REPLICor podaje do wiadomości aktualne wyniki badań klinicznych, ukazujące osiągnięcie odpowiedzi, po podaniu terapeutycznej "szczepionki", u pacjentów z przewlekłym WZW typu B; efekt czasowego poddania ich immunoterapii w połączeniu z REP 9AC'.
10 Listopad
2012, Boston, U.S.A. i Nanjing, Chiny.
Montreal,
Quebec – Piątek , Listopad 9, 2012 – REPLICor obecnie podjął się badań klinicznych będących weryfikacją koncepcji (Proof of Concept)
u pacjentów z przewlekłym HBV, aktualnie poddanych terapii z ich
polimerem kwasu nukleinowego (nucleic acid polymer /NAP) REP 9AC’ w
połączeniu z lekiem Zadaxin™ lub Pegasys™. Białka antygenu
powierzchniowego wirusa (HBsAg) są produkowany w nadmiarze przy
infekcji HBV jako cząstki podwirusowe (subviral particles /SVPs), które
blokują odpowiedź immunologiczną organizmu na infekcję. Polimery kwasu
nukleinowego blokują wydzielanie cząsteczek SVPs z zainfekowanych
hepatocytów, stając się skutecznym środkiem na usunięcie HBsAg z krwi.
Eliminacja HBsAg z krwi pacjenta z HBV jest powszechnie znanym
wskaźnikiem efektywnej odpowiedzi na leczenie.
Uaktualnione,
tymczasowe wyniki z REPLICorowego badania "proof of concept" będą
ogłoszone na przemian w sobotę, 10-go listopada, 2012, w trakcie 63-ciej
konferencji AASLD w Bostonie, U.S.A. oraz w trakcie 10tego spotkania
Międzynarodowej Nauki i Technologii Odkrycia Leków w Nanjing, Chiny.
Pacjenci,
którzy pozbyli się antygenu HBsAg z krwi pod wpływem działania REP 9AC’
(monoterapia), zostali poddani dwulekowemu leczeniu REP 9AC’ z Pegasys™
albo z Zadaxin™. Zanotowano fundamentalny wzrost przeciwciał HBV lub
funkcji immunologicznych u wszystkich pacjentów , w okresie tak krótkim
jak 6-10 tygodni terapii. Wszyscy pacjenci osiągnęli poziom przeciwciał
widziany u zdrowych osób po szczepieniu, po okresie 12 tygodni terapii
dwulekowej i wielu pacjentów osiągnęło poziom przeciwciał > 1000 mIU /
ml. U 8 z 9 pacjentów, którym udało się osiągnąć odpowiedź. taką jak
przy terapeutycznej szczepionce, kontynuowana jest kontrola infekcji bez
dalszej terapii. REPLICor spodziewa się,że czasowe podanie leków
Zadaxin™ lub Pegasys™
, w połączeniu z inhibitorem REP 9AC’ pomoże w osiągnięciu efektywnej,
terapeutycznej szczepionki u pacjentów z przewlekłym HBV,czego wynikiem
będzie trwała immunologiczna kontrola u większości pacjentów , bez
względu na genotyp oraz etap infekcji HBV.