Nowe możliwości leczenia WZW typu C u dzieci od lat 3

25 czerwca 2020 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) pozytywnie zaopiniował stosowanie u dzieci, które ukończyły 6 lat i ważą więcej niż 17 kg, nowoczesnego pangenotypowego (dla wszystkich genotypów!) leku EPCLUSA (Gilead) – sofosbuvir/velpatasvir »»».
W związku z tym Komisja Europejska 25 sierpnia 2020 r. odpowiednio uaktualniła swoją decyzję, zezwalając na obrót na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego – zatem również w Polsce – lekiem Epclusa dla dzieci 6-letnich i starszych ważących co najmniej 17 kg.
AKTUALIZACJA: 7 stycznia 2022 r. Komisja Europejska dopuściła ten lek do stosowania u dzieci w wieku 3 lat i więcej. Lek dla dzieci występuje w postaci małych tabletek albo granulatu.

Ciach i po wirusie – to takie łatwe jak przyrządzenie naleśników z nutellą, każde dziecko to potrafi :-)

Dr hab. Maria Pokorska-Śpiewak od kilku lat prowadzi działania mające na celu umożliwienie dzieciom zakażonym HCV leczenie za pomocą nowoczesnych terapii bezinterferonowych. Od roku w Klinice Chorób Zakaźnych Wieku Dziecięcego WUM w Warszawie prowadzi leczenie dzieci powyżej 12. roku życia przy użyciu Harvoni (z darowizny od producenta).

Dzięki finansowaniu Agencji Badań Medycznych będzie możliwe leczenie dzieci, które ukończyły 6 lat (i ważą co najmniej 17 kg), przy użyciu leku Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir). Obecnie klinika jest na etapie przygotowania formalności związanych z programem terapeutycznym, planuje rozpocząć leczenie od początku 2021 r. Aktualizacja: Rozpoczęcie programu nieco się opóźnia ze względu na konieczność dopełnienia wymogów biurokratycznych, ale mamy nadzieję, że ruszymy w drugim kwartale 2021 r.
Do leczenia będą kwalifikowane dzieci z całej Polski zakażone HCV, bez względu na genotyp wirusa oraz stopień zaawansowania włóknienia wątroby.

Dr Maria Pokorska-Śpiewak prosi zainteresowanych rodziców dzieci zakażonych HCV o kontakt telefoniczny (tel. 22 33 55 250) lub mailowy (mpspiewak@zakazny.pl), najlepiej jak najszybciej – wpisze wówczas dziecko na listę i przekaże wszelkie informacje odnośnie leczenia.

dr hab. n.med. Maria Pokorska-Śpiewak

„Każda matka pragnie mieć zdrowe dziecko. Wiele kobiet, które zakaziły swoje dzieci wirusem zapalenia wątroby typu C, zostało już wyleczonych przy użyciu DAA (leków o bezpośrednim działaniu przeciwwirusowym). Ich marzeniem jest, aby terapia była dostępna również dla ich dzieci. Dlatego ten projekt badawczy jest szczególnie istotny nie tylko z punktu widzenia naukowego i klinicznego, ale także społecznego” – podsumowuje dr hab. Maria Pokorska-Śpiewak.


Aktualne rekomendacje American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) dotyczące leczenia dzieci »»».

Aktualne ceny u Viveka

Korespondencję w sprawie sprowadzania leków z Indii można prowadzić po polsku za pośrednictwem autora niniejszej witryny. Pełnię tutaj funkcję doradcy pacjenta, a nie przedstawiciela handlowego!

Pod adresem leki@vivek.pl chętnie podzielę się swoją wiedzą oraz udzielę wszelkich informacji potrzebnych do zakupu indyjskich zamienników. Pod powyższym adresem można też uzyskać wzór wniosku o wydanie zgody na przywóz z zagranicy leków na własne potrzeby lecznicze (taka zgoda jest potrzebna od maja 2016 r.).

Vivek Ramteke posiada stosowne indyjskie licencje na handel lekami (20B, 21B – licence to sell, stock or exhibit [or offer] for sale or distribute by wholesale drugs) oraz jest zarejestrowany jako eksporter. Zaopatruje się wyłącznie u autoryzowanych dystrybutorów indyjskich koncernów farmaceutycznych.

Ceny indyjskich zamienników u Viveka Ramteke (New Global Enterprises)

Wszystkie podane ceny są cenami w dolarach amerykańskich. Do ceny należy doliczyć 23% polskiego podatku VAT oraz do każdego zamówienia ponad 300 zł kosztów stałych.

Poniższy cennik zawiera leki przeciw HCV produkowane na licencji koncernu Gilead z przeznaczeniem na rynki krajów rozwijających się. Lek onkologiczny Sorafenat (zamiennik Nexavaru) jest produkowany na zasadzie licencji przymusowej. Przywóz tych leków do Polski jest legalny wyłącznie w niewielkich ilościach i wyłącznie na własne potrzeby lecznicze.

Leczenie WZW typu C

Zamiennik Epclusa (Gilead):
• Velpanat (sofosbuvir 400 mg & velpatasvir 100 mg), produkcja Natco, cena 315 dol. za 3 buteleczki

Leczenie WZW typu B

Zamiennik Vemlidy (Gilead)
• HepBest (tenofovir alafenamide 25 mg) – produkcja Mylan – 30 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)

Leki onkologiczne

Zamienniki Stivarga (Bayer):
• Regonat (regorafenib 40 mg), produkcja Natco – 180 dolarów za 1 buteleczkę (28 kapsułek)

– zalecane dawkowanie: 160 mg/d (4×40 mg/d), cykl 3/1 tydzień

Zamiennik Cabometyx (Ipsen Pharma):
• Cabolong 20 (cabozantinib 20 mg), produkcja MSN – 95 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)
– zalecane dawkowanie: 60 mg/d (3×20 mg/d)

Zamienniki Nexavar (Bayer):
• Sorafenat (sorafenib 200 mg), produkcja Natco – 105 dolarów za 1 buteleczkę (120 tabletek)
– zalecane dawkowanie: 800 mg/d (4×200 mg/d)

Zamiennik Sutent (Pfizer):
• Sutinat 50 (sunitinib 50 mg), produkcja Natco (Indie) – 120 dolarów za 1 buteleczkę (28 kapsułek)
– zalecane dawkowanie: 50 mg/d, cykl 4/2 tygodnie

Zamiennik Afinitor (Novartis):
• Evermil 10 (everolimus 10 mg), produkcja Glenmark – 110 dolarów za 1 opakowanie (10 tabletek)
– zalecane dawkowanie: 10 mg/d

Zamiennik Inlyta (Pfizer):
• Inlyta (axitinib 5 mg), produkcja Pfizer – 540 dolarów za 1 opakowanie (14 tabletek)
– zalecane dawkowanie: 10 mg/d (2×5 mg/d)

• Votrient (pazopanib 400 mg), produkcja GlaxoSmithKline – 230 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)
• Votrient (pazopanib 200 mg), produkcja GlaxoSmithKline – 140 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)
– zalecane dawkowanie: 800 mg/d (2×400 mg/d)

Zamienniki Zytiga (Janssen-Cilag):
• Mytera (abiraterone 250 mg), produkcja Mylan – 120 dolarów za 1 buteleczkę (120 tabletek)
• Mytera (abiraterone 500 mg), produkcja Mylan – 130 dolarów za 1 buteleczkę (120 tabletek)
– zalecane dawkowanie: 1000 mg/d (4×250 mg/d)

Zamienniki Xtandi (Astellas):
• Bdenza (enzalutamide 40 mg), produkcja BDR Pharmaceuticals, 330 dolarów za 1 opakowanie (112 kapsułek)
– zalecane dawkowanie: 160 mg/d (4×40 mg/d)

Zamiennik Revlimid (Celgene):
• Lenalid 25 (lenalidomid 25 mg), produkcja Natco – 160 dolarów za 1 buteleczkę (30 kapsułek)
• Lenalid 10 (lenalidomid 10 mg), produkcja Natco – 75 dolarów za 1 buteleczkę (30 kapsułek)
– zalecane dawkowanie: 25 mg/d 21/28 dni albo 10 mg/d, 21/28 dni (zespół mielodysplastyczny)

Zamiennik Imnovid (Celgene):
• Pomalid 4 mg (pomalidomid 4 mg), produkcja Natco – 250 dolarów za 1 buteleczkę (21 kapsułek)

Zamiennik Imbruvica (Janssen-Cilag):
• Ibrunat (ibrutinib 140 mg), produkcja Natco, 150 dolarów za 1 buteleczkę (30 kapsułek)
• Nitib (ibrutinib 140 mg), produkcja Hetero, 90 dolarów za 1 buteleczkę (30 kapsułek)
– zalecane dawkowanie: 420 mg/d (3×140 mg/d) albo 560 mg/d (4×140 mg/d, MCL)

Zamienniki Tarceva (Roche):
• Erlonat 150 (erlotinib 150 mg), produkcja Natco – 155 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)
• Erlonat 100 (erlotinib 100 mg), produkcja Natco – 90 dolarów za 1 buteleczkę (30 tabletek)

Zamienniki Ibrance (Pfizer):
• Palbocent (palbociclib 125 mg), produkcja Incepta (Bangladesz) – 370 dolarów za 1 buteleczkę (21 kapsułek)
• Palbonix (palbociclib 125 mg), produkcja BEACON (Bangladesz) – 560 dolarów za 1 buteleczkę (21 kapsułek)

Zamienniki Lenvima (Eisai GmbH):
• Lenvat 10 mg (lenvatinib 10 mg), produkcja Natco  – 90 dolarów za 1 opakowanie (30 kapsułek)
• Lenvat 4 mg (lenvatinib 4 mg), produkcja Natco  – 70 dolarów za 1 opakowanie (30 kapsułek)
– zalecane dawkowanie: 24 mg/d

Inne

• Orcibest (Orciprenaline 10 mg), produkcja Zydus Cadila – 50 dolarów za 100 tabletek

Zamiennik Radicava (Mitsubishi Tanabe Pharma):
• Aravon (Edaravone Injection 1,5 mg/ml), produkcja Sun Pharmaceutical Industries – 320 dolarów za 30 ampułek 20 ml