinLuxGwsGrByTiTMrqaGGeCWrdQGj5CsCQRUX6CDB5DwWW6jxbeqi7W4IWDHDqdibRDIxmYgLSlR5jP3-rKBgeBdwp0xk01mLn0xFwlier/s1600/epclusalow.jpg" width="514" /></a></div>
<br /></div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-52660694757586714792016-06-01T22:26:00.000+02:002016-07-15T10:22:38.606+02:00Chora interpretacja prawa<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
Kilka osób zgłosiło, że ich przesyłki z lekami z Indii zostały zatrzymane przez celników. Nie zmieniły się wprawdzie żadne przepisy regulujące przywóz do Polski leków na własne potrzeby lecznicze, lecz zmieniła się ich interpretacja. W myśl nowej interpretacji prawa chory nie może nikogo poprosić o przywiezienie lekarstwa, nie może tego zlecić poczcie ani kurierowi. Musi sam polecieć do Indii i samodzielnie przywieźć sobie lekarstwo. Jeśli przywiezie lek osobiście, to ten lek będzie bezpieczny i go wyleczy. Jeśli zaś zleci przewiezienie tego samego leku poczcie, to może otrzymać truciznę, która może zabić. Dlatego Główny Inspektorat Farmaceutyczny nie pozwoli już leczyć się licencyjnymi zamiennikami sprowadzanymi pocztą z Indii. Takie przesyłki – zgodnie z zaleceniami GIF – mają być zatrzymywane przez urząd celny.<br />
<br />
Przypomnijmy, że art. 68 ust. 5 ustawy Prawo farmaceutyczne nadal brzmi następująco:<br />
<i><b>Nie wymaga zgody Prezesa Urzędu przywóz z zagranicy produktu leczniczego na własne potrzeby lecznicze w liczbie nieprzekraczającej pięciu najmniejszych opakowań.<br />
</b></i>
Centrum Informacji Służby Celnej informuje że: <i>(…) zasada wynikająca z art. 68 ust. 5 ustawy dotyczy tylko przywozu produktów leczniczych na własne potrzeby lecznicze przez podróżnego przemieszczającego się fizycznie przez granicę państwową. Sprowadzanie z zagranicy produktów leczniczych do Polski za pomocą usług kurierskich czy pocztowych nie mieści się w zakresie tego przepisu (nie jest dozwolone – <b>zgodnie z opinią Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego</b>)</i>.<br />
<br />
Okazuje się więc, że <b>Główny Inspektorat Farmaceutyczny przypisał sobie kompetencje ustawodawcy i zawęził stosowanie przepisu ustawy.</b> Całkowicie bezprawnie. GIF nie ma żadnej delegacji do precyzowania zapisów ustawy.<br />
Na marginesie warto zauważyć, że określenie „przywóz z zagranicy” występuje w ustawie Prawo farmaceutyczne jeszcze kilka razy i w każdym z tych wypadków zawężenie rozumienia tego określenia do „przewozu przez podróżnego” nadawałoby przepisom ustawy absurdalne znaczenie.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi8rHE1twvjW3CSFs6HUut3ahP0Xoljw_TsUSkNdbiFZrFKb0z7wDPhTW-rVUFr5nwrDv0iEA5h0cMcBfYjQEcvrQfkFYFE0gC_mqCXnglipvXK9pyKKez0bU840QgWGo9qQyf4eCN8gyM9/s1600/2372075443869b59ae42818d1f072ad6.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="240" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi8rHE1twvjW3CSFs6HUut3ahP0Xoljw_TsUSkNdbiFZrFKb0z7wDPhTW-rVUFr5nwrDv0iEA5h0cMcBfYjQEcvrQfkFYFE0gC_mqCXnglipvXK9pyKKez0bU840QgWGo9qQyf4eCN8gyM9/s320/2372075443869b59ae42818d1f072ad6.jpg" width="320" /></a></div>
<br />
Przytoczę jedną z opinii prawnych w sprawie interpretacji art. 68 ust. 5 Prawa farmaceutycznego, który brzmi: <i><b>Nie wymaga zgody Prezesa Urzędu przywóz z zagranicy produktu leczniczego na własne potrzeby lecznicze w liczbie nieprzekraczającej pięciu najmniejszych opakowań.</b></i><br />
<i>„Przywóz z zagranicy” – należy zwrócić uwagę na brak na gruncie ustawy legalnej definicji tego wyrażenia. Takiej definicji brak również w Ustawie z dnia 19 marca 2004 r. Prawo celne (Dz.U. 2013, poz. 727). Należy przyjąć, iż zgodnie z art. 6 Ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.U. 2013, poz. 267) <b>organy administracji publicznej, działając w granicach prawa, nie mogą przyjąć wykładni zawężającej</b>, ograniczającej znaczenie użytego tu słowa „przywóz” tylko do przewozu osobistego przy osobie fizycznej, która nabyła produkty lecznicze, będąc za granicą. Takie stanowisko potwierdza również literatura. Natalia Łojko i dr Marek Świerczyński stwierdzają, iż <b>interpretacja systemowa tego artykułu prowadzi do uznania, „że chodzi nie tylko o fizyczne przywiezienie leku z zagranicy w torbie, ale również o sprowadzenie produktu na przykład za pośrednictwem kuriera”</b>.</i><br />
<br />
Przez kilka lat na stronach Ministerstwa Zdrowia można było znaleźć następującą informację, zgodną z powyższą opinią prawną: <i>jednorazowo można przywieźć do naszego kraju do pięciu najmniejszych opakowań leku. <b>Dotyczy to zarówno osobistego przewożenia leku przez granicę, jak i innych możliwych form jego dostarczenia do odbiorcy (np. zakupy w zagranicznej aptece internetowej w ramach usługi kurierskiej)</b></i>. Jeszcze 5 maja można było zapoznać się z tą informacją, później zniknęła.<br />
<br />
Nie zmieniły się żadne przepisy regulujące przywóz do Polski leków na własne potrzeby lecznicze, lecz zmieniła się ich interpretacja.<br />
Tę nową interpretację kwestionujemy jako bezprawną. Jeśli naczelnik urzędu celnego skonfiskuje przesyłkę z lekami, należy w ciągu 7 dni złożyć odwołanie do dyrektora izby celnej. Odwołanie składa się za pośrednictwem naczelnika urzędu celnego. Należy żądać zmiany decyzji, przywołując przytoczony wyżej artykuł ustawy oraz cytując powyższy fragment opinii prawnej. Ewentualną niekorzystną decyzję dyrektora izby skarbowej należy zaskarżyć do wojewódzkiego sądu administracyjnego. W tym wypadku chyba warto już zatrudnić kompetentnego pełnomocnika. Następną instancją jest Najwyższy Sąd Administracyjny i Rzecznik Praw Obywatelskich.<br />
Jest też prostszy i skuteczniejszy sposób. Trzeba złożyć wniosek do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (Departament Rejestru i Importu Równoległego Produktów Leczniczych) o wydanie zgody na przywóz z zagranicy leków na własne potrzeby lecznicze. Uzyskanie takiej zgody drogą e-mailową trwa 2 dni.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgnzJ1UFX-wFCT0SCLf6j7GTekX8D0TaA_FnhtUMWa-yhrwUeXipJviGQMNa-1bfZF7SI8TklGO0jNnr1gTsjmVACpundQ7NcpmGq8n1G1pb-XPBvtE5RpqSc_3-orsUzlv-wrezfx2pJmR/s1600/przewidywana-liczba-zgonow.jpg" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgnzJ1UFX-wFCT0SCLf6j7GTekX8D0TaA_FnhtUMWa-yhrwUeXipJviGQMNa-1bfZF7SI8TklGO0jNnr1gTsjmVACpundQ7NcpmGq8n1G1pb-XPBvtE5RpqSc_3-orsUzlv-wrezfx2pJmR/s1600/przewidywana-liczba-zgonow.jpg" width="514" /></a></div>
<br />
<br />
<b>Pozwolę sobie skierować prośbę do wiceministra zdrowia odpowiedzialnego za politykę lekową i farmację.</b> <br />
Panie Ministrze, doskonale Pan zna scenariusze opracowane dwa lata temu przez profesorów Flisiaka, Halotę, Tomasiewicza i in., które przewidywały, że z powodu nieleczonego HCV w scenariuszu kontroli, który realizujemy, będzie umierać 780 chorych rocznie. Gdyby realizować scenariusz eliminacji, to mielibyśmy tylko 220 zgonów rocznie. Scenariusz eliminacji wymaga leczenia 15 tysięcy chorych rocznie. Zaplanowane środki finansowe pozwalają leczyć w bieżącym roku 4 tysiące chorych. Różnica ogromna, a kolejki do leczenia nadal bardzo długie (pierwszy wolny termin w moim Wrocławiu 15.04.2021. Kolejki i tak są stosunkowo krótkie, gdyż nie działa żaden program badań przesiewowych. A co będzie po uruchomieniu takiego programu, gdy ujawni się choćby tylko część z 200 tysięcy zakażonych dotąd niezdiagnozowanych?).<br />
Indywidualne sprowadzanie z Indii licencyjnych zamienników na pewno nie rozwiąże problemu i nie doprowadzi do scenariusza eliminacji, ale pozwoli uniknąć <i>x</i> zgonów.<br />
Dlatego prosimy o interwencję u Ministra Zdrowia, który sprawuje nadzór nad Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym. <br />
<br />
<b>Główny Inspektorat Farmaceutyczny w sposób bezprawny – wchodząc w kompetencje ustawodawcy – postanowił uniemożliwić chorym z HCV sprowadzanie z Indii leków na własne potrzeby za pomocą poczty.</b> <br />
Gdzie GIF dostrzegł jakieś zagrożenia? Indyjskie zamienniki są produkowane na licencji (według technologii opracowanej przez właścicieli patentów) przez poważne indyjskie firmy farmaceutyczne Natco Pharma i Hetero Labs, kontrolowane przez FDA i kilka innych agencji. Są sprzedawane i wysyłane pocztą przez licencjonowanych indyjskich sprzedawców leków. <br />
A może GIF postanowił chronić interesy koncernów farmaceutycznych? Nie. Dopóki co roku zamiast leczyć 15 tysięcy chorych leczymy tylko 4 tysiące – bo brakuje publicznych środków finansowych na drogie oryginalne leki dla nich – sprowadzenie z Indii zamienników na kilkaset terapii w żaden sposób nie umniejszy przychodów koncernów. <br />
Może chodzi o ryzyko, że wysoka temperatura w magazynach pocztowych w czasie upałów może zniszczyć lek? Nie. To są trwałe tabletki. Badania stabilności wykazały, że ledipasvir/sofosbuvir można przechowywać w temperaturze 50°C przez 45 dni. Sofosbuvir jest jeszcze odporniejszy – wytrzymuje tydzień w temperaturze 105°C.<br />
<br />
Prosimy zatem Ministra Zdrowia, aby spowodował wycofanie szkodliwej opinii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, która może się przyczynić do <i>x</i> zgonów.<br />
Bardzo prosimy o rozróżnienie wprowadzania do obrotu od przywozu na własne potrzeby lecznicze. Sposób przywozu nie powinien mieć znaczenia przy tym rozróżnianiu.<br />
<br />
Z poważaniem<br />
Włodzimierz Ferdek<br />
Forum HepatitisC.pl
</div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-65585621996537538612016-05-29T10:11:00.000+02:002016-07-04T00:33:19.808+02:00Aktualne ceny indyjskich zamienników<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
Dzisiaj można zamówić u Viveka licencyjne leki generyczne w podanych niżej cenach. Ceny uwzględniają wszystkie dodatkowe opłaty, jakie dolicza Vivek (koszty przesyłki, koszty bankowe). <br />
Na marginesie, targowanie się z Vivekiem jest bezcelowe – jego obroty są tak małe, a marża tak niewielka, że chłopak nie ma już z czego dawać upustów.<br />
Za jednego dolara amerykańskiego (USD) dzisiaj w mBanku zapłacimy 4,06 zł.
</div>
<br />
<br />
<b>Dla genotypu 1 i 4 na terapię 12-tygodniową:</b><br />
<br />
• <b>Myhep LVIR</b> (3 opakowania) – produkowany przez Natco, dystrybuowany przez Mylan – <b>870 USD</b><br />
• <b>Hepcinat-LP</b> (3 opakowania) – produkowany przez Natco, dystrybuowany przez Natco – 1020 USD<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgqfgZKbNgzR8bxXaep04XsTn3fgVxpPNmgZGFaA6Y_O55oaMb1roE6FQKwzMzUyt3cqC9TxCTrVH3HDoN4BtReY7jeMefK6-vPhWLGA7ddNQGIysjAwrzJdTJTcm5aUoGZUzSNieV_Ceth/s1600/MyHep-LVIR_Hepcinat-LP_7175004.jpg" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgqfgZKbNgzR8bxXaep04XsTn3fgVxpPNmgZGFaA6Y_O55oaMb1roE6FQKwzMzUyt3cqC9TxCTrVH3HDoN4BtReY7jeMefK6-vPhWLGA7ddNQGIysjAwrzJdTJTcm5aUoGZUzSNieV_Ceth/s1600/MyHep-LVIR_Hepcinat-LP_7175004.jpg" width="514" /></a></div>
<br />
• <b>Ledifos </b>(3 opakowania) – produkowany przez Hetero, dystrybuowany przez Hetero – 930 USD<br />
<br />
<br />
<b>Dla genotypu 1 i 4 na terapię 24-tygodniową w jednym zamówieniu:</b><br />
<br />
• <b>Ledifos </b>(2 duże opakowania po 84 tabletki) – 1860 USD<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiveBHVDXC1Z2VXeRYPpFJ4OMacnf8xGskh0CZ9yuoB1bxDonXp-pmVPcXVgJeAzZxb2lo5qnePMUWKt45hz-FPzotIJ-417tlKNdFZaETHl48ROfcnMblWMKRRCCe4Lij_XiDiWoPO4jqn/s1600/Ledifos-84_e7c27a469130.jpg" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiveBHVDXC1Z2VXeRYPpFJ4OMacnf8xGskh0CZ9yuoB1bxDonXp-pmVPcXVgJeAzZxb2lo5qnePMUWKt45hz-FPzotIJ-417tlKNdFZaETHl48ROfcnMblWMKRRCCe4Lij_XiDiWoPO4jqn/s1600/Ledifos-84_e7c27a469130.jpg" width="514" /></a></div>
<br />
<br />
<b>Dla genotypu 3 na terapię 12-tygodniową:</b><br />
<br />
• <b>Mydacla 60</b> (3 opakowania) + <b>MyHep </b>(3 opakowania) – produkowane przez Natco, dystrybuowane przez Mylan – <b>740 USD</b><br />
<br />
<b>Uzupełnienie terapii dla genotypu 3:</b><br />
<br />
• <b>Mydacla 60</b> (3 opakowania) – produkowany przez Natco, dystrybuowany przez Mylan – 330 USD<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgCOULYPns89vT3FrZt-wTXxf3GJ7dV7aUnRm46cU0yAJ6kru8AdkTSLZ4O0Ti8Ucruz2JqGs74sRSth1-8WGANxu9WN3aTgxxqdopfPHqnDrwDFp1cGjDcz22eKOGo2PBPvwgLVw7n_K43/s1600/MyDacla_MyHep.jpg" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgCOULYPns89vT3FrZt-wTXxf3GJ7dV7aUnRm46cU0yAJ6kru8AdkTSLZ4O0Ti8Ucruz2JqGs74sRSth1-8WGANxu9WN3aTgxxqdopfPHqnDrwDFp1cGjDcz22eKOGo2PBPvwgLVw7n_K43/s1600/MyDacla_MyHep.jpg" width="514" /></a></div>
<br />
<br />
Natomiast u Gandhiego <b>DaciHep </b>+ <b>SoviHep </b>+ <b>RibaHep </b>(po 3 opakowania) firmy Zydus Heptiza kosztują <b>660 USD</b>.<br />
<br />
<b>Uwaga.</b> Przywóz z zagranicy podlega opodatkowaniu podatkiem VAT w wysokości 23%.<br />
<br />
<br />
Więcej informacji o licencyjnych zamiennikach oraz instrukcja, jak sprowadzić leki z Indii, znajdują się w zakładce <a href="http://noweleki.hepatitisc.pl/p/leki-z-indii.html"><b>„Leki z Indii”</b></a>.
<br />
<br />Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-8037227546148173672016-04-16T11:13:00.000+02:002016-04-30T14:34:09.650+02:00O leczeniu generykami na konferencji EASL w BarcelonieDr James Freeman zebrał informacje o leczeniu 419 australijskich chorych za pomocą leków generycznych. Dane zbierał m.in. przy pomocy znanego <a href="https://www.hepmag.com/blogger/greg-jefferys" target="_blank">bloggera Grega Jefferysa</a>. Wyniki przedstawił dziś na konferencji w Barcelonie. Otrzymane rezultaty nie odbiegają od rezultatów uzyskiwanych za pomocą leków oryginalnych.<br />
Poniżej cytuję abstrakt.<br />
Natomiast pokaz slajdów jest dostępny na witrynie <a href="http://fixhepc.com/media/kunena/attachments/391/HCVgenericsprojectpowerpoint-FINAL-2.pptx" target="_blank">FixHepC »»»</a> <br />
(Więcej o generykach i możliwościach zakupu w zakładce <a href="http://noweleki.hepatitisc.pl/p/leki-z-indii.html"><b>„Leki z Indii”</b></a>).<br />
<br />
<table align="center" cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="margin-left: auto; margin-right: auto; text-align: center;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj-4PBzJo33fRUglUgUyYOW2u4t_RIJN5xyMb1QwI11w17gG59-7l9LDVvofHjUnWTCSHuiQ3M_Xwg_Pt2qnu6myCAjMVSdTCuJV1DsYzEoc0NVoolLxzvz42mQA__U793SI5QFnj715qh8/s1600/barcelona_freeman_jefferys.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: auto; margin-right: auto;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj-4PBzJo33fRUglUgUyYOW2u4t_RIJN5xyMb1QwI11w17gG59-7l9LDVvofHjUnWTCSHuiQ3M_Xwg_Pt2qnu6myCAjMVSdTCuJV1DsYzEoc0NVoolLxzvz42mQA__U793SI5QFnj715qh8/s1600/barcelona_freeman_jefferys.jpg" width="514" /></a></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;">Dr James Freeman i Greg Jefferys w Barcelonie</td></tr>
</tbody></table>
<!--[if gte mso 9]><xml>
<o:OfficeDocumentSettings>
<o:AllowPNG/>
</o:OfficeDocumentSettings>
</xml><![endif]--><br />
<!--[if gte mso 9]><xml>
<w:WordDocument>
<w:View>Normal</w:View>
<w:Zoom>0</w:Zoom>
<w:TrackMoves/>
<w:TrackFormatting/>
<w:HyphenationZone>21</w:HyphenationZone>
<w:PunctuationKerning/>
<w:ValidateAgainstSchemas/>
<w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid>
<w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent>
<w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText>
<w:DoNotPromoteQF/>
<w:LidThemeOther>PL</w:LidThemeOther>
<w:LidThemeAsian>X-NONE</w:LidThemeAsian>
<w:LidThemeComplexScript>X-NONE</w:LidThemeComplexScript>
<w:Compatibility>
<w:BreakWrappedTables/>
<w:SnapToGridInCell/>
<w:WrapTextWithPunct/>
<w:UseAsianBreakRules/>
<w:DontGrowAutofit/>
<w:SplitPgBreakAndParaMark/>
<w:EnableOpenTypeKerning/>
<w:DontFlipMirrorIndents/>
<w:OverrideTableStyleHps/>
</w:Compatibility>
<m:mathPr>
<m:mathFont m:val="Cambria Math"/>
<m:brkBin m:val="before"/>
<m:brkBinSub m:val="--"/>
<m:smallFrac m:val="off"/>
<m:dispDef/>
<m:lMargin m:val="0"/>
<m:rMargin m:val="0"/>
<m:defJc m:val="centerGroup"/>
<m:wrapIndent m:val="1440"/>
<m:intLim m:val="subSup"/>
<m:naryLim m:val="undOvr"/>
</m:mathPr></w:WordDocument>
</xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml>
<w:LatentStyles DefLockedState="false" DefUnhideWhenUsed="false"
DefSemiHidden="false" DefQFormat="false" DefPriority="99"
LatentStyleCount="371">
<w:LsdException Locked="false" Priority="0" QFormat="true" Name="Normal"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="9" QFormat="true" Name="heading 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="9" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="9" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="9" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="9" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="9" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="9" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 7"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="9" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 8"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="9" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 9"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="index 1"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="index 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="index 3"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="index 4"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="index 5"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="index 6"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="index 7"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="index 8"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="index 9"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="39" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" Name="toc 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="39" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" Name="toc 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="39" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" Name="toc 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="39" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" Name="toc 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="39" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" Name="toc 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="39" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" Name="toc 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="39" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" Name="toc 7"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="39" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" Name="toc 8"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="39" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" Name="toc 9"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Normal Indent"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="footnote text"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="annotation text"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="header"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="footer"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="index heading"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="35" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="caption"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="table of figures"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="envelope address"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="envelope return"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="footnote reference"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="annotation reference"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="line number"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="page number"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="endnote reference"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="endnote text"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="table of authorities"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="macro"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="toa heading"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List Bullet"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List Number"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List 3"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List 4"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List 5"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List Bullet 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List Bullet 3"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List Bullet 4"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List Bullet 5"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List Number 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List Number 3"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List Number 4"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List Number 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="10" QFormat="true" Name="Title"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Closing"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Signature"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="1" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" Name="Default Paragraph Font"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="1" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="Body Text"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Body Text Indent"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List Continue"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List Continue 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List Continue 3"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List Continue 4"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="List Continue 5"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Message Header"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="11" QFormat="true" Name="Subtitle"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Salutation"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Date"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Body Text First Indent"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Body Text First Indent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Note Heading"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Body Text 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Body Text 3"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Body Text Indent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Body Text Indent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Block Text"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Hyperlink"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="FollowedHyperlink"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="22" QFormat="true" Name="Strong"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="20" QFormat="true" Name="Emphasis"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Document Map"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Plain Text"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="E-mail Signature"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="HTML Top of Form"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="HTML Bottom of Form"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Normal (Web)"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="HTML Acronym"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="HTML Address"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="HTML Cite"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="HTML Code"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="HTML Definition"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="HTML Keyboard"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="HTML Preformatted"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="HTML Sample"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="HTML Typewriter"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="HTML Variable"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Normal Table"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="annotation subject"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="No List"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Outline List 1"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Outline List 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Outline List 3"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Simple 1"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Simple 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Simple 3"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Classic 1"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Classic 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Classic 3"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Classic 4"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Colorful 1"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Colorful 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Colorful 3"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Columns 1"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Columns 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Columns 3"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Columns 4"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Columns 5"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Grid 1"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Grid 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Grid 3"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Grid 4"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Grid 5"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Grid 6"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Grid 7"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Grid 8"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table List 1"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table List 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table List 3"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table List 4"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table List 5"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table List 6"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table List 7"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table List 8"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table 3D effects 1"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table 3D effects 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table 3D effects 3"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Contemporary"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Elegant"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Professional"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Subtle 1"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Subtle 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Web 1"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Web 2"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Web 3"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Balloon Text"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="39" Name="Table Grid"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true"
Name="Table Theme"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" Name="Placeholder Text"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="1" QFormat="true" Name="No Spacing"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" Name="Revision"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="34" QFormat="true"
Name="List Paragraph"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="29" QFormat="true" Name="Quote"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="30" QFormat="true"
Name="Intense Quote"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="19" QFormat="true"
Name="Subtle Emphasis"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="21" QFormat="true"
Name="Intense Emphasis"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="31" QFormat="true"
Name="Subtle Reference"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="32" QFormat="true"
Name="Intense Reference"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="33" QFormat="true" Name="Book Title"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="37" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" Name="Bibliography"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="39" SemiHidden="true"
UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="TOC Heading"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="41" Name="Plain Table 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="42" Name="Plain Table 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="43" Name="Plain Table 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="44" Name="Plain Table 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="45" Name="Plain Table 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="40" Name="Grid Table Light"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="46" Name="Grid Table 1 Light"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="47" Name="Grid Table 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="48" Name="Grid Table 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="49" Name="Grid Table 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="50" Name="Grid Table 5 Dark"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="51" Name="Grid Table 6 Colorful"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="52" Name="Grid Table 7 Colorful"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="46"
Name="Grid Table 1 Light Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="47" Name="Grid Table 2 Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="48" Name="Grid Table 3 Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="49" Name="Grid Table 4 Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="50" Name="Grid Table 5 Dark Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="51"
Name="Grid Table 6 Colorful Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="52"
Name="Grid Table 7 Colorful Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="46"
Name="Grid Table 1 Light Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="47" Name="Grid Table 2 Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="48" Name="Grid Table 3 Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="49" Name="Grid Table 4 Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="50" Name="Grid Table 5 Dark Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="51"
Name="Grid Table 6 Colorful Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="52"
Name="Grid Table 7 Colorful Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="46"
Name="Grid Table 1 Light Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="47" Name="Grid Table 2 Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="48" Name="Grid Table 3 Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="49" Name="Grid Table 4 Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="50" Name="Grid Table 5 Dark Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="51"
Name="Grid Table 6 Colorful Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="52"
Name="Grid Table 7 Colorful Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="46"
Name="Grid Table 1 Light Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="47" Name="Grid Table 2 Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="48" Name="Grid Table 3 Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="49" Name="Grid Table 4 Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="50" Name="Grid Table 5 Dark Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="51"
Name="Grid Table 6 Colorful Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="52"
Name="Grid Table 7 Colorful Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="46"
Name="Grid Table 1 Light Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="47" Name="Grid Table 2 Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="48" Name="Grid Table 3 Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="49" Name="Grid Table 4 Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="50" Name="Grid Table 5 Dark Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="51"
Name="Grid Table 6 Colorful Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="52"
Name="Grid Table 7 Colorful Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="46"
Name="Grid Table 1 Light Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="47" Name="Grid Table 2 Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="48" Name="Grid Table 3 Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="49" Name="Grid Table 4 Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="50" Name="Grid Table 5 Dark Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="51"
Name="Grid Table 6 Colorful Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="52"
Name="Grid Table 7 Colorful Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="46" Name="List Table 1 Light"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="47" Name="List Table 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="48" Name="List Table 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="49" Name="List Table 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="50" Name="List Table 5 Dark"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="51" Name="List Table 6 Colorful"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="52" Name="List Table 7 Colorful"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="46"
Name="List Table 1 Light Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="47" Name="List Table 2 Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="48" Name="List Table 3 Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="49" Name="List Table 4 Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="50" Name="List Table 5 Dark Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="51"
Name="List Table 6 Colorful Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="52"
Name="List Table 7 Colorful Accent 1"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="46"
Name="List Table 1 Light Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="47" Name="List Table 2 Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="48" Name="List Table 3 Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="49" Name="List Table 4 Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="50" Name="List Table 5 Dark Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="51"
Name="List Table 6 Colorful Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="52"
Name="List Table 7 Colorful Accent 2"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="46"
Name="List Table 1 Light Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="47" Name="List Table 2 Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="48" Name="List Table 3 Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="49" Name="List Table 4 Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="50" Name="List Table 5 Dark Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="51"
Name="List Table 6 Colorful Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="52"
Name="List Table 7 Colorful Accent 3"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="46"
Name="List Table 1 Light Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="47" Name="List Table 2 Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="48" Name="List Table 3 Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="49" Name="List Table 4 Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="50" Name="List Table 5 Dark Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="51"
Name="List Table 6 Colorful Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="52"
Name="List Table 7 Colorful Accent 4"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="46"
Name="List Table 1 Light Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="47" Name="List Table 2 Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="48" Name="List Table 3 Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="49" Name="List Table 4 Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="50" Name="List Table 5 Dark Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="51"
Name="List Table 6 Colorful Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="52"
Name="List Table 7 Colorful Accent 5"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="46"
Name="List Table 1 Light Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="47" Name="List Table 2 Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="48" Name="List Table 3 Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="49" Name="List Table 4 Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="50" Name="List Table 5 Dark Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="51"
Name="List Table 6 Colorful Accent 6"/>
<w:LsdException Locked="false" Priority="52"
Name="List Table 7 Colorful Accent 6"/>
</w:LatentStyles>
</xml><![endif]--><!--[if gte mso 10]>
<style>
/* Style Definitions */
table.MsoNormalTable
{mso-style-name:Standardowy;
mso-tstyle-rowband-size:0;
mso-tstyle-colband-size:0;
mso-style-noshow:yes;
mso-style-priority:99;
mso-style-parent:"";
mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;
mso-para-margin-top:0cm;
mso-para-margin-right:0cm;
mso-para-margin-bottom:8.0pt;
mso-para-margin-left:0cm;
line-height:107%;
mso-pagination:widow-orphan;
font-size:11.0pt;
font-family:"Calibri",sans-serif;
mso-ascii-font-family:Calibri;
mso-ascii-theme-font:minor-latin;
mso-hansi-font-family:Calibri;
mso-hansi-theme-font:minor-latin;
mso-fareast-language:EN-US;}
table.TableNormal
{mso-style-name:"Table Normal";
mso-tstyle-rowband-size:0;
mso-tstyle-colband-size:0;
mso-style-noshow:yes;
mso-style-priority:2;
mso-style-qformat:yes;
mso-style-parent:"";
mso-padding-alt:0cm 0cm 0cm 0cm;
mso-para-margin:0cm;
mso-para-margin-bottom:.0001pt;
mso-pagination:none;
font-size:11.0pt;
font-family:"Calibri",sans-serif;
mso-ascii-font-family:Calibri;
mso-ascii-theme-font:minor-latin;
mso-hansi-font-family:Calibri;
mso-hansi-theme-font:minor-latin;
mso-ansi-language:EN-US;
mso-fareast-language:EN-US;}
</style>
<![endif]-->
<br />
<div class="MsoBodyText" style="line-height: 150%; margin-left: 0cm; text-align: justify;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 11.0pt; line-height: 150%;">LBO3</span><span lang="EN-US" style="font-family: "cambria" , serif; font-size: 11.0pt; line-height: 150%;"></span></div>
<div class="MsoBodyText" style="line-height: 150%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 0cm; margin-right: .85pt; margin-top: .35pt;">
<b><span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 11.0pt; line-height: 150%;">HIGH SUSTAINED VIROLOGICAL RESPONSE RATES USING GENERIC DIRECT ACTING
ANTIVIRAL TREATMENT FOR HEPATITIS C, IMPORTED INTO AUSTRALIA</span></b><br />
<br /></div>
<div class="MsoBodyText" style="line-height: 150%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: .6pt; text-align: justify;">
<u style="text-underline: #201707;"><span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 11.0pt; line-height: 150%;">J. Freeman</span></u><span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 11.0pt; line-height: 150%; position: relative; top: -3.5pt;">1</span><span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 11.0pt; line-height: 150%;">, R. Sallie<span style="mso-text-raise: 3.5pt; position: relative; top: -3.5pt;">2</span>, A. Kennedy<span style="mso-text-raise: 3.5pt; position: relative; top: -3.5pt;">3</span>, P.T.N. Hieu<span style="mso-text-raise: 3.5pt; position: relative; top: -3.5pt;">1</span>, J. Freeman<span style="mso-text-raise: 3.5pt; position: relative; top: -3.5pt;">4</span>,
G. Jeffreys<span style="mso-text-raise: 3.5pt; position: relative; top: -3.5pt;">5</span>, A.M. Hill<span style="mso-text-raise: 3.5pt; position: relative; top: -3.5pt;">6</span>. <br />
<br /><i style="mso-bidi-font-style: normal;"><span style="mso-text-raise: 3.5pt; position: relative; top: -3.5pt;">1</span>GP2U Telehealth, Hobart; <span style="mso-text-raise: 3.5pt; position: relative; top: -3.5pt;">2</span>Hepatology, Nedlands; <span style="mso-text-raise: 3.5pt; position: relative; top: -3.5pt;">3</span>Kingswood Pharmacy;
<span style="mso-text-raise: 3.5pt; position: relative; top: -3.5pt;">4</span>Nephrology,
Sandy Bay; <span style="mso-text-raise: 3.5pt; position: relative; top: -3.5pt;">5</span>University
of Tasmania, Hobart, Australia; <span style="mso-text-raise: 3.5pt; position: relative; top: -3.5pt;">6</span>St Stephens AIDS Trust, Chelsea and Westminster Hospital,
London, United Kingdom</i></span></div>
<div class="MsoBodyText" style="line-height: 150%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: .55pt; text-align: justify;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 11.0pt; line-height: 150%;">E-mail: <span style="mso-spacerun: yes;"> </span></span><span lang="EN-US" style="font-family: "cambria" , serif; font-size: 11.0pt; line-height: 150%;"><a href="mailto:microhaart@aol.com"><span style="color: #201707; text-decoration: none;">microhaart@aol.com</span></a></span></div>
<div class="MsoBodyText" style="line-height: 150%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 4.8pt; text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 11.0pt; line-height: 150%;">Introduction</span></b><span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 11.0pt; line-height: 150%;">: High prices of Direct Acting Antivirals (DAAs) prevent access to
treatment in many countries. Generic sofosbuvir, ledipasvir and daclatasvir are
being mass produced for prices under 1% of the current US retail price. Under Australian
law, individuals have the right to import 3 months of medication, for their personal
use. The objective of this analysis was to assess the efficacy and safety of generic DAAs imported
by patients from countries where produced. </span><br />
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 11.0pt; line-height: 150%;"><b>Material and Methods</b>: Sofosbuvir, ledipasvir,
daclatasvir and ribavirin were imported and evaluated using High Precision Liquid
Chromatograhy (HPLC) and Nuclear Magnetic Resonance (NMR). Rapid Virological
Response (RVR) testing was conducted to confirm clinical efficacy. Patients were
assessed pre-treatment, at weeks 4, 8, 12/End Of Treatment (EOT) and then for SVR
4 and SVR 12. Adverse events were recorded. This analysis includes results from
417 patients monitored in two clinics.</span></div>
<div class="MsoBodyText" style="line-height: 150%; margin-left: 0cm; text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 11.0pt; line-height: 150%;">Results</span></b><span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 11.0pt; line-height: 150%;">: Of the 419 patients treated, 3 received SOF/RBV, 187 SOF/LDV, 20
SOF/LDV/RBV, 183 SOF/DCV and 26 SOF/DCV/RBV. Summary baseline and interim outcome
data is shown in Table 1. Overall the patients were 56% male and 89% Caucasian with
a mean age of 54 years; 30% had cirrhosis; 64% were Genotype 1, 5% Genotype 2, 28%
Genotype 3, and 3% Genotype 4, 5 or 6. The median baseline HCV RNA was 6.06 log10
IU/mL (1,160,000 IU/mL). Using currently available data, overall percentage HCV
RNA undetectable was 98.0% (149/152) at EOT, 97.4% (75/77) at SVR4 and 96.2% (50/52)
at SVR12.</span></div>
<div class="MsoBodyText" style="margin-top: .1pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<table border="0" cellpadding="6" cellspacing="0" class="TableNormal" style="border-collapse: collapse; mso-padding-alt: 0cm 0cm 0cm 0cm; mso-table-layout-alt: fixed; mso-yfti-tbllook: 480;">
<tbody>
<tr style="mso-height-rule: exactly; mso-yfti-firstrow: yes; mso-yfti-irow: 0;">
<td valign="top" width="177"><div class="TableParagraph" style="margin-left: 2.75pt;">
<b><span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">Treatment</span></b> </div>
</td>
<td valign="top" width="186"><div class="TableParagraph" style="margin-left: 25.75pt;">
<b><span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">SOF/LDV</span></b> </div>
</td>
<td valign="top" width="141"><div class="TableParagraph" style="margin-left: 19.8pt;">
<b><span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">SOF/DCV</span></b> </div>
</td>
</tr>
<tr style="mso-height-rule: exactly; mso-yfti-irow: 1;">
<td valign="top" width="177"><div class="TableParagraph" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 2.75pt; margin-right: 0cm; margin-top: 2.75pt;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">% Treatment naïve</span> </div>
</td>
<td valign="top" width="186"><div class="TableParagraph" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 25.75pt; margin-right: 0cm; margin-top: 2.75pt;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">41% (85/207)</span> </div>
</td>
<td valign="top" width="141"><div class="TableParagraph" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 19.8pt; margin-right: 0cm; margin-top: 2.75pt;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">55% (115/209)</span> </div>
</td>
</tr>
<tr style="mso-height-rule: exactly; mso-yfti-irow: 2;">
<td valign="top" width="177"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.65pt; margin-left: 2.75pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">% Cirrhosis</span> </div>
</td>
<td valign="top" width="186"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.65pt; margin-left: 25.75pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">22% (43/207)</span> </div>
</td>
<td valign="top" width="141"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.65pt; margin-left: 19.8pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">36% (75/209)</span> </div>
</td>
</tr>
<tr style="mso-height-rule: exactly; mso-yfti-irow: 3;">
<td valign="top" width="177"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.6pt; margin-left: 2.75pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">Ribavirin
use</span> </div>
</td>
<td valign="top" width="186"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.6pt; margin-left: 25.75pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">10% (20/207)</span> </div>
</td>
<td valign="top" width="141"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.6pt; margin-left: 19.85pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">13% (27/209)</span> </div>
</td>
</tr>
<tr style="mso-height-rule: exactly; mso-yfti-irow: 4;">
<td valign="top" width="177"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.65pt; margin-left: 2.75pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">% Genotype
1</span> </div>
</td>
<td valign="top" width="186"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.65pt; margin-left: 25.75pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">89% (185/207)</span> </div>
</td>
<td valign="top" width="141"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.65pt; margin-left: 19.85pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">39% (82/209)</span> </div>
</td>
</tr>
<tr style="mso-height-rule: exactly; mso-yfti-irow: 5;">
<td valign="top" width="177"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.65pt; margin-left: 2.75pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">% Genotype
3</span> </div>
</td>
<td valign="top" width="186"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.65pt; margin-left: 25.8pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">6% (13/207)</span> </div>
</td>
<td valign="top" width="141"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.65pt; margin-left: 19.85pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">50% (105/209)</span> </div>
</td>
</tr>
<tr style="mso-height-rule: exactly; mso-yfti-irow: 6;">
<td valign="top" width="177"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.65pt; margin-left: 2.75pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">Week 12/EOT</span> </div>
</td>
<td valign="top" width="186"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.65pt; margin-left: 25.8pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">96.4% (81/84)</span> </div>
</td>
<td valign="top" width="141"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.65pt; margin-left: 19.85pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">100% (65/65)</span> </div>
</td>
</tr>
<tr style="mso-height-rule: exactly; mso-yfti-irow: 7;">
<td valign="top" width="177"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.6pt; margin-left: 2.75pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">SVR 4</span> </div>
</td>
<td valign="top" width="186"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.6pt; margin-left: 25.8pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">97.9% (47/48)</span> </div>
</td>
<td valign="top" width="141"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.6pt; margin-left: 19.85pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">96.2% (25/26)</span> </div>
</td>
</tr>
<tr style="mso-height-rule: exactly; mso-yfti-irow: 7;">
<td valign="top" width="177"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.6pt; margin-left: 2.75pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">SVR12</span> </div>
</td>
<td valign="top" width="186"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.6pt; margin-left: 25.8pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">97.2% (35/36)</span> </div>
</td>
<td valign="top" width="141"><div class="TableParagraph" style="line-height: 8.6pt; margin-left: 19.85pt; mso-line-height-rule: exactly;">
<span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 9.0pt;">92.3% (12/13)</span> </div>
</td>
</tr>
</tbody></table>
<div class="MsoBodyText" style="margin-top: .1pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoBodyText" style="line-height: 150%; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: .1pt; text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 11.0pt; line-height: 150%;">Conclusion</span></b><span lang="EN-US" style="color: #201707; font-family: "cambria" , serif; font-size: 11.0pt; line-height: 150%;">: In this analysis, treatment with legally imported generic DAAs
led to SVR4 rates of 98% on SOF/LDV and 96% on SOF/DCV. These SVR rates are similar
to those seen in Phase 3 trials of the branded treatments. Mass treatment with generic
DAAs is a feasible alternative where high prices prevent access to branded treatment.</span></div>
<div class="MsoBodyText" style="margin-top: .1pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoBodyText" style="margin-top: .1pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhFNFyz4yM7DX214zvjWBWJ5JfCGxA_b4ETtS6WVJNzKWinVt0zQEd81sMj1Py1ZzcMzEer2a2QF37olkOwfVz6Ob-EGVVaIVWCIeLgEjihTI4QJax2ZaylALVPrkqYY7q0aMUN20PSClHF/s1600/EASL_ILC-2016-logo.jpg" imageanchor="1"><img border="0" height="181" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhFNFyz4yM7DX214zvjWBWJ5JfCGxA_b4ETtS6WVJNzKWinVt0zQEd81sMj1Py1ZzcMzEer2a2QF37olkOwfVz6Ob-EGVVaIVWCIeLgEjihTI4QJax2ZaylALVPrkqYY7q0aMUN20PSClHF/s320/EASL_ILC-2016-logo.jpg" width="320" /></a></div>
<br /></div>
<br />Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-23200170706394357052016-01-01T17:05:00.000+01:002016-05-15T10:22:22.575+02:00Tanieją indyjskie leki generyczne<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="hyphenate" style="font-size: 13pt; text-align: justify;">
Dobre wieści dla niecierpliwych posiadaczy <b>genotypu 3</b>. Wprawdzie optymalna terapia dla genotypu 3 – sofosbuvir + daclatasvir – nie jest jeszcze refundowana, ale za to potaniała w Indiach. <br />
Vivek oferuje 3 buteleczki <b>MyHep</b> (sofosbuvir) z 3 buteleczkami <b>MyDacla 60</b> (daclatasvir) – czyli tabletki na terapię 12-tygodniową – za 740 dol.<br />
Tabletki MyHep i MyDacla 60 są produkowane na licencji koncernu Gilead przez firmę Natco Pharma, która jest 20. co do wielkości firmą farmaceutyczną w Indiach i jednocześnie większym spośród dwóch wytwórców licencyjnych sofosbuviru i daclatasviru. Dystrybucję tych tabletek prowadzi – pod swoim logo – firma Mylan, która jest wyłącznym (jedynym) dystrybutorem w Indiach oryginalnych produktów koncernu Gilead: Sovaldi i Harvoni. Zarówno producent, jak i dystrybutor są więc firmami godnymi zaufania.<br />
Jeśli ktoś chciałby dokupić jedynie daclatasvir do refundowanego sofobuviru, to za 3 buteleczki <b>MyDacla 60</b> musi zapłacić co najmniej 270 dol.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjQpF3oxY9UqFcu0cV_yuOYZlEf0MM6LilypTAwYqOhZl_N-tNsXfLNDZpUYASlWOrVmoTl6tZ-uZE14edFpP07gmz757l-zpPth5oXCk8iJv0EjAK2Fpc5e54JjcOzaW6C-KMuWYtLnano/s1600/My%252BMy_20160112_134526.jpg" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjQpF3oxY9UqFcu0cV_yuOYZlEf0MM6LilypTAwYqOhZl_N-tNsXfLNDZpUYASlWOrVmoTl6tZ-uZE14edFpP07gmz757l-zpPth5oXCk8iJv0EjAK2Fpc5e54JjcOzaW6C-KMuWYtLnano/s1600/My%252BMy_20160112_134526.jpg" width="514" /></a></div>
<br />
Więcej informacji o licencyjnych lekach generycznych oraz instrukcję zakupu u Viveka można znaleźć w zakładce <b><a href="http://noweleki.hepatitisc.pl/p/leki-z-indii.html#9">Leki z Indii »»»</a></b>. W podanej instrukcji wyrażenie [nazwa leku/leków] należy zastąpić określeniem: MyHep (sofobuvir) + MyDacla 60 (daclatasvir).<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEg0tac4pG50VRk_npX8w17W11BCMNGwS-AeAt-fkFmdZl9y_TZjmTpSA6FgO5cJym1iQF_BJwTgEHMeKYrISHcH17RDL0wDqBuY4S38pvdZ-vK5e4c29jqEzmFVzCFxq5bPoprKh_6B4fKt/s1600/Vivek.jpg" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEg0tac4pG50VRk_npX8w17W11BCMNGwS-AeAt-fkFmdZl9y_TZjmTpSA6FgO5cJym1iQF_BJwTgEHMeKYrISHcH17RDL0wDqBuY4S38pvdZ-vK5e4c29jqEzmFVzCFxq5bPoprKh_6B4fKt/s320/Vivek.jpg" width="320" /></a></div>
<br />
Natomiast bardzo niecierpliwi posiadacze <b>genotypu 1 lub 4</b>, którzy nie mogą się doczekać swojej kolejki na refundowane leczenie, mogą nabyć 3 buteleczki <b>MyHep LVIR</b> (ledipasvir/sofosbuvir) – czyli tabletki na terapię 12-tygodniową – za 900 dol.<br />
Instrukcję zakupu u Viveka można znaleźć w zakładce <b><a href="http://noweleki.hepatitisc.pl/p/leki-z-indii.html#9">Leki z Indii</a></b>.<br />
<br />
Chorzy z marskością wątroby wymagają terapii 2 razy dłuższej, czyli 24-tygodniowej.<br />
<br />
Uwaga! Każda taka terapia musi być uzgodniona z lekarzem i prowadzona pod kontrolą lekarza!!! To nie jest aspiryna! Przykładowo, sofosbuvir może być zabójczy dla osób leczących zaburzenia rytmu serca za pomocą amiodaronu (Cordarone, Opacorden).</div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-9130374223611431160.post-24027147641542644052015-10-14T02:13:00.000+02:002016-07-19T13:20:32.263+02:00Koniec ery interferonu »»»<script src="http://www.hepatitisc.pl/hyphenate/hyphenate.js" type="text/javascript">
</script>
<br />
<div class="hyphenate" style="text-align: justify;">
<b>Od 1 listopada 2015 r. do leczenia HCV w Polsce stosuje się bezpieczne terapie tabletkowe, skuteczne niemal w 100% – to rewolucja w leczeniu HCV.<br />
Nowe terapie tabletkowe mają zdecydowanie większą skuteczność niż terapie interferonowe, są bezpieczniejsze, mają łagodniejsze skutki uboczne i trwają krócej (na ogół 12 tygodni, a przy marskości wątroby 24 tygodnie).<br />
Dopisanie Harvoni i Sovaldi do programu lekowego jest szczególnie istotne dla chorych z zaawansowaną marskością wątroby (których leczenie Viekiraxem bywa bardzo niebezpieczne), oczekujących na przeszczep narządu i po przeszczepie oraz chorych leczonych uprzednio nieskutecznie interferonową terapią 3-lekową. </b><br />
<br />
Fundacje „Gwiazda Nadziei” i „Transplantac]a O.K.!” oraz stowarzyszenia „SOS-WZW”, „Życie po przeszczepie” i „HEPA – HELP” otrzymały z Ministerstwa Zdrowia następujące pismo.<br />
<br />
<div style="text-align: right;">
Warszawa, 13.10.2015 r.</div>
<br />
Wychodząc naprzeciw oczekiwaniom pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C oraz mając na uwadze uzyskanie jak najlepszych efektów zdrowotnych, Minister Zdrowia objął refundacją leki Sovaldi (sofosbuwir), Harvoni (ledipaswir+sofosbuwir) w ramach zaktualizowanego programu lekowego „Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową (ICD-10 B 18.2)”. Decyzja o objęciu refundacją nowych leków od 1 listopada 2015 r. poza tym, że poszerzy zakres opcji terapeutycznych i umożliwi dobór optymalnej terapii dla pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, u których potwierdzono obecność zakażenia genotypem 1 i 4 HCV, umożliwi bezinterferonową terapie pacjentów zakażonych genotypem 2, 3, 5, 6 HCV, a przede wszystkim zapewni dostęp do leczenia pacjentom, u których stwierdzono ciężką niewydolność wątroby i oczekującym na przeszczep wątroby. <br />
Ponadto od 1 listopada 2015 r. planowane jest objęcie refundacją leku Pegasys (Peginterferonum alfa-2a) w ramach rozszerzonego o populację uprzednio nieleczonych dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat programu lekowego: „Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (ICD-10 B 18.2)”. Resort zdrowia dołoży wszelkich starań, by nowe terapie były dostępne dla pacjentów możliwie jak najszybciej. <br />
Jednocześnie Ministerstwo Zdrowia pragnie serdecznie podziękować za Państwa zaangażowanie i troskę o dobro polskich pacjentów cierpiących z powodu przewlekłego zapalenia wątroby typu C, gdyż zapewnienie dostępu do nowoczesnych terapii na skutek przeprowadzonych negocjacji i odpowiedzialnej polityki cenowej firm farmaceutycznych jest wspólnym sukcesem Ministerstwa Zdrowia, podmiotów odpowiedzialnych oraz przede wszystkim pacjentów i organizacji ich wspierających. <br />
<div style="text-align: right;">
ZASTĘPCA DYREKTORA</div>
<div style="text-align: right;">
Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji</div>
<div style="text-align: right;">
Grzegorz Bartolik</div>
<br />
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiRUTe_Ym6VjILbzOIV5BihKWk-yKL8hl9tZY-ff4yFRB40QcDZB2b9g_7S8BhBq8Rx7dKqkLefB1SxxBDYQXDES18rmj82piLrsNThlCOBgzuNERSSYKCd2Sd1W0Gq01EDNarPtSu1NbjX/s1600/Sovaldi--Photo+credit+Bob+Ecker.jpg" imageanchor="1"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiRUTe_Ym6VjILbzOIV5BihKWk-yKL8hl9tZY-ff4yFRB40QcDZB2b9g_7S8BhBq8Rx7dKqkLefB1SxxBDYQXDES18rmj82piLrsNThlCOBgzuNERSSYKCd2Sd1W0Gq01EDNarPtSu1NbjX/s320/Sovaldi--Photo+credit+Bob+Ecker.jpg" width="514" /></a>
<br />
<br />
<b>Nowy program lekowy przewiduje następujące terapie bezinterferonowe (tabletkowe):</b><br />
<div class="donthyphenate" style="text-align: left;">
<ul>
<li><b>Viekirax </b>(ombitasvir + paritaprevir/ritonavir) + <b>Exviera </b>(dasabuvir) firmy AbbVie +/– rybawiryna – <b>dla genotypu 1</b> <a href="http://noweleki.hepatitisc.pl/2015/06/rewolucja-w-leczeniu-hcv.html">»»»</a></li>
<li><b>Viekirax </b>(ombitasvir + paritaprevir/ritonavir) firmy AbbVie + rybawiryna – <b>dla genotypu 4</b> <a href="http://noweleki.hepatitisc.pl/2015/06/rewolucja-w-leczeniu-hcv.html">»»»</a></li>
<li><b>Harvoni </b>(ledipasvir/sofosbuvir) firmy Gilead +/– rybawiryna – <b>dla genotypu 1</b> <a href="http://noweleki.hepatitisc.pl/2014/09/harvoni-to-jest-to.html">»»»</a></li>
<li><b>Sovaldi </b>(sofosbuvir) firmy Gilead + rybawiryna – <b>dla genotypów 2, 3, 4, 5, 6</b></li>
<li><b>Daklinza </b>(daclatasvir) + <b>Sunvepra </b>(asunaprevir) firmy Bristol-Myers Squibb – <b>dla genotypu 1b</b></li>
</ul>
</div>
Dopisanie Harvoni i Sovaldi do programu lekowego jest szczególnie istotne dla chorych ze zdekompensowaną marskością wątroby, oczekujących na przeszczep narządu i po przeszczepie oraz chorych leczonych uprzednio nieskutecznie terapią 3-lekową.<br />
<br />
Do programu leczenia terapią bezinterferonową kwalifikują się <b>wszyscy dorośli chorzy zakażeni HCV, u których stwierdza się włóknienie wątroby</b> lub którzy mają przeciwwskazania do interferonu lub pozawątrobowe manifestacje zakażenia HCV.<br />
Włóknienie można stwierdzać za pomocą <b>biopsji </b>lub taką techniką <b>elastografii</b>, która umożliwia ilościowy pomiar elastyczności wątroby. Do takich metod należą elastografia TE (<b>FibroScan</b>) i elastografia SWE (<b>Aixplorer</b>).<br />
Natomiast <b>nie wymaga się</b> stwierdzania włóknienia wątroby u chorych, którzy mają przeciwwskazania do leczenia interferonem (do tej grupy zalicza się m.in. pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby, z chorobami autoimmunologicznymi, np. AIH, po przeszczepieniu narządu, ciężko chorych na serce, cukrzycę, depresję czy tarczycę, z anemią, małopłytkowością lub neutropenią).<br />
Podobnie, <b>nie wymaga się</b> stwierdzania włóknienia u chorych z pozawątrobowymi manifestacjami zakażenia HCV (błoniaste zapalenie kłębuszków nerkowych, krioglobulinemia, liszaj płaski, porfiria skórna, chłoniaki B-NHL i inne).<br />
Aby potwierdzić zakażenie HCV, wymagane są badania stwierdzające obecność przeciwciał <b>anty-HCV</b> oraz materiału genetycznego <b>RNA HCV</b> we krwi. Do kompletu potrzebne jest jeszcze ustalenie <b>genotypu wirusa</b> HCV. Mając w ręku wyniki tych 4 badań, zostaniemy zakwalifikowani do programu lekowego.<br />
<br />
Ponieważ – po zastosowaniu radykalnych rabatów przez koncerny farmaceutyczne – koszt wyleczenia jednego chorego z genotypem 1 lub 4 za pomocą terapii tabletkowych stał się podobno porównywalny z kosztem wyleczenia za pomocą 2-lekowej terapii interferonowej, dalsze stosowanie interferonu w tych wypadkach nie wydaje się uzasadnione ani medycznie, ani ekonomicznie. Era interferonu dobiega końca.<br />
Pierwsi pacjenci – np. w województwie śląskim – są już umawiani na rozpoczęcie leczenia za pomocą Harvoni 3 listopada. W „dziadowskich” oddziałach NFZ, np. w pomorskim czy dolnośląskim, będzie to w praktyce możliwe dopiero po 1 stycznia 2016 r. (śląski oddział NFZ przeznaczył na terapie bezinterferonowe w 2015 r. kwotę 6 razy większą niż oddział dolnośląski).<br />
<br />
<div style="text-align: center;">
***</div>
Stary program lekowy pozostaje w niemal niezmienionym brzmieniu (dopisano jedynie drugi interferon pegylowany dla dzieci). Możliwe będzie łączenie leków z dwóch programów w jedną terapię. <br />
Prześledźmy to na przykładzie terapii dla <b>genotypu 3</b><br />
<br />
Dwie pierwsze z wymienionych opcji leczenia są refundowane, lecz aktualne rekomendacje AASLD już nie zalecają tych terapii. AASLD rekomenduje dziś jedynie opcję trzecią oraz – jeszcze w Polsce nierefundowaną – opcję: velpatasvir/sofobuvir.<br />
<br />
• <b>sofosbuvir + pegylowany interferon + rybawiryna przez 12 tygodni</b>, skuteczność 96% w grupie uprzednio nieleczonych, 94% w grupie uprzednio leczonych nieskutecznie (91%/86% przy marskości). Sofosbuvir będzie refundowany ze środków finansowych na nowy programy lekowy (zał. B.71), natomiast interferon i rybawiryna – ze środków na stary program lekowy (zał. B.2).<br />
• <b>sofosbuvir + rybawiryna przez 24 (!) tygodnie</b> – w różnych badaniach klinicznych uzyskano skuteczność 86–93% w grupie uprzednio nieleczonych, 63–77% w grupie uprzednio leczonych nieskutecznie (73–82%/58–60% przy marskości). Pierwszy lek będzie refundowany ze środków na nowy program lekowy, a drugi – ze środków na stary program lekowy.<br />
• <b>sofosbuvir + daclatasvir przez 12 tygodni</b> – skuteczność 98% w grupie uprzednio nieleczonych, 92% w grupie uprzednio leczonych nieskutecznie (88% przy marskości, ale pod warunkiem wydłużenia do 24 tygodni i włączenia rybawiryny). <b>Ta terapia nie jest refundowana!</b> (i raczej nie będzie, bo wymagałoby to porozumienia się dwóch konkurentów: Gilead i Bristol-Myers Squibb). Mając refundowany sofosbuvir, można rozważyć dokupienie indyjskiego generycznego daclatasviru za 270 dolarów (przy marskości 540 dolarów), co pozwala zwiększyć szanse na wyleczenie o 10–20%. Można też zakupić w Indiach obydwa leki za 740 dol. na terapię 12-tygodniową. Zob. <b><a href="http://noweleki.hepatitisc.pl/p/leki-z-indii.html">Leki z Indii</a></b>). <br />
<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<iframe allowfullscreen="" frameborder="0" height="350" src="//www.youtube.com/embed/R9LwoIh1d3A?rel=0" width="530"></iframe>
</div>
<div class="donthyphenate" style="text-align: center;">
Proszę państwa, 1 listopada 2015 roku skończyła się w Polsce era interferonu.</div>
<br />
Zob. <b><a href="http://www.hepatitisc.pl/docs/2015-12-23_program-lekowy-B-71_leczenie_pWZW-C_bez_interferonu.pdf" target="_blank">program leczenia bezinterferonowego obowiązujący od 1 listopada 2015 r. »»»</a></b><br />
<br />
Program lekowy zawiera zapis, że <b>schemat dawkowania leków</b> powinien być zgodny z odpowiednimi charakterystykami produktów leczniczych. Podaję więc linki do tych charakterystyk.<br />
<br />
<div style="text-align: left;">
<a href="http://www.ema.europa.eu/docs/pl_PL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003839/WC500183997.pdf" target="_blank"><b>VIEKIRAX</b> (AbbVie) – ombitasvir + paritaprevir/ritonavir »»»</a>
<br />
<a href="http://www.ema.europa.eu/docs/pl_PL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003837/WC500182233.pdf" target="_blank"><b>EXVIERA</b> (AbbVie) – dasabuvir »»»</a><br />
<br />
<a href="http://www.ema.europa.eu/docs/pl_PL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003768/WC500172848.pdf" target="_blank"><b>DAKLINZA</b> (Bristol-Myers Squibb) – daclatasvir »»»</a><br />
<b>SUNVEPRA</b> (Bristol-Myers Squibb) – asunaprevir (lek niedopuszczony do obrotu w Unii, dopuszczony jedynie w Polsce)<br />
<br />
<a href="http://www.ema.europa.eu/docs/pl_PL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003850/WC500177995.pdf" target="_blank"><b>HARVONI</b> (Gilead) – ledipasvir/sofosbuvir »»»</a><br />
<br />
<a href="http://www.ema.europa.eu/docs/pl_PL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002798/WC500160597.pdf" target="_blank"><b>SOVALDI</b> (Gilead) – sofosbuvir »»»</a><br />
<br />
<br /></div>
</div>
Włodek Ferdekhttp://www.blogger.com/profile/15423855823558651729noreply@blogger.com